Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de resonancia magnética de la actividad cerebral en adultos sanos e individuos con parkinsonismo y trastorno del movimiento ocular rápido.

14 de mayo de 2018 actualizado por: Dr. Frank Michael Skidmore, University of Alabama at Birmingham

Mapeo estadístico del cerebro en parálisis supranuclear progresiva, temblor esencial, enfermedad de Parkinson, parkinsonismo y trastorno de conducta REM

Esta propuesta se centra en desarrollar técnicas de imagen fiables, válidas y reproducibles y una metodología estadística para la segregación de diversas formas de parkinsonismo de adultos sanos sin parkinsonismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta propuesta se centra en desarrollar técnicas de imagen fiables, válidas y reproducibles y una metodología estadística para la segregación de diversas formas de parkinsonismo de adultos sanos sin parkinsonismo. Nos enfocamos en el diagnóstico temprano del parkinsonismo y otros trastornos de temblor, y determinamos cómo se pueden usar las imágenes para mejorar el diagnóstico. El propósito de este protocolo es recopilar un conjunto de datos multimodal para explorar y validar los resultados de investigaciones anteriores del investigador en estudios anteriores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos con PD, MSA-P, ET o PSP se reclutarán según los criterios clínicos de la Clínica Integral de Enfermedades de Parkinson y Trastornos del Movimiento de la UAB ubicada en la Clínica Kirklin de la UAB. Este centro atiende a más de 3.500 pacientes al año. Las personas con RBD serán reclutadas del Hospital Universitario de la UAB y del Centro de Trastornos del Sueño de las Tierras Altas de la UAB y se identificarán a través del contacto del paciente con un médico del Departamento de Neurología de la UAB.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Control Saludable • Edad 35-85

Enfermedad de Parkinson (EP) Edad 35-85

Diagnóstico de EP clínicamente definida realizado por un especialista en trastornos del movimiento, con evidencia de las siguientes características:

  • Presencia de bradicinesia y uno o ambos de los siguientes:

    1. temblor de reposo
    2. Rigidez
  • Inicio asimétrico
  • Síntomas motores progresivos
  • sensible a la levodopa
  • Duración al menos 1 pero no más de 10 años
  • Hoehn y Yahr Etapa 1-2

Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP) Edad 40-85

Diagnóstico de PSP clínicamente definida, con las siguientes características:

  • Trastorno gradualmente progresivo.
  • Inicio después de los 39 años
  • Parálisis supranuclear* e inestabilidad postural con caídas en el primer año de inicio de la enfermedad*.
  • Sin evidencia de otra enfermedad.

Parkinsonismo de otra causa o causa indeterminada (POC) Edad 35-85

Diagnóstico de parkinsonismo de otra causa indeterminada por un especialista en trastornos del movimiento, con las siguientes características:

  • Signos y síntomas del parkinsonismo, incluidos

    1. bradicinesia
    2. Temblor mixto o de reposo
    3. Rigidez
    4. Déficits característicos de la marcha y el equilibrio asociados con el parkinsonismo

      Temblor esencial (ET) Edad 35-85

      Diagnóstico de temblor esencial, con las siguientes características:

  • Un temblor postural 2+ de al menos 1 brazo (también puede estar presente un temblor de cabeza, pero no es suficiente para el diagnóstico)
  • En el examen, debe haber

    1. un temblor cinético 2+ durante al menos 4 tareas, o;
    2. un temblor cinético de 2+ en 1 tarea y un temblor cinético de 3+ en una segunda tarea; las tareas incluyen verter agua, usar una cuchara para beber agua, beber agua, tocarse la nariz con el dedo y dibujar una espiral
  • Si en el examen, el temblor está presente en la mano dominante, entonces, según el informe, debe interferir con al menos una actividad de la vida diaria.

Trastorno de conducta REM (RBD) Edad 25 - 85

Diagnóstico documentado de trastorno de conducta del sueño REM (RBD) por un especialista en medicina del sueño, con las siguientes características clínicas:

  • Presencia de sueño REM sin atonía en la polisomnografía
  • Al menos una de las siguientes condiciones:

    1. Comportamientos relacionados con el sueño por historial (p. ej., comportamiento de promulgación de sueños)
    2. Comportamiento anormal del sueño REM documentado durante la monitorización de PSG

Criterio de exclusión:

control saludable

  • El embarazo
  • Familiar consanguíneo de primer grado afectado por EP
  • Enfermedad neurodegenerativa
  • Historial de lesiones repetidas en la cabeza, encefalitis, cirugía cerebral, accidente cerebrovascular, demencia, exposición a neurolépticos o enfermedades médicas graves que puedan interferir con la participación.

Enfermedad de Parkinson (EP)

  • Cualquier criterio de exclusión que excluiría a un paciente de control sano
  • Características atípicas indicativas de un trastorno Parkinson-Plus

Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP)

  • Cualquier criterio de exclusión que excluiría a un paciente de control sano
  • Cualquier hallazgo atípico para PSP
  • Evidencia neurorradiológica de anormalidad estructural relevante no relacionada con cambios apropiados que se sabe que están asociados con PSP

Parkinsonismo de otra causa o causa indeterminada (POC)

  • Cualquier criterio de exclusión que excluiría a un paciente de control sano
  • Signos y síntomas que sugieran un diagnóstico claro de enfermedad de Parkinson idiopática, parálisis supranuclear progresiva o temblor esencial

Temblor Esencial (TE)

  • Cualquier criterio de exclusión que excluiría a un paciente de control sano
  • Ningún otro factor etiológico potencial para el temblor.
  • Cualquier pariente consanguíneo de primer grado afectado por EP
  • Historia de la enfermedad neurodegenerativa

Trastorno de conducta REM (RBD)

  • Cualquier criterio de exclusión que excluiría a un paciente de control sano
  • Trastorno del sueño que no se explica mejor por otro trastorno del sueño, trastorno médico o neurológico, trastorno mental, uso de medicamentos o trastorno por uso de sustancias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte de la enfermedad de Parkinson
Individuos diagnosticados con la enfermedad de Parkinson
Cohorte de temblor esencial
Individuos diagnosticados con temblor esencial
Cohorte de Trastorno de Movimientos Oculares Rápidos
Individuos diagnosticados con trastorno de comportamiento de movimiento ocular rápido (RBD). Las personas elegibles habrán sido diagnosticadas con RBD en base a un estudio del sueño antes de ingresar al estudio. Este estudio no paga ni apoya un estudio del sueño.
Grupo de control saludable
Los individuos están sanos, sin una enfermedad neurológica conocida.
Cohorte de parálisis supranuclear progresiva
Individuos diagnosticados con Parálisis Supranuclear Progresiva (PSP).
Parkinsonismo - Indiferenciado
Individuos con cualquier forma de parkinsonismo que no cumplan con ninguna de las cohortes anteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
IRMf comparada entre cohortes
Periodo de tiempo: una vez en la visita inicial
Estudiar la actividad cerebral en reposo entre adultos sanos, participantes con Parkinson y participantes con trastorno de conducta REM.
una vez en la visita inicial

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Skidmore, MD, University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de mayo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los pacientes ahora se han recopilado como un conjunto de datos no identificados, que se pueden compartir si se solicita.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir