健康成人和患有帕金森病和快速眼动障碍的个体大脑活动的 MRI 研究。
2018年5月14日 更新者：Dr. Frank Michael Skidmore、University of Alabama at Birmingham
进行性核上性麻痹、特发性震颤、帕金森病、帕金森综合征和 REM 行为障碍的大脑统计图
该提案的重点是开发一种可靠、有效和可重复的成像技术和统计方法，用于将各种形式的帕金森症与没有帕金森症的健康成人区分开来。
研究概览
地位
完全的
详细说明
该提案的重点是开发一种可靠、有效和可重复的成像技术和统计方法，用于将各种形式的帕金森症与没有帕金森症的健康成人区分开来。
我们专注于帕金森病和其他震颤疾病的早期诊断，并确定如何使用成像来改进诊断。
该协议的目的是收集一个多模态数据集，以探索和验证研究者在先前研究中的先前研究结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有 PD、MSA-P、ET 或 PSP 的受试者将根据位于 UAB 柯克林诊所的 UAB 综合帕金森病和运动障碍诊所的临床标准招募。
该中心每年接待超过 3,500 名患者。
患有 RBD 的人将从 UAB 大学医院和 UAB 高地睡眠障碍中心招募，并将通过患者与 UAB 神经内科医师的联系来确定。
描述
纳入标准：
- 健康对照 • 35-85岁
帕金森病 (PD) 35-85 岁
由运动障碍专家做出的临床明确的 PD 诊断，具有以下特征的证据：
存在运动迟缓和以下一项或两项：
- 静止性震颤
- 刚性
- 不对称起病
- 进行性运动症状
- 左旋多巴反应
- 持续时间至少 1 年但不超过 10 年
- Hoehn 和 Yahr 第 1-2 阶段
进行性核上性麻痹 (PSP) 40-85 岁
诊断为临床明确的 PSP，具有以下特点：
- 逐渐进行性疾病。
- 39岁以后发病
- 核上性麻痹*和姿势不稳伴发病第一年跌倒*。
- 没有其他疾病的证据。
35-85 岁的其他或原因不明的帕金森病 (POC)
由运动障碍专家诊断为其他原因不明的帕金森病，具有以下特点：
帕金森病的体征和症状包括
- 运动迟缓
- 混合性或静息性震颤
- 刚性
与帕金森病相关的步态和平衡特征缺陷
特发性震颤 (ET) 35-85 岁
特发性震颤的诊断，具有以下特点：
- 至少 1 个手臂的 2+ 姿势震颤（也可能存在头部震颤，但不足以诊断）
考试时，必须有
- 在至少 4 项任务中出现 2+ 的运动性震颤，或者；
- 一项任务的 2+ 动能震颤和第二项任务的 3+ 动能震颤；任务包括倒水、用勺子喝水、喝水、用手指捂住鼻子、画螺旋线
- 如果在检查中发现惯用手出现震颤，那么根据报告，它必须干扰至少 1 项日常生活活动。
REM 行为障碍 (RBD) 年龄 25 - 85
睡眠医学专家对 REM 睡眠行为障碍 (RBD) 的书面诊断，具有以下临床特征：
- 多导睡眠图显示 REM 睡眠但无失张力
至少具备以下条件之一：
- 睡眠相关的历史行为（例如，做梦行为）
- PSG 监测期间记录的异常 REM 睡眠行为
排除标准：
健康控制
- 怀孕
- PD 影响的一级血亲
- 神经退行性疾病
- 反复头部受伤、脑炎、脑部手术、中风、痴呆、抗精神病药暴露或可能影响参与的严重疾病史。
帕金森病 (PD)
- 排除健康对照患者的任何排除标准
- 表明帕金森综合症的非典型特征
进行性核上性麻痹 (PSP)
- 排除健康对照患者的任何排除标准
- PSP 的任何非典型发现
- 与已知与 PSP 相关的适当变化无关的相关结构异常的神经放射学证据
其他或原因不明的帕金森病 (POC)
- 排除健康对照患者的任何排除标准
- 提示明确诊断特发性帕金森病、进行性核上性麻痹或特发性震颤的体征和症状
特发性震颤 (ET)
- 排除健康对照患者的任何排除标准
- 没有其他潜在的震颤病因
- 任何受 PD 影响的一级血亲
- 神经退行性疾病史
快速眼动行为障碍 (RBD)
- 排除健康对照患者的任何排除标准
- 不能用另一种睡眠障碍、医学或神经障碍、精神障碍、药物使用或物质使用障碍更好地解释睡眠障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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帕金森病队列
被诊断患有帕金森病的人
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原发性震颤队列
被诊断患有特发性震颤的人
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快速眼动障碍队列
被诊断患有快速眼动行为障碍 (RBD) 的个人。
符合条件的个人将在进入研究之前根据睡眠研究被诊断出患有 RBD。
本研究不支付或支持睡眠研究。
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健康对照组
个体健康，没有已知的神经系统疾病。
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进行性核上性麻痹队列
被诊断患有进行性核上性麻痹 (PSP) 的个体。
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帕金森症 - 未分化
患有任何形式的帕金森症的个人，不符合上述任何人群。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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队列之间的 fMRI 比较
大体时间：初访时一次
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研究健康成年人、帕金森症参与者和快速眼动行为障碍参与者之间的静息大脑活动。
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初访时一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank Skidmore, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月31日
研究完成 (实际的)
2015年12月31日
研究注册日期
首次提交
2012年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月2日
首次发布 (估计)
2012年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月14日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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