標準の閉鎖吸引システムと比較した AirWay Medix 閉鎖吸引システムの性能評価
2012年5月29日 更新者：Biovo Technologies Ltd
この前向き無作為研究の目的は、病院および ICU で気管内挿管中の 2 つの閉鎖吸引システム、AirWay Medix 閉鎖吸引システムと Kimberly KimVent の性能、安全性、および使いやすさ (ユーザビリティ) を比較することです。 気管内チューブと人工呼吸器を装着した 26 人の成人を 2 つのグループに無作為に割り付け、次の閉鎖型吸引システムの気管内チューブのいずれかを受け取ります。
- AirWay Medix クローズド吸引システム
- KimVent Turbo-Cleaning Closed Suction System Kimberly clarK 安全性、性能、使いやすさ (ユーザビリティ) についてグループを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Rehovot、イスラエル
- 募集
- Kaplaan MC
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 6 時間以上の機械換気
- 気管内挿管は、術前の気道評価に基づいて日常的に行われることが予想される (困難ではない)
- 署名済みのインフォームド コンセント
- -出産の可能性のある性的に活発な女性被験者は、治療期間中に適切な避妊を実践しなければなりません -
除外基準:
- 肉眼的/大量の喀血
- 過去に肺移植を受けた
- すでに人工呼吸器を使用している他院からの入院
- 以前に受けた人工呼吸器
- 活発な気管支出血
- 妊婦、妊娠を予定している女性、授乳中の女性。
- 物質またはアルコールの乱用
- 同時試験への参加
- 治験責任医師の意見において、患者を候補者として不適切にする理由 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：KimVent ターボクリーニング密閉吸引システム Kimberly clark
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AirWay Medix クローズド吸引システム
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アクティブコンパレータ：気道メディックス閉鎖吸引システム
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AirWay Medix クローズド吸引システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血行動態および呼吸データ
時間枠：患者は抜管まで追跡されます
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患者は抜管まで追跡されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nimrod Adi, MD、Kaplan Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月29日
最終確認日
2012年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。