Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wydajności zamkniętego systemu odsysania AirWay Medix w porównaniu ze standardowym zamkniętym systemem odsysania

29 maja 2012 zaktualizowane przez: Biovo Technologies Ltd

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania jest porównanie wydajności, bezpieczeństwa i łatwości użytkowania (użyteczności) dwóch zamkniętych systemów odsysania, zamkniętego systemu odsysania AirWay Medix i Kimberly KimVent, podczas intubacji przez rurkę dotchawiczą w szpitalach i na OIOM-ie. 26 osób dorosłych z rurką dotchawiczą i wentylacją mechaniczną zostanie losowo przydzielonych do 2 grup, które otrzymają jedną z następujących rurek dotchawiczych z zamkniętym systemem ssącym:

  1. Zamknięty system ssący AirWay Medix
  2. Zamknięty system ssący KimVent Turbo-Cleaning Kimberly clarK Grupy zostaną porównane pod względem bezpieczeństwa, wydajności i łatwości użytkowania (użyteczności).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Rehovot, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Kaplaan MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Wentylacja mechaniczna przez ponad 6 godzin
  3. Przewiduje się, że intubacja dotchawicza będzie rutynowa (nie trudna) na podstawie przedoperacyjnej oceny dróg oddechowych
  4. Podpisana świadoma zgoda
  5. Aktywne seksualnie kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią antykoncepcję w okresie leczenia -

Kryteria wyłączenia:

  1. Duże / masywne krwioplucie
  2. Otrzymał przeszczep płuc w przeszłości
  3. Przyjęty z innego szpitala już wentylowany mechanicznie
  4. Wcześniej otrzymana wentylacja mechaniczna
  5. Czynne krwawienie z oskrzeli
  6. Kobiety w ciąży, kobiety planujące ciążę i karmiące piersią.
  7. Nadużywanie substancji lub alkoholu
  8. Udział w próbach równoległych
  9. Jakiekolwiek powody czyniące pacjenta złym kandydatem w opinii badacza -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zamknięty system ssący KimVent Turbo-Cleaning Kimberly clark
Urządzenie: Zamknięty system ssący AirWay Medix
Zamknięty system ssący AirWay Medix
Aktywny komparator: Zamknięty system ssący Airway Medix
Urządzenie: Zamknięty system ssący AirWay Medix
Zamknięty system ssący AirWay Medix

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
dane hemodynamiczne i oddechowe
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani aż do ekstubacji
Pacjenci będą obserwowani aż do ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biovo Technologies Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Nimrod Adi, MD, Kaplan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biovo-12-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamknięty system ssący AirWay Medix

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj