Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AirWay Medixin suljetun imujärjestelmän suorituskyvyn arviointi verrattuna tavalliseen suljettuun imujärjestelmään

tiistai 29. toukokuuta 2012 päivittänyt: Biovo Technologies Ltd

Tämän prospektiivisen, satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden suljetun imujärjestelmän, AirWay Medix Closed Suction Systemin ja Kimberly KimVentin suorituskykyä, turvallisuutta ja helppokäyttöisyyttä (käytettävyyttä), kun niitä intuboidaan endotrakeaalilla sairaaloissa ja teho-osastolla. 26 aikuista, joilla on endotrakeaalinen putki ja koneellinen ventilaatio, satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka saavat yhden seuraavista suljetun imujärjestelmän endotrakeaalisista letkuista:

  1. AirWay Medix suljettu imujärjestelmä
  2. KimVent Turbo-Cleaning suljettu imujärjestelmä Kimberly clarK Ryhmiä verrataan turvallisuuden, suorituskyvyn ja käytön helppouden (käytettävyyden) suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Rekrytointi
        • Kaplaan MC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja yli 18 vuotta
  2. Mekaanisesti tuuletettu yli 6 tuntia
  3. Endotrakeaalisen intubaation oletetaan olevan rutiinia (ei vaikeaa) leikkausta edeltävän hengitystiearvioinnin perusteella
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  5. Hedelmällisessä iässä olevien seksuaalisesti aktiivisten naishenkilöiden on käytettävä asianmukaista ehkäisyä hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Karkea/massiivinen hemoptyysi
  2. Sai keuhkonsiirron aiemmin
  3. Tuli toisesta sairaalasta jo koneellisesti tuuletettuna
  4. Aiemmin koneellinen ilmanvaihto
  5. Aktiivinen keuhkoputkien verenvuoto
  6. Raskaana olevat naiset, raskaaksi tulemista suunnittelevat ja imettävät naiset.
  7. Päihteiden tai alkoholin väärinkäyttö
  8. Osallistuminen samanaikaisiin kokeisiin
  9. Kaikki syyt, jotka tekevät potilaasta huonon ehdokkaan tutkijan mielestä -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: KimVent Turbo-Cleaning suljettu imujärjestelmä Kimberly clark
Laite: AirWay Medix suljettu imujärjestelmä
AirWay Medix suljettu imujärjestelmä
Active Comparator: Airway Medix suljettu imujärjestelmä
Laite: AirWay Medix suljettu imujärjestelmä
AirWay Medix suljettu imujärjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hemodynaamiset ja hengitystiedot
Aikaikkuna: Potilaita seurataan ekstubaatioon asti
Potilaita seurataan ekstubaatioon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biovo Technologies Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Nimrod Adi, MD, Kaplan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. maaliskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biovo-12-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endotrakeaalinen putki

  • National Cancer Institute (NCI)
    NRG Oncology
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Standardin hoitohoidon vertailu kohdennettujen immunoterapeuttisten aineiden kolmoisyhdistelmällä
    Munasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdot
    Yhdysvallat, Puerto Rico

Kliiniset tutkimukset AirWay Medix suljettu imujärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa