Prestandautvärdering av AirWay Medix stängt sugsystem jämfört med ett stängt standardsugsystem
29 maj 2012 uppdaterad av: Biovo Technologies Ltd
Syftet med denna prospektiva, randomiserade studie är att jämföra prestanda, säkerhet och användarvänlighet (användbarhet) mellan två slutna sugsystem, AirWay Medix Closed Suction System och Kimberly KimVent under intubering med en endotrakeal på sjukhus och intensivvårdsavdelningar. 26 vuxna med en endotrakealtub och mekanisk ventilation kommer att randomiseras i 2 grupper för att få ett av följande slutna sugsystem endotrakealtuber:
- AirWay Medix stängt sugsystem
- KimVent Turbo-Cleaning Closed Suction System Kimberly clarK Grupperna kommer att jämföras med avseende på säkerhet, prestanda och användarvänlighet (användbarhet).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rehovot, Israel
- Rekrytering
- Kaplaan MC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Mekaniskt ventilerat i mer än 6 timmar
- Endotrakeal intubation förväntas vara rutinmässig (inte svår) baserat på preoperativ luftvägsbedömning
- Undertecknat informerat samtycke
- Sexuellt aktiva kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste utöva adekvat preventivmedel under behandlingsperioden -
Exklusions kriterier:
- Grov / massiv hemoptys
- Fick lungtransplantation tidigare
- Intagen från annat sjukhus redan mekaniskt ventilerad
- Har tidigare fått mekanisk ventilation
- Aktiv bronkial blödning
- Gravida kvinnor, kvinnor som planerar att bli gravida och ammande kvinnor.
- Missbruk av droger eller alkohol
- Deltagande i samtidiga försök
- Några skäl som gör patienten till en dålig kandidat enligt utredarens åsikt -
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: KimVent Turbo-Cleaning Closed Suction System Kimberly clark
|
AirWay Medix stängt sugsystem
|
|
Aktiv komparator: Airway Medix stängt sugsystem
|
AirWay Medix stängt sugsystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
hemodynamiska och respiratoriska data
Tidsram: Patienterna kommer att följas fram till extubation
|
Patienterna kommer att följas fram till extubation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nimrod Adi, MD, Kaplan Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2012
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Senast verifierad
1 maj 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Biovo-12-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .