Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prestatie-evaluatie van het AirWay Medix gesloten uitzuigsysteem in vergelijking met een standaard gesloten uitzuigsysteem

29 mei 2012 bijgewerkt door: Biovo Technologies Ltd

Het doel van deze prospectieve, gerandomiseerde studie is het vergelijken van de prestaties, veiligheid en gebruiksgemak (bruikbaarheid) tussen twee gesloten uitzuigsystemen, het AirWay Medix gesloten uitzuigsysteem en Kimberly KimVent, terwijl ze zijn geïntubeerd met een endotracheaal in ziekenhuizen en op de intensive care. 26 volwassenen met een endotracheale tube en mechanische beademing worden gerandomiseerd in 2 groepen om een ​​van de volgende gesloten afzuigsystemen endotracheale tubes te ontvangen:

  1. AirWay Medix gesloten uitzuigsysteem
  2. KimVent Turbo-Cleaning Gesloten Zuigsysteem Kimberly clarK De groepen worden vergeleken op veiligheid, prestatie en gebruiksgemak (usability).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Rehovot, Israël
        • Werving
        • Kaplaan MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Ouder dan 18 jaar
  2. Meer dan 6 uur mechanisch geventileerd
  3. Endotracheale intubatie wordt naar verwachting routinematig (niet moeilijk) op basis van preoperatieve luchtwegbeoordeling
  4. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  5. Seksueel actieve vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten adequate anticonceptie gebruiken tijdens de behandelingsperiode -

Uitsluitingscriteria:

  1. Bruto / massieve bloedspuwing
  2. In het verleden een longtransplantatie ondergaan
  3. Opgenomen uit een ander ziekenhuis al mechanisch geventileerd
  4. Eerder mechanische ventilatie gekregen
  5. Actieve bronchiale bloeding
  6. Zwangere vrouwen, vrouwen die van plan zijn zwanger te worden en vrouwen die borstvoeding geven.
  7. Drugs- of alcoholmisbruik
  8. Deelname aan gelijktijdige proeven
  9. Alle redenen waardoor de patiënt naar de mening van de onderzoeker een slechte kandidaat is -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: KimVent Turbo-Cleaning Gesloten Zuigsysteem Kimberly clark
Apparaat: AirWay Medix gesloten uitzuigsysteem
AirWay Medix gesloten uitzuigsysteem
Actieve vergelijker: Airway Medix gesloten uitzuigsysteem
Apparaat: AirWay Medix gesloten uitzuigsysteem
AirWay Medix gesloten uitzuigsysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hemodynamische en respiratoire gegevens
Tijdsspanne: Patiënten worden gevolgd tot extubatie
Patiënten worden gevolgd tot extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Biovo Technologies Ltd

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nimrod Adi, MD, Kaplan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Biovo-12-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AirWay Medix gesloten uitzuigsysteem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren