Az AirWay Medix zárt szívórendszer teljesítményének értékelése egy szabványos zárt szívórendszerrel összehasonlítva
2012. május 29. frissítette: Biovo Technologies Ltd
Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa két zárt szívórendszer, az AirWay Medix zárt szívórendszer és a Kimberly KimVent teljesítményét, biztonságát és könnyű használhatóságát (használhatóságát), miközben a kórházakban és az intenzív osztályon endotracheálisan intubálják. 26 endotracheális szondával és gépi lélegeztetéssel rendelkező felnőttet véletlenszerűen 2 csoportba osztanak, hogy megkapják az alábbi zárt szívórendszerű endotracheális csövek egyikét:
- AirWay Medix zárt szívórendszer
- KimVent Turbo-Cleaning zárt szívórendszer Kimberly clarK A csoportokat a biztonság, a teljesítmény és a könnyű használat (használhatóság) tekintetében hasonlítják össze.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rehovot, Izrael
- Toborzás
- Kaplaan MC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évnél idősebb
- Mechanikus szellőztetés több mint 6 órán keresztül
- Az endotracheális intubáció várhatóan rutinszerű (nem nehéz) a műtét előtti légúti felmérés alapján
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- A fogamzóképes korú, szexuálisan aktív női alanyoknak megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés időtartama alatt.
Kizárási kritériumok:
- Bruttó / masszív hemoptysis
- A múltban tüdőtranszplantációt kapott
- Másik kórházból vették fel, már gépi lélegeztetéssel
- Korábban gépi szellőztetést kapott
- Aktív hörgővérzés
- Terhes nők, terhességet tervező nők és szoptató nők.
- Kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- Részvétel párhuzamos vizsgálatokban
- Bármilyen ok, amely miatt a beteg rossz jelölt a vizsgáló szerint -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: KimVent turbótisztító zárt szívórendszer Kimberly clark
|
AirWay Medix zárt szívórendszer
|
|
Aktív összehasonlító: Airway Medix zárt szívórendszer
|
AirWay Medix zárt szívórendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
hemodinamikai és légzési adatok
Időkeret: A betegeket extubálásig követik
|
A betegeket extubálásig követik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nimrod Adi, MD, Kaplan Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. február 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2012. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Biovo-12-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .