Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytelsesevaluering av AirWay Medix lukket sugesystem sammenlignet med et standard lukket sugesystem

29. mai 2012 oppdatert av: Biovo Technologies Ltd

Målet med denne prospektive, randomiserte studien er å sammenligne ytelse, sikkerhet og brukervennlighet (brukervennlighet) mellom to lukkede sugesystemer, AirWay Medix lukket sugesystem og Kimberly KimVent mens de er intubert med en endotrakeal på sykehus og intensivavdeling. 26 voksne med endotrakealtube og mekanisk ventilasjon vil bli randomisert i 2 grupper for å motta ett av følgende lukkede sugesystemer endotrakealtuber:

  1. AirWay Medix lukket sugesystem
  2. KimVent Turbo-Cleaning lukket sugesystem Kimberly clarK Gruppene vil bli sammenlignet med hensyn til sikkerhet, ytelse og brukervennlighet (brukervennlighet).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Rekruttering
        • Kaplaan MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Mekanisk ventilert i mer enn 6 timer
  3. Endotrakeal intubasjon antas å være rutinemessig (ikke vanskelig) basert på preoperativ luftveisvurdering
  4. Signert informert samtykke
  5. Seksuelt aktive kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må praktisere tilstrekkelig prevensjon under behandlingsperioden -

Ekskluderingskriterier:

  1. Grov / massiv hemoptyse
  2. Fikk lungetransplantasjon tidligere
  3. Innlagt fra annet sykehus allerede mekanisk ventilert
  4. Tidligere mottatt mekanisk ventilasjon
  5. Aktiv bronkial blødning
  6. Gravide kvinner, kvinner som planlegger å bli gravide og ammende kvinner.
  7. Rus eller alkoholmisbruk
  8. Deltakelse i samtidige forsøk
  9. Eventuelle grunner til å gjøre pasienten til en dårlig kandidat etter etterforskerens mening -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: KimVent Turbo-rensende lukket sugesystem Kimberly clark
Enhet: AirWay Medix lukket sugesystem
AirWay Medix lukket sugesystem
Aktiv komparator: Airway Medix lukket sugesystem
Enhet: AirWay Medix lukket sugesystem
AirWay Medix lukket sugesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hemodynamiske og respiratoriske data
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt frem til ekstubering
Pasientene vil bli fulgt frem til ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Biovo Technologies Ltd

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nimrod Adi, MD, Kaplan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Biovo-12-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AirWay Medix lukket sugesystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere