Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ydeevneevaluering af AirWay Medix lukket sugesystem sammenlignet med et standard lukket sugesystem

29. maj 2012 opdateret af: Biovo Technologies Ltd

Formålet med denne prospektive, randomiserede undersøgelse er at sammenligne ydeevne, sikkerhed og brugervenlighed (brugbarhed) mellem to lukkede sugesystemer, AirWay Medix lukket sugesystem og Kimberly KimVent, mens de er intuberet med en endotracheal på hospitaler og intensivafdeling. 26 voksne med en endotracheal tube og mekanisk ventilation vil blive randomiseret i 2 grupper for at modtage et af følgende lukkede sugesystemer endotracheal tuber:

  1. AirWay Medix lukket sugesystem
  2. KimVent Turbo-Cleaning lukket sugesystem Kimberly clarK Grupperne vil blive sammenlignet med hensyn til sikkerhed, ydeevne og brugervenlighed (anvendelighed).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Rehovot, Israel
        • Rekruttering
        • Kaplaan MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder over 18 år
  2. Mekanisk ventileret i mere end 6 timer
  3. Endotracheal intubation forventes at være rutinemæssig (ikke vanskelig) baseret på præoperativ luftvejsvurdering
  4. Underskrevet informeret samtykke
  5. Seksuelt aktive kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal praktisere tilstrækkelig prævention i behandlingsperioden -

Ekskluderingskriterier:

  1. Grov / massiv hæmoptyse
  2. Modtaget lungetransplantation i fortiden
  3. Indlagt fra andet hospital allerede mekanisk ventileret
  4. Tidligere modtaget mekanisk ventilation
  5. Aktiv bronkial blødning
  6. Gravide kvinder, kvinder der planlægger at blive gravide og ammende kvinder.
  7. Stof- eller alkoholmisbrug
  8. Deltagelse i samtidige forsøg
  9. Enhver grund til at gøre patienten til en dårlig kandidat efter investigatorens mening -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: KimVent Turbo-Cleaning lukket sugesystem Kimberly clark
Enhed: AirWay Medix lukket sugesystem
AirWay Medix lukket sugesystem
Aktiv komparator: Airway Medix lukket sugesystem
Enhed: AirWay Medix lukket sugesystem
AirWay Medix lukket sugesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæmodynamiske og respiratoriske data
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt indtil ekstubation
Patienterne vil blive fulgt indtil ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Biovo Technologies Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nimrod Adi, MD, Kaplan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2012

Sidst verificeret

1. maj 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biovo-12-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal Tube

Kliniske forsøg med AirWay Medix lukket sugesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner