Оценка эффективности закрытой аспирационной системы AirWay Medix по сравнению со стандартной закрытой аспирационной системой
29 мая 2012 г. обновлено: Biovo Technologies Ltd
Целью этого проспективного рандомизированного исследования является сравнение производительности, безопасности и простоты использования (удобства использования) двух закрытых аспирационных систем, закрытой аспирационной системы AirWay Medix и Kimberly KimVent, при интубации эндотрахеальной системой в больницах и отделениях интенсивной терапии. 26 взрослых с эндотрахеальной трубкой и искусственной вентиляцией легких будут рандомизированы на 2 группы для получения одной из следующих закрытых аспирационных систем эндотрахеальных трубок:
- Закрытая аспирационная система AirWay Medix
- Закрытая аспирационная система KimVent Turbo-Cleaning Kimberly clarK Группы будут сравниваться по безопасности, производительности и простоте использования (удобство использования).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rehovot, Израиль
- Рекрутинг
- Kaplaan MC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Механическая вентиляция более 6 часов
- Предполагается, что эндотрахеальная интубация будет обычной (несложной) на основании предоперационной оценки состояния дыхательных путей.
- Подписанное информированное согласие
- Сексуально активные женщины, способные к деторождению, должны практиковать адекватную контрацепцию в период лечения.
Критерий исключения:
- Макроскопическое/массивное кровохарканье
- Получил трансплантацию легких в прошлом
- Поступил из другой больницы уже на ИВЛ
- Ранее получали искусственную вентиляцию легких
- Активное бронхиальное кровотечение
- Беременные женщины, женщины, которые планируют беременность и кормящие женщины.
- Злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем
- Участие в параллельных испытаниях
- Любые причины, делающие пациента плохим кандидатом, по мнению исследователя -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Закрытая аспирационная система KimVent Turbo-Cleaning Кимберли Кларк
|
Закрытая аспирационная система AirWay Medix
|
|
Активный компаратор: Закрытая аспирационная система Airway Medix
|
Закрытая аспирационная система AirWay Medix
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
гемодинамические и респираторные данные
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением до экстубации
|
Пациенты будут находиться под наблюдением до экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nimrod Adi, MD, Kaplan Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Biovo-12-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Закрытая аспирационная система AirWay Medix
-
Azienda Ospedaliera San Gerardo di MonzaЗавершенныйИнтубация | Ожидаемая продолжительность вентиляции > 48 часовИталия
-
Riphah International UniversityЕще не набирают