AirWay Medix 폐쇄형 석션 시스템과 표준 폐쇄형 석션 시스템의 성능 평가
2012년 5월 29일 업데이트: Biovo Technologies Ltd
이 전향적 무작위 연구의 목적은 두 개의 폐쇄형 석션 시스템인 AirWay Medix 폐쇄형 석션 시스템과 Kimberly KimVent 사이의 성능, 안전성 및 사용 편의성(유용성)을 병원과 ICU에서 기관내관으로 삽관하는 동안 비교하는 것입니다. 기관내관과 기계적 환기를 사용하는 26명의 성인이 무작위로 2개 그룹으로 분류되어 다음의 폐쇄형 흡입 시스템 기관내관 중 하나를 받게 됩니다.
- AirWay Medix 폐쇄형 석션 시스템
- KimVent 터보 청소 폐쇄형 석션 시스템 Kimberly clarK 두 그룹을 안전성, 성능 및 사용 용이성(유용성)과 관련하여 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rehovot, 이스라엘
- 모병
- Kaplaan MC
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 6시간 이상 기계 환기
- 수술 전 기도 평가를 기반으로 기관내 삽관이 일상적(어렵지 않음)으로 예상됨
- 서명된 동의서
- 가임 가능성이 있는 성적으로 활동적인 여성 피험자는 치료 기간 동안 적절한 피임법을 시행해야 합니다.
제외 기준:
- 육안/대량 객혈
- 과거에 폐 이식을 받은 경우
- 이미 기계 환기가 된 다른 병원에서 입원
- 이전에 기계적 환기를 받음
- 활성 기관지 출혈
- 임산부, 임신을 계획하고 있는 여성, 수유 중인 여성.
- 물질 또는 알코올 남용
- 동시 임상시험 참여
- 조사관의 의견에 따라 환자를 형편없는 후보자로 만드는 모든 이유 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: KimVent 터보 청소 폐쇄형 석션 시스템 Kimberly clark
|
AirWay Medix 폐쇄형 석션 시스템
|
|
활성 비교기: 에어웨이메딕스 폐쇄형 석션 시스템
|
AirWay Medix 폐쇄형 석션 시스템
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈역학 및 호흡 데이터
기간: 환자는 발관까지 추적됩니다
|
환자는 발관까지 추적됩니다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nimrod Adi, MD, Kaplan Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기관내관에 대한 임상 시험
-
Rady Children's Hospital, San Diego종료됨