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ナトリウムによる体液障害における超音波を用いた血漿量の評価

2012年3月13日 更新者:Kyuzi Kamoi、Nagaoka Red Cross Hospital

Rossi NF と Schrier RW は、低ナトリウム血症状態で鑑別診断を行うには、細胞外液 (ECF) 量を把握することが重要であると報告しました。 しかし、最近の研究では、物理的所見や通常の検査方法を使用して ECF の状態を推定することは容易ではないことが示されました。

ダマラジュSC 他頭蓋内疾患を有する低ナトリウム血症患者の ECF 状態を評価するために、中心静脈圧 (CVP) を測定することが重要であることを最初に実証しました。 したがって、低ナトリウム血症患者の CVP を測定することは有用である可能性があります。 しかし、この方法は侵襲的な手技によるものであるため、通常、低ナトリウム血症のすべての患者で CVP を測定することは困難です。 最近の開発では、侵襲なしで心エコー図を使用して CVP 計算を推定することが可能です。 しかし、このエコーグラムを用いた評価が、低ナトリウム血症患者のECF量の状態を推定できるかどうかは明らかではありません。

したがって、研究者は、Marcelino P らによる心臓エコーグラムを使用した CVP 計算が有効かどうかを調べます。侵襲のない方法は、治療前後の低ナトリウム血症患者でこのような状態を推定します。

主要評価項目として、VCI 指標値を調査し、ナトリウムによる体液障害の修正前後の各群と比較します。 さらに、ナトリウム、カリウム、塩化物、クレアチニン、BUN、尿酸、血中および尿中の浸透圧、血漿バソプレシンなどのいくつかの変数を調査し、ナトリウムによる体液障害の修正前後の各グループと比較します。

調査の概要

詳細な説明

Marcelino P らによる VCI (下大静脈) インデックスとして計算された CVP 値。方法-彼らは、測定されたいくつかの心エコーパラメータを使用してVCI指数を報告しました。 経胸壁心エコー研究は、連続波、パルスおよびカラードップラー(日本)を備えた2.5MHzプローブを備えたAloka SSD 2200心エコー計を使用して実施されました。 パルス ドップラーを使用して、各パラメータは次のように測定されます。三尖弁流入の E 波の減速期、連続ドップラーによる右心室 (RV) と右心房 (RA) の間の勾配、対応する最大呼気径からの VCI 変動 (RA から 2 cm で背臥位で測定)吸気中の直径に。 サンプルを標準化するために、すべての測定値は有効期限の最後に取得されました。 VCI インデックス = [三尖弁 E 減速 (ミリ秒)] x 0.11 + [RV/RA 勾配 (mmHg)] x 0.16 - [VCI 変動 (mm)] (VCI、下大静脈; 三尖弁 E、三尖弁 E 波; RV、右心室、RA、右心房)。

血清および尿中のNa、Cl、K、クレアチニン、BUNおよび尿酸は、血漿量補正前後で常法により測定した。 また、血漿中の浸透圧、バソプレシン、尿中の浸透圧も常法により測定した。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

42

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Niigata
      • Nagaoka、Niigata、日本、940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

脳塩消耗症候群(CSWS)、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)、原発性多飲症(PP)、中枢性尿崩症(CDI)などのナトリウムによる体液障害のある患者

  • 18歳以上の患者(性別は問いません)
  • 18歳以上の健康な方(性別不問)

説明

包含基準:

脳塩消耗症候群(CSWS)、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群(SIADH)、原発性多飲症(PP)、中枢性尿崩症(CDI)などのナトリウムによる体液障害のある患者

  • 18歳以上の患者(性別は問いません)
  • 18歳以上の健康な方(性別不問)

除外基準:

心臓、肝臓、腎臓に重篤な合併症のある患者

  • 妊娠中または妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
  • 現在悪性腫瘍を合併している患者。
  • -他の臨床試験に参加している患者。
  • 上記以外に、治験責任医師が本研究の対象として不適当と判断した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
SIADH、CSWS、CDI、PP、DIH、HF
CSWS(脳塩消耗症候群)、SIADH(ADH不適合症候群)、CDI(中枢性尿崩症)、PP(原発性多飲症)、DIH(薬物誘発性低ナトリウム血症)、HF(低ナトリウム血症を伴う心不全)
血漿量補正前後

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
心エコー図を使用して計算された CVP
時間枠:血漿量の状態を修正してから最初の 30 日以内 (プラスマイナス 3 日)
血漿量の状態を修正してから最初の 30 日以内 (プラスマイナス 3 日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Kyuzi Kamoi, MD、Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年2月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月1日

研究の完了 (予想される)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年3月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月13日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3-Kamoi

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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