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Evaluación del volumen plasmático mediante ultrasonido en trastornos de líquido con sodio

13 de marzo de 2012 actualizado por: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Rossi NF y Schrier RW informaron que para tener un diagnóstico diferencial en un estado hiponatrémico, es importante conocer el volumen del líquido extracelular (LEC). Sin embargo, trabajos recientes demostraron que no es fácil estimar el estado ECF utilizando hallazgos físicos y métodos de laboratorio habituales.

Damaraju SC et al. demostró por primera vez que medir la presión venosa central (PVC) es importante para evaluar el estado del LEC en pacientes hiponatrémicos con enfermedades intracraneales. En consecuencia, puede ser útil medir la PVC en los pacientes hiponatrémicos. Sin embargo, por lo general es difícil medir la PVC en todos los pacientes con hiponatremia debido a que el método se debe a un procedimiento invasivo. Con un desarrollo reciente, es posible estimar el cálculo de la PVC utilizando un ecograma cardíaco sin invasión. Sin embargo, no está claro que una evaluación mediante el uso de dicho ecograma estime el estado del volumen del LEC en pacientes hiponatrémicos.

Por lo tanto, los investigadores examinan si el cálculo de la PVC mediante el ecograma cardíaco de Marcelino P et al. método sin invasión se estima dicha condición en pacientes hiponatrémicos antes y después de los tratamientos.

Como criterio de valoración principal, los valores del índice VCI se investigan y comparan con cada grupo antes y después de la corrección de los trastornos de los líquidos con sodio. Además, algunas variables que incluyen sodio, potasio, cloruro, creatinina, BUN, ácido úrico, osmolaridad en sangre y orina y vasopresina plasmática se investigan y comparan con cada grupo antes y después de la corrección de trastornos de fluidos con sodio.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

Valor de PVC calculado como índice VCI (vena cava inferior) por Marcelino P et al. método-informaron que el índice VCI utilizando varios parámetros ecocardiográficos medidos. Se realizó un estudio ecocardiográfico transtorácico con un ecocardiógrafo Aloka SSD 2200 equipado con sonda de 2,5 MHz con Doppler de onda continua, pulsada y color (Japón). Usando Doppler pulsado, cada parámetro se mide de la siguiente manera; el tiempo de desaceleración de la onda E del flujo tricuspídeo, el gradiente entre el ventrículo derecho (RV) y la aurícula derecha (RA) por Doppler continuo, la variación del VCI del diámetro espiratorio máximo correspondiente (medido a 2 cm de la RA y en decúbito dorsal) a su diámetro durante la inspiración. Todas las medidas se tomaron al final de la caducidad para estandarizar las muestras. Índice VCI = [desaceleración E tricuspídea (ms)] x 0,11 + [gradiente VD/AD (mmHg)] x 0,16 - [variación VCI (mm)] (VCI, vena cava inferior; E tricuspídea, onda E tricuspídea; VD, derecha ventrículo, RA, aurícula derecha).

Se midieron Na, Cl, K, creatinina, BUN y ácido úrico en suero y orina por los métodos habituales antes y después de la corrección del volumen plasmático. Además, la osmolalidad y la vasopresina en plasma y la osmolalidad en orina también se midieron mediante los métodos habituales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japón, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con trastornos de fluidos con sodio incluyendo síndrome de pérdida de sal cerebral (CSWS), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), polidipsia primaria (PP), diabetes insípida central (CDI) y otros

  • Pacientes mayores de 18 años (no se tiene en cuenta el sexo)
  • Sujetos sanos mayores de 18 años (se descarta el sexo)

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con trastornos de fluidos con sodio incluyendo síndrome de pérdida de sal cerebral (CSWS), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH), polidipsia primaria (PP), diabetes insípida central (CDI) y otros

  • Pacientes mayores de 18 años (no se tiene en cuenta el sexo)
  • Sujetos sanos mayores de 18 años (se descarta el sexo)

Criterio de exclusión:

Pacientes con una complicación grave en el corazón, hígado o riñón

  • Pacientes embarazadas o posiblemente embarazadas, o pacientes lactantes
  • Pacientes complicados con un tumor maligno en la actualidad.
  • Pacientes que participan en otro estudio clínico.
  • Además de los anteriores, los pacientes considerados inapropiados como sujetos de este estudio por el investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (síndrome de pérdida de sal cerebral), SIADH (síndrome de ADH inapropiada), CDI (diabetes insípida central), PP (polidipsia primaria), DIH (hiponatremia inducida por fármacos), HF (insuficiencia cardíaca con hiponatremia)
Antes y después de la corrección del volumen plasmático

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
PVC calculado mediante ecograma cardíaco
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de corregir el estado del volumen plasmático
dentro de los primeros 30 días (más o menos 3 días) después de corregir el estado del volumen plasmático

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3-Kamoi

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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