Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af plasmavolumen ved hjælp af ultralyd ved forstyrrelser af væske med natrium

13. marts 2012 opdateret af: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Rossi NF & Schrier RW rapporterede, at for at have differentialdiagnose i hyponatremisk tilstand er det vigtigt at have fat i ekstracellulær væske (ECF) volumen. Nylige værker viste imidlertid, at det ikke er let at estimere ECF-tilstanden ved hjælp af fysiske fund og ved sædvanlige laboratoriemetoder.

Damaraju SC et al. først demonstreret, at måling af centralt venetryk (CVP) er signifikant for at evaluere ECF-tilstanden hos hyponatremiske patienter med intrakranielle sygdomme. Følgelig kan det være nyttigt at måle CVP hos de hyponatrimiske patienter. Normalt er det dog vanskeligt at måle CVP hos alle patienter med hyponatriæmi, fordi metoden skyldes invasiv procedure. Med den seneste udvikling er det muligt at estimere CVP-beregningen ved hjælp af hjerteekkogram uden invasion. Det er imidlertid ikke klart, at en evaluering ved hjælp af et sådant ekkogram estimerer tilstanden af ​​ECF-volumen hos hyponatriemiske patienter.

Derfor undersøger efterforskerne, om CVP-beregningen ved hjælp af hjerteekkogram af Marcelino P et al. metode uden invasion estimeres sådan tilstand hos hyponatriemiske patienter før og efter behandlinger.

Som det primære endepunkt undersøges VCI-indeksværdierne og sammenlignes med hver gruppe før og efter korrektion af væskeforstyrrelser med natrium. Endvidere undersøges nogle variabler inklusive natrium, kalium, chlorid, kreatinin, BUN, urinsyre, osmolalitet i blod og urin og plasma vasopressin og sammenlignes med hver gruppe før og efter korrektion af væskeforstyrrelser med natrium.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Beregnet CVP-værdi som VCI (vena cava inferior) indeks af Marcelino P et al. metode-de rapporterede, at VCI-indekset ved hjælp af flere ekkokardiografiske parametre målt. En transthorax ekkokardiografisk undersøgelse blev udført ved hjælp af en Aloka SSD 2200 ekkokardiograf udstyret med 2,5MHz sonde med kontinuerlig bølge, pulseret og farvedoppler (Japan). Ved hjælp af pulseret Doppler måles hver parameter som følger; decelerationstiden for E-bølgen af ​​trikuspidal indstrømning,gradienten mellem højre ventrikel (RV) og højre atrium (RA) ved kontinuerlig Doppler,VCI-variationen fra den tilsvarende maksimale ekspiratoriske diameter (målt ved 2 cm fra RA og i dorsal decubitus) til dens diameter under inspiration. Alle målinger blev taget ved slutningen af ​​udløbet for at standardisere prøverne. VCI-indeks = [tricuspid E-deceleration (ms)] x 0,11 + [RV/RA-gradient (mmHg)] x 0,16 - [VCI-variation (mm)] (VCI, vena cava inferior; trikuspidal E, trikuspidal E-bølge; RV, højre ventrikel, RA, højre atrium).

Na, Cl, K, kreatinin, BUN og urinsyre i serum og urin blev målt ved de sædvanlige metoder før og efter korrektion af plasmavolumen. Endvidere blev osmolalitet og vasopressin i plasma og osmolalitet i urin også målt ved de sædvanlige metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

42

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med forstyrrelser af væske med natrium, herunder cerebralt saltsvindsyndrom (CSWS), syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH), primær polydipsi (PP), central diabetes insipidus (CDI) og andre

  • Patienter over 18 år (der ses bort fra køn)
  • Raske forsøgspersoner over 18 år (der ses bort fra køn)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med forstyrrelser af væske med natrium, herunder cerebralt saltsvindsyndrom (CSWS), syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH), primær polydipsi (PP), central diabetes insipidus (CDI) og andre

  • Patienter over 18 år (der ses bort fra køn)
  • Raske forsøgspersoner over 18 år (der ses bort fra køn)

Ekskluderingskriterier:

Patienter med en alvorlig komplikation i hjerte, lever eller nyre

  • Gravide eller muligvis gravide patienter eller ammende patienter
  • Patienter kompliceret med en ondartet tumor på nuværende tidspunkt.
  • Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser.
  • Bortset fra ovenstående blev patienter vurderet som upassende som emner i denne undersøgelse af investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (cerebral salt wasting syndrome), SIADH (syndrom af upassende ADH), CDI (central diabetes insipidus), PP (primær polydipsi), DIH (lægemiddel-induceret hyponatriæmi), HF (hjertesvigt med hyponatriæmi)
Før og efter korrektion af plasmavolumen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beregnet CVP ved hjælp af hjerteekkogram
Tidsramme: inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter korrektion af plasmavolumenstatus
inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter korrektion af plasmavolumenstatus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-Kamoi

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner