- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01547650
Evaluering af plasmavolumen ved hjælp af ultralyd ved forstyrrelser af væske med natrium
Rossi NF & Schrier RW rapporterede, at for at have differentialdiagnose i hyponatremisk tilstand er det vigtigt at have fat i ekstracellulær væske (ECF) volumen. Nylige værker viste imidlertid, at det ikke er let at estimere ECF-tilstanden ved hjælp af fysiske fund og ved sædvanlige laboratoriemetoder.
Damaraju SC et al. først demonstreret, at måling af centralt venetryk (CVP) er signifikant for at evaluere ECF-tilstanden hos hyponatremiske patienter med intrakranielle sygdomme. Følgelig kan det være nyttigt at måle CVP hos de hyponatrimiske patienter. Normalt er det dog vanskeligt at måle CVP hos alle patienter med hyponatriæmi, fordi metoden skyldes invasiv procedure. Med den seneste udvikling er det muligt at estimere CVP-beregningen ved hjælp af hjerteekkogram uden invasion. Det er imidlertid ikke klart, at en evaluering ved hjælp af et sådant ekkogram estimerer tilstanden af ECF-volumen hos hyponatriemiske patienter.
Derfor undersøger efterforskerne, om CVP-beregningen ved hjælp af hjerteekkogram af Marcelino P et al. metode uden invasion estimeres sådan tilstand hos hyponatriemiske patienter før og efter behandlinger.
Som det primære endepunkt undersøges VCI-indeksværdierne og sammenlignes med hver gruppe før og efter korrektion af væskeforstyrrelser med natrium. Endvidere undersøges nogle variabler inklusive natrium, kalium, chlorid, kreatinin, BUN, urinsyre, osmolalitet i blod og urin og plasma vasopressin og sammenlignes med hver gruppe før og efter korrektion af væskeforstyrrelser med natrium.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beregnet CVP-værdi som VCI (vena cava inferior) indeks af Marcelino P et al. metode-de rapporterede, at VCI-indekset ved hjælp af flere ekkokardiografiske parametre målt. En transthorax ekkokardiografisk undersøgelse blev udført ved hjælp af en Aloka SSD 2200 ekkokardiograf udstyret med 2,5MHz sonde med kontinuerlig bølge, pulseret og farvedoppler (Japan). Ved hjælp af pulseret Doppler måles hver parameter som følger; decelerationstiden for E-bølgen af trikuspidal indstrømning,gradienten mellem højre ventrikel (RV) og højre atrium (RA) ved kontinuerlig Doppler,VCI-variationen fra den tilsvarende maksimale ekspiratoriske diameter (målt ved 2 cm fra RA og i dorsal decubitus) til dens diameter under inspiration. Alle målinger blev taget ved slutningen af udløbet for at standardisere prøverne. VCI-indeks = [tricuspid E-deceleration (ms)] x 0,11 + [RV/RA-gradient (mmHg)] x 0,16 - [VCI-variation (mm)] (VCI, vena cava inferior; trikuspidal E, trikuspidal E-bølge; RV, højre ventrikel, RA, højre atrium).
Na, Cl, K, kreatinin, BUN og urinsyre i serum og urin blev målt ved de sædvanlige metoder før og efter korrektion af plasmavolumen. Endvidere blev osmolalitet og vasopressin i plasma og osmolalitet i urin også målt ved de sædvanlige metoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med forstyrrelser af væske med natrium, herunder cerebralt saltsvindsyndrom (CSWS), syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH), primær polydipsi (PP), central diabetes insipidus (CDI) og andre
- Patienter over 18 år (der ses bort fra køn)
- Raske forsøgspersoner over 18 år (der ses bort fra køn)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med forstyrrelser af væske med natrium, herunder cerebralt saltsvindsyndrom (CSWS), syndrom med uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH), primær polydipsi (PP), central diabetes insipidus (CDI) og andre
- Patienter over 18 år (der ses bort fra køn)
- Raske forsøgspersoner over 18 år (der ses bort fra køn)
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en alvorlig komplikation i hjerte, lever eller nyre
- Gravide eller muligvis gravide patienter eller ammende patienter
- Patienter kompliceret med en ondartet tumor på nuværende tidspunkt.
- Patienter, der deltager i andre kliniske undersøgelser.
- Bortset fra ovenstående blev patienter vurderet som upassende som emner i denne undersøgelse af investigator
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (cerebral salt wasting syndrome), SIADH (syndrom af upassende ADH), CDI (central diabetes insipidus), PP (primær polydipsi), DIH (lægemiddel-induceret hyponatriæmi), HF (hjertesvigt med hyponatriæmi)
|
Før og efter korrektion af plasmavolumen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Beregnet CVP ved hjælp af hjerteekkogram
Tidsramme: inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter korrektion af plasmavolumenstatus
|
inden for de første 30 dage (plus eller minus 3 dage) efter korrektion af plasmavolumenstatus
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-Kamoi
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .