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Avaliação do volume de plasma usando ultra-som em distúrbios de fluido com sódio

13 de março de 2012 atualizado por: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Rossi NF & Schrier RW relataram que, para o diagnóstico diferencial em estado hiponatrêmico, é importante ter uma compreensão do volume de líquido extracelular (LEC). No entanto, trabalhos recentes mostraram que não é fácil estimar o estado do ECF usando achados físicos e métodos laboratoriais usuais.

Damaraju SC et al. demonstraram pela primeira vez que a medida da pressão venosa central (PVC) é significativa para avaliar o estado do LEC em pacientes hiponatrêmicos com doenças intracranianas. Assim, pode ser útil medir a PVC nos pacientes hiponatrêmicos. No entanto, geralmente é difícil medir a PVC em todos os pacientes com hiponatremia porque o método é devido a um procedimento invasivo. Com desenvolvimento recente, é possível estimar o cálculo da PVC usando ecograma cardíaco sem invasão. No entanto, não está claro que uma avaliação com esse ecograma avalie o estado do volume do LEC em pacientes hiponatrêmicos.

Portanto, os pesquisadores examinam se o cálculo da PVC por meio do ecograma cardíaco de Marcelino P et al. método sem invasão é estimado tal condição em pacientes hiponatrêmicos antes e após os tratamentos.

Como desfecho primário, os valores do índice VCI são investigados e comparados com cada grupo antes e depois da correção dos distúrbios de fluidos com sódio. Além disso, algumas variáveis, incluindo sódio, potássio, cloreto, creatinina, uréia, ácido úrico, osmolalidade no sangue e na urina e vasopressina plasmática, são investigadas e comparadas com cada grupo antes e após a correção dos distúrbios de fluido com sódio.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Valor CVP calculado como índice VCI (veia cava inferior) por Marcelino P et al. método-eles relataram que o índice VCI usando vários parâmetros ecocardiográficos medidos. Um estudo ecocardiográfico transtorácico foi realizado usando um ecocardiógrafo Aloka SSD 2200 equipado com sonda de 2,5 MHz com onda contínua, pulsada e Doppler colorido (Japão). Usando Doppler pulsado, cada parâmetro é medido da seguinte forma; o tempo de desaceleração da onda E do influxo tricúspide, o gradiente entre o ventrículo direito (VD) e o átrio direito (AD) por Doppler contínuo, a variação VCI do diâmetro expiratório máximo correspondente (medido a 2 cm do AD e em decúbito dorsal) ao seu diâmetro durante a inspiração. Todas as medidas foram realizadas no final da expiração, a fim de padronizar as amostras. Índice VCI = [desaceleração tricúspide E (ms)] x 0,11 + [gradiente VD/AD (mmHg)] x 0,16 - [variação VCI (mm)] (VCI, veia cava inferior; tricúspide E, onda tricúspide E; VD, direita ventrículo, AD, átrio direito).

Na, Cl, K, creatinina, BUN e ácido úrico no soro e na urina foram medidos pelos métodos usuais antes e após a correção do volume plasmático. Além disso, a osmolalidade e a vasopressina no plasma e a osmolalidade na urina também foram medidas pelos métodos usuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

42

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japão, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com distúrbios de fluido com sódio, incluindo síndrome de perda de sal cerebral (CSWS), síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH), polidipsia primária (PP), diabetes insipidus central (CDI) e outros

  • Pacientes com mais de 18 anos (sexo não considerado)
  • Indivíduos saudáveis ​​com mais de 18 anos (sexo não considerado)

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com distúrbios de fluido com sódio, incluindo síndrome de perda de sal cerebral (CSWS), síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH), polidipsia primária (PP), diabetes insipidus central (CDI) e outros

  • Pacientes com mais de 18 anos (sexo não considerado)
  • Indivíduos saudáveis ​​com mais de 18 anos (sexo não considerado)

Critério de exclusão:

Pacientes com complicações graves no coração, fígado ou rim

  • Pacientes grávidas ou possivelmente grávidas, ou pacientes lactantes
  • Pacientes complicados com um tumor maligno no momento.
  • Pacientes que participam de outro estudo clínico.
  • Além do acima, os pacientes julgados inadequados como sujeitos deste estudo pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (síndrome de perda de sal cerebral), SIADH (síndrome de ADH inapropriado), CDI (diabetes insipidus central), PP (polidipsia primária), DIH (hiponatremia induzida por drogas), IC (insuficiência cardíaca com hiponatremia)
Antes e depois da correção do volume plasmático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
PVC calculada usando ecograma cardíaco
Prazo: dentro dos primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após corrigir o status do volume plasmático
dentro dos primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após corrigir o status do volume plasmático

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3-Kamoi

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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