- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01547650
Avaliação do volume de plasma usando ultra-som em distúrbios de fluido com sódio
Rossi NF & Schrier RW relataram que, para o diagnóstico diferencial em estado hiponatrêmico, é importante ter uma compreensão do volume de líquido extracelular (LEC). No entanto, trabalhos recentes mostraram que não é fácil estimar o estado do ECF usando achados físicos e métodos laboratoriais usuais.
Damaraju SC et al. demonstraram pela primeira vez que a medida da pressão venosa central (PVC) é significativa para avaliar o estado do LEC em pacientes hiponatrêmicos com doenças intracranianas. Assim, pode ser útil medir a PVC nos pacientes hiponatrêmicos. No entanto, geralmente é difícil medir a PVC em todos os pacientes com hiponatremia porque o método é devido a um procedimento invasivo. Com desenvolvimento recente, é possível estimar o cálculo da PVC usando ecograma cardíaco sem invasão. No entanto, não está claro que uma avaliação com esse ecograma avalie o estado do volume do LEC em pacientes hiponatrêmicos.
Portanto, os pesquisadores examinam se o cálculo da PVC por meio do ecograma cardíaco de Marcelino P et al. método sem invasão é estimado tal condição em pacientes hiponatrêmicos antes e após os tratamentos.
Como desfecho primário, os valores do índice VCI são investigados e comparados com cada grupo antes e depois da correção dos distúrbios de fluidos com sódio. Além disso, algumas variáveis, incluindo sódio, potássio, cloreto, creatinina, uréia, ácido úrico, osmolalidade no sangue e na urina e vasopressina plasmática, são investigadas e comparadas com cada grupo antes e após a correção dos distúrbios de fluido com sódio.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Valor CVP calculado como índice VCI (veia cava inferior) por Marcelino P et al. método-eles relataram que o índice VCI usando vários parâmetros ecocardiográficos medidos. Um estudo ecocardiográfico transtorácico foi realizado usando um ecocardiógrafo Aloka SSD 2200 equipado com sonda de 2,5 MHz com onda contínua, pulsada e Doppler colorido (Japão). Usando Doppler pulsado, cada parâmetro é medido da seguinte forma; o tempo de desaceleração da onda E do influxo tricúspide, o gradiente entre o ventrículo direito (VD) e o átrio direito (AD) por Doppler contínuo, a variação VCI do diâmetro expiratório máximo correspondente (medido a 2 cm do AD e em decúbito dorsal) ao seu diâmetro durante a inspiração. Todas as medidas foram realizadas no final da expiração, a fim de padronizar as amostras. Índice VCI = [desaceleração tricúspide E (ms)] x 0,11 + [gradiente VD/AD (mmHg)] x 0,16 - [variação VCI (mm)] (VCI, veia cava inferior; tricúspide E, onda tricúspide E; VD, direita ventrículo, AD, átrio direito).
Na, Cl, K, creatinina, BUN e ácido úrico no soro e na urina foram medidos pelos métodos usuais antes e após a correção do volume plasmático. Além disso, a osmolalidade e a vasopressina no plasma e a osmolalidade na urina também foram medidas pelos métodos usuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Niigata
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Nagaoka, Niigata, Japão, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com distúrbios de fluido com sódio, incluindo síndrome de perda de sal cerebral (CSWS), síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH), polidipsia primária (PP), diabetes insipidus central (CDI) e outros
- Pacientes com mais de 18 anos (sexo não considerado)
- Indivíduos saudáveis com mais de 18 anos (sexo não considerado)
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com distúrbios de fluido com sódio, incluindo síndrome de perda de sal cerebral (CSWS), síndrome de secreção inapropriada de hormônio antidiurético (SIADH), polidipsia primária (PP), diabetes insipidus central (CDI) e outros
- Pacientes com mais de 18 anos (sexo não considerado)
- Indivíduos saudáveis com mais de 18 anos (sexo não considerado)
Critério de exclusão:
Pacientes com complicações graves no coração, fígado ou rim
- Pacientes grávidas ou possivelmente grávidas, ou pacientes lactantes
- Pacientes complicados com um tumor maligno no momento.
- Pacientes que participam de outro estudo clínico.
- Além do acima, os pacientes julgados inadequados como sujeitos deste estudo pelo investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (síndrome de perda de sal cerebral), SIADH (síndrome de ADH inapropriado), CDI (diabetes insipidus central), PP (polidipsia primária), DIH (hiponatremia induzida por drogas), IC (insuficiência cardíaca com hiponatremia)
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Antes e depois da correção do volume plasmático
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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PVC calculada usando ecograma cardíaco
Prazo: dentro dos primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após corrigir o status do volume plasmático
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dentro dos primeiros 30 dias (mais ou menos 3 dias) após corrigir o status do volume plasmático
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-Kamoi
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