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Valutazione del volume plasmatico mediante ultrasuoni nei disturbi del fluido con sodio

13 marzo 2012 aggiornato da: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Rossi NF & Schrier RW hanno riferito che per avere una diagnosi differenziale nello stato iponatremico, è importante avere una comprensione del volume del liquido extracellulare (ECF). Tuttavia, lavori recenti hanno dimostrato che non è facile stimare lo stato dell'ECF utilizzando risultati fisici e metodi di laboratorio usuali.

Damaraju SC et al. hanno dimostrato per la prima volta che la misurazione della pressione venosa centrale (CVP) è significativa per valutare lo stato dell'ECF nei pazienti iponatremici con malattie intracraniche. Di conseguenza, può essere utile misurare la CVP nei pazienti iponatremici. Tuttavia, di solito è difficile misurare la CVP in tutti i pazienti con iponatriemia perché il metodo è dovuto a una procedura invasiva. Con il recente sviluppo, è possibile stimare il calcolo del CVP utilizzando l'ecogramma cardiaco senza invasione. Tuttavia, non è chiaro se una valutazione utilizzando tale ecogramma stimi lo stato del volume ECF nei pazienti iponatremici.

Pertanto, i ricercatori esaminano se il calcolo del CVP utilizzando l'ecogramma cardiaco di Marcelino P et al. metodo senza invasione è stimata tale condizione in pazienti iponatremici prima e dopo i trattamenti.

Come endpoint primario, i valori dell'indice VCI vengono studiati e confrontati con ciascun gruppo prima e dopo la correzione dei disturbi del fluido con sodio. Inoltre, alcune variabili tra cui sodio, potassio, cloruro, creatinina, azotemia, acido urico, osmolalità nel sangue e nelle urine e vasopressina plasmatica vengono studiate e confrontate con ciascun gruppo prima e dopo la correzione dei disturbi del fluido con il sodio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Valore CVP calcolato come indice VCI (vena cava inferiore) da Marcelino P et al. metodo-hanno riferito che l'indice VCI utilizzando diversi parametri ecocardiografici misurati. È stato eseguito uno studio ecocardiografico transtoracico utilizzando un ecocardiografo Aloka SSD 2200 dotato di sonda da 2,5 MHz con onda continua, pulsata e color Doppler (Giappone). Utilizzando il Doppler pulsato, ogni parametro viene misurato come segue; il tempo di decelerazione dell'onda E dell'afflusso tricuspidale, il gradiente tra ventricolo destro (RV) e atrio destro (RA) mediante Doppler continuo, la variazione VCI dal corrispondente diametro espiratorio massimo (misurato a 2 cm dall'AR e in decubito dorsale) al suo diametro durante l'inspirazione. Tutte le misurazioni sono state effettuate a fine espirazione per standardizzare i campioni. Indice VCI = [decelerazione E tricuspide (ms)] x 0,11 + [gradiente RV/AD (mmHg)] x 0,16 - [variazione VCI (mm)] (VCI, vena cava inferiore; E tricuspide, onda E tricuspide; RV, destra ventricolo, AD, atrio destro).

Na, Cl, K, creatinina, azotemia e acido urico nel siero e nelle urine sono stati misurati con i metodi usuali prima e dopo la correzione del volume plasmatico. Inoltre, l'osmolalità e la vasopressina nel plasma e l'osmolalità nelle urine sono state misurate anche con i metodi usuali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

42

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Giappone, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con disturbi dei fluidi con sodio inclusa la sindrome da perdita cerebrale di sali (CSWS), la sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH), la polidipsia primaria (PP), il diabete insipido centrale (CDI) e altri

  • Pazienti di età superiore a 18 anni (il sesso non viene considerato)
  • Soggetti sani di età superiore a 18 anni (il sesso non viene considerato)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con disturbi dei fluidi con sodio inclusa la sindrome da perdita cerebrale di sali (CSWS), la sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (SIADH), la polidipsia primaria (PP), il diabete insipido centrale (CDI) e altri

  • Pazienti di età superiore a 18 anni (il sesso non viene considerato)
  • Soggetti sani di età superiore a 18 anni (il sesso non viene considerato)

Criteri di esclusione:

Pazienti con gravi complicanze cardiache, epatiche o renali

  • Pazienti gravide o potenzialmente gravide o pazienti in allattamento
  • Pazienti complicati con un tumore maligno al momento.
  • Pazienti che partecipano ad altri studi clinici.
  • Oltre a quanto sopra, pazienti giudicati inappropriati come soggetti di questo studio dallo sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (sindrome da perdita di sali cerebrali), SIADH (sindrome da ADH inappropriato), CDI (diabete insipido centrale), PP (polidipsia primaria), DIH (iponatriemia indotta da farmaci), HF (insufficienza cardiaca con iponatriemia)
Prima e dopo la correzione del volume plasmatico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
CVP calcolato utilizzando l'ecogramma cardiaco
Lasso di tempo: entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo aver corretto lo stato del volume plasmatico
entro i primi 30 giorni (più o meno 3 giorni) dopo aver corretto lo stato del volume plasmatico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 febbraio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-Kamoi

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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