- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01547650
Ocena objętości osocza za pomocą ultradźwięków w zaburzeniach gospodarki płynowej sodem
Rossi NF i Schrier RW stwierdzili, że dla diagnostyki różnicowej w stanie hiponatremii ważne jest, aby mieć pojęcie o objętości płynu pozakomórkowego (ECF). Jednak ostatnie prace wykazały, że nie jest łatwo oszacować stan ECF za pomocą fizycznych ustaleń i zwykłych metod laboratoryjnych.
Damaraju SC i in. jako pierwsi wykazali, że pomiar centralnego ciśnienia żylnego (CVP) jest istotny w ocenie stanu ECF u pacjentów z hiponatremią i chorobami wewnątrzczaszkowymi. W związku z tym przydatne może być mierzenie CVP u pacjentów z hiponatremią. Jednak zwykle trudno jest zmierzyć CVP u wszystkich pacjentów z hiponatremią, ponieważ metoda ta wynika z inwazyjnego postępowania. Dzięki niedawnemu rozwojowi możliwe jest oszacowanie obliczenia CVP za pomocą echogramu serca bez inwazji. Nie jest jednak jasne, czy ocena za pomocą takiego echogramu pozwala oszacować stan objętości ECF u pacjentów z hiponatremią.
Dlatego badacze badają, czy obliczenie CVP za pomocą echogramu serca przeprowadzonego przez Marcelino P. i in. Metodą bezinwazyjną ocenia się taki stan u pacjentów z hiponatremią przed i po zabiegach.
Jako pierwszorzędowy punkt końcowy bada się wartości wskaźnika VCI i porównuje z każdą grupą przed i po korekcji zaburzeń płynowych sodem. Ponadto badano i porównywano niektóre zmienne, w tym sód, potas, chlorki, kreatyninę, BUN, kwas moczowy, osmolalność we krwi i moczu oraz wazopresynę osocza i porównywano z każdą grupą przed i po korekcji zaburzeń płynowych sodem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obliczona wartość CVP jako wskaźnik VCI (żyły głównej dolnej) przez Marcelino P i in. metoda - podali, że wskaźnik VCI zmierzono za pomocą kilku parametrów echokardiograficznych. Przezklatkowe badanie echokardiograficzne przeprowadzono za pomocą echokardiografu Aloka SSD 2200 wyposażonego w sondę 2,5 MHz z falą ciągłą, impulsową i kolorowym Dopplerem (Japonia). Za pomocą pulsacyjnego Dopplera każdy parametr jest mierzony w następujący sposób; czas opóźnienia fali E napływu zastawki trójdzielnej, gradient między prawą komorą (RV) a prawym przedsionkiem (RA) metodą ciągłego Dopplera, zmienność VCI od odpowiedniej maksymalnej średnicy wydechowej (mierzonej w odległości 2 cm od RA i w odleżynie grzbietowej) do swojej średnicy podczas wdechu. Wszystkie pomiary wykonano na końcu wydechu w celu standaryzacji próbek. Wskaźnik VCI = [spowolnienie zastawki trójdzielnej E (ms)] x 0,11 + [gradient RV/RA (mmHg)] x 0,16 - [zmiana VCI (mm)] (VCI, żyła główna dolna; E zastawka trójdzielna, załamek E zastawki trójdzielnej; RV, prawa komora, RZS, prawy przedsionek).
Na, Cl, K, kreatyninę, BUN i kwas moczowy w surowicy i moczu mierzono zwykłymi metodami przed i po korekcie objętości osocza. Ponadto, zwykłymi metodami mierzono również osmolalność i wazopresynę w osoczu oraz osmolalność w moczu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japonia, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami gospodarki płynowej z sodem, w tym zespołem utraty soli mózgowej (CSWS), zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), pierwotną polidypsją (PP), moczówką prostą ośrodkową (CDI) i innymi
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat (płeć nie jest brana pod uwagę)
- Zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat (płeć nie jest brana pod uwagę)
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z zaburzeniami gospodarki płynowej z sodem, w tym zespołem utraty soli mózgowej (CSWS), zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), pierwotną polidypsją (PP), moczówką prostą ośrodkową (CDI) i innymi
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat (płeć nie jest brana pod uwagę)
- Zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat (płeć nie jest brana pod uwagę)
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci z poważnymi powikłaniami w sercu, wątrobie lub nerkach
- Pacjentki w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży lub pacjentki karmiące piersią
- Pacjenci powikłani nowotworem złośliwym obecnie.
- Pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
- Poza powyższymi, pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich jako przedmiot tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (zespół utraty soli mózgowej), SIADH (zespół nieprawidłowego ADH), CDI (moczówka prosta centralna), PP (polidypsja pierwotna), DIH (hiponatremia polekowa), HF (niewydolność serca z hiponatremią)
|
Przed i po korekcji objętości osocza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obliczono CVP za pomocą echogramu serca
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po skorygowaniu stanu objętości osocza
|
w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po skorygowaniu stanu objętości osocza
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-Kamoi
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .