Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objętości osocza za pomocą ultradźwięków w zaburzeniach gospodarki płynowej sodem

13 marca 2012 zaktualizowane przez: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Rossi NF i Schrier RW stwierdzili, że dla diagnostyki różnicowej w stanie hiponatremii ważne jest, aby mieć pojęcie o objętości płynu pozakomórkowego (ECF). Jednak ostatnie prace wykazały, że nie jest łatwo oszacować stan ECF za pomocą fizycznych ustaleń i zwykłych metod laboratoryjnych.

Damaraju SC i in. jako pierwsi wykazali, że pomiar centralnego ciśnienia żylnego (CVP) jest istotny w ocenie stanu ECF u pacjentów z hiponatremią i chorobami wewnątrzczaszkowymi. W związku z tym przydatne może być mierzenie CVP u pacjentów z hiponatremią. Jednak zwykle trudno jest zmierzyć CVP u wszystkich pacjentów z hiponatremią, ponieważ metoda ta wynika z inwazyjnego postępowania. Dzięki niedawnemu rozwojowi możliwe jest oszacowanie obliczenia CVP za pomocą echogramu serca bez inwazji. Nie jest jednak jasne, czy ocena za pomocą takiego echogramu pozwala oszacować stan objętości ECF u pacjentów z hiponatremią.

Dlatego badacze badają, czy obliczenie CVP za pomocą echogramu serca przeprowadzonego przez Marcelino P. i in. Metodą bezinwazyjną ocenia się taki stan u pacjentów z hiponatremią przed i po zabiegach.

Jako pierwszorzędowy punkt końcowy bada się wartości wskaźnika VCI i porównuje z każdą grupą przed i po korekcji zaburzeń płynowych sodem. Ponadto badano i porównywano niektóre zmienne, w tym sód, potas, chlorki, kreatyninę, BUN, kwas moczowy, osmolalność we krwi i moczu oraz wazopresynę osocza i porównywano z każdą grupą przed i po korekcji zaburzeń płynowych sodem.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Obliczona wartość CVP jako wskaźnik VCI (żyły głównej dolnej) przez Marcelino P i in. metoda - podali, że wskaźnik VCI zmierzono za pomocą kilku parametrów echokardiograficznych. Przezklatkowe badanie echokardiograficzne przeprowadzono za pomocą echokardiografu Aloka SSD 2200 wyposażonego w sondę 2,5 MHz z falą ciągłą, impulsową i kolorowym Dopplerem (Japonia). Za pomocą pulsacyjnego Dopplera każdy parametr jest mierzony w następujący sposób; czas opóźnienia fali E napływu zastawki trójdzielnej, gradient między prawą komorą (RV) a prawym przedsionkiem (RA) metodą ciągłego Dopplera, zmienność VCI od odpowiedniej maksymalnej średnicy wydechowej (mierzonej w odległości 2 cm od RA i w odleżynie grzbietowej) do swojej średnicy podczas wdechu. Wszystkie pomiary wykonano na końcu wydechu w celu standaryzacji próbek. Wskaźnik VCI = [spowolnienie zastawki trójdzielnej E (ms)] x 0,11 + [gradient RV/RA (mmHg)] x 0,16 - [zmiana VCI (mm)] (VCI, żyła główna dolna; E zastawka trójdzielna, załamek E zastawki trójdzielnej; RV, prawa komora, RZS, prawy przedsionek).

Na, Cl, K, kreatyninę, BUN i kwas moczowy w surowicy i moczu mierzono zwykłymi metodami przed i po korekcie objętości osocza. Ponadto, zwykłymi metodami mierzono również osmolalność i wazopresynę w osoczu oraz osmolalność w moczu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japonia, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaburzeniami gospodarki płynowej z sodem, w tym zespołem utraty soli mózgowej (CSWS), zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), pierwotną polidypsją (PP), moczówką prostą ośrodkową (CDI) i innymi

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat (płeć nie jest brana pod uwagę)
  • Zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat (płeć nie jest brana pod uwagę)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z zaburzeniami gospodarki płynowej z sodem, w tym zespołem utraty soli mózgowej (CSWS), zespołem nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH), pierwotną polidypsją (PP), moczówką prostą ośrodkową (CDI) i innymi

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat (płeć nie jest brana pod uwagę)
  • Zdrowe osoby w wieku powyżej 18 lat (płeć nie jest brana pod uwagę)

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z poważnymi powikłaniami w sercu, wątrobie lub nerkach

  • Pacjentki w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży lub pacjentki karmiące piersią
  • Pacjenci powikłani nowotworem złośliwym obecnie.
  • Pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
  • Poza powyższymi, pacjenci uznani przez badacza za nieodpowiednich jako przedmiot tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (zespół utraty soli mózgowej), SIADH (zespół nieprawidłowego ADH), CDI (moczówka prosta centralna), PP (polidypsja pierwotna), DIH (hiponatremia polekowa), HF (niewydolność serca z hiponatremią)
Przed i po korekcji objętości osocza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obliczono CVP za pomocą echogramu serca
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po skorygowaniu stanu objętości osocza
w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po skorygowaniu stanu objętości osocza

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-Kamoi

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj