- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01547650
Plasman tilavuuden arviointi ultraäänellä nesteen ja natriumin häiriöissä
Rossi NF & Schrier RW raportoi, että hyponatremiassa differentiaalidiagnoosin tekemiseksi on tärkeää saada käsitys solunulkoisen nesteen (ECF) tilavuudesta. Viimeaikaiset työt osoittivat kuitenkin, että ECF-tilan arvioiminen fyysisten löydösten ja tavallisten laboratoriomenetelmien avulla ei ole helppoa.
Damaraju SC et ai. osoittivat ensin, että keskuslaskimopaineen (CVP) mittaaminen on merkittävää ECF-tilan arvioinnissa hyponatremiapotilailla, joilla on kallonsisäisiä sairauksia. Näin ollen voi olla hyödyllistä mitata CVP hyponatremiapotilailla. Yleensä CVP:tä on kuitenkin vaikea mitata kaikilla hyponatremiapotilailla, koska menetelmä johtuu invasiivisesta toimenpiteestä. Äskettäin kehitetyn kehityksen myötä on mahdollista arvioida CVP-laskenta käyttämällä sydämen kaikukuvaa ilman invaasiota. Ei kuitenkaan ole selvää, että tällaista kaikukuvaa käyttävä arviointi arvioi ECF-tilavuuden tilan hyponatremiapotilailla.
Siksi tutkijat tutkivat, onko CVP-laskenta käytetty Marcelino P:n et al. Menetelmä ilman invaasiota on arvioitu sellaiseksi hyponatremiapotilailla ennen hoitoa ja sen jälkeen.
Ensisijaisena päätetapahtumana tutkitaan VCI-indeksiarvoja ja niitä verrataan kuhunkin ryhmään ennen nestehäiriöiden korjaamista natriumilla ja sen jälkeen. Lisäksi joitain muuttujia, mukaan lukien natrium, kalium, kloridi, kreatiniini, BUN, virtsahappo, veren ja virtsan osmolaliteetti ja plasman vasopressiini, tutkitaan ja niitä verrataan kuhunkin ryhmään ennen nestehäiriöiden korjaamista natriumilla ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laskettu CVP-arvo VCI (vena cava inferior) -indeksinä Marcelino P et ai. menetelmällä - he ilmoittivat, että VCI-indeksi mitattiin useilla kaikukardiografisilla parametreilla. Transtorakaalinen kaikututkimus suoritettiin käyttämällä Aloka SSD 2200 -kaikukardiografia, joka oli varustettu 2,5 MHz:n anturilla jatkuvan aallon, pulssi- ja väridopplerilla (Japani). Pulssi Doppleria käyttämällä jokainen parametri mitataan seuraavasti; kolmikuspidaalisen sisäänvirtauksen E-aallon hidastuskehä, oikean kammion (RV) ja oikean eteisen (RA) välinen gradientti jatkuvalla Dopplerilla, VCI:n vaihtelu vastaavasta maksimiuloshengityksen halkaisijasta (mitattu 2 cm:n etäisyydellä RA:sta ja selän makaamaan) sen halkaisijaan sisäänhengityksen aikana. Kaikki mittaukset tehtiin viimeisen käyttöiän lopussa näytteiden standardoimiseksi. VCI-indeksi = [kolmikuume E-hidastus (ms)] x 0,11 + [RV/RA-gradientti (mmHg)] x 0,16 - [VCI-vaihtelu (mm)] (VCI, onttolaskimo inferior; kolmikulmainen E, kolmikulmainen E-aalto; RV, oikea kammio, RA, oikea eteinen).
Na, Cl, K, kreatiniini, BUN ja virtsahappo seerumissa ja virtsassa mitattiin tavanomaisin menetelmin ennen ja jälkeen plasmatilavuuden korjauksen. Lisäksi osmolaliteetti ja vasopressiini plasmassa ja osmolaliteetti virtsassa mitattiin myös tavanomaisin menetelmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japani, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on natriumin nestehäiriöitä, mukaan lukien aivosuolan häviämisoireyhtymä (CSWS), epäasianmukaisen antidiureettisen hormonin erityksen oireyhtymä (SIADH), primaarinen polydipsia (PP), sentraalinen diabetes insipidus (CDI) ja muut
- Yli 18-vuotiaat potilaat (sukupuolta ei oteta huomioon)
- Terveet, yli 18-vuotiaat (sukupuolta ei oteta huomioon)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on natriumin nestehäiriöitä, mukaan lukien aivosuolan häviämisoireyhtymä (CSWS), epäasianmukaisen antidiureettisen hormonin erityksen oireyhtymä (SIADH), primaarinen polydipsia (PP), sentraalinen diabetes insipidus (CDI) ja muut
- Yli 18-vuotiaat potilaat (sukupuolta ei oteta huomioon)
- Terveet, yli 18-vuotiaat (sukupuolta ei oteta huomioon)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vakava komplikaatio sydämessä, maksassa tai munuaisissa
- Raskaana olevat tai mahdollisesti raskaana olevat potilaat tai imettävät potilaat
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä pahanlaatuinen kasvain.
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat.
- Muut kuin edellä mainitut potilaat katsoivat tutkijan sopimattomiksi tämän tutkimuksen kohteiksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (aivosuolan tuhlaava oireyhtymä), SIADH (sopimattoman ADH:n oireyhtymä), CDI (central diabetes insipidus), PP (primaarinen polydipsia), DIH (lääkkeiden aiheuttama hyponatremia), HF (sydämen vajaatoiminta ja hyponatremia)
|
Ennen ja jälkeen plasmatilavuuden korjauksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Laskettu CVP käyttämällä sydämen kaikukuvaa
Aikaikkuna: ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) plasmatilavuuden korjaamisen jälkeen
|
ensimmäisten 30 päivän aikana (plus tai miinus 3 päivää) plasmatilavuuden korjaamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-Kamoi
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .