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Évaluation du volume plasmatique à l'aide d'ultrasons dans les troubles des fluides avec du sodium

13 mars 2012 mis à jour par: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Rossi NF & Schrier RW ont rapporté que pour avoir un diagnostic différentiel dans un état hyponatrémique, il est important de connaître le volume de liquide extracellulaire (ECF). Cependant, des travaux récents ont montré qu'il n'est pas facile d'estimer l'état ECF en utilisant des découvertes physiques et des méthodes de laboratoire habituelles.

Damaraju SC et al. ont d'abord démontré que la mesure de la pression veineuse centrale (PVC) est importante pour évaluer l'état de l'ECF chez les patients hyponatrémiques atteints de maladies intracrâniennes. En conséquence, il peut être utile de mesurer la CVP chez les patients hyponatrémiques. Cependant, il est généralement difficile de mesurer la CVP chez tous les patients souffrant d'hyponatrémie parce que la méthode est due à une procédure invasive. Avec un développement récent, il est possible d'estimer le calcul de la CVP à l'aide d'un échogramme cardiaque sans invasion. Cependant, il n'est pas clair qu'une évaluation à l'aide d'un tel échogramme estime l'état du volume ECF chez les patients hyponatrémiques.

Par conséquent, les enquêteurs examinent si le calcul du CVP à l'aide de l'échogramme cardiaque de Marcelino P et al. méthode sans invasion est estimée telle condition chez les patients hyponatrémiques avant et après les traitements.

En tant que critère d'évaluation principal, les valeurs de l'indice VCI sont étudiées et comparées avec chaque groupe avant et après correction des troubles du liquide avec du sodium. En outre, certaines variables, notamment le sodium, le potassium, le chlorure, la créatinine, l'urée, l'acide urique, l'osmolalité dans le sang et l'urine et la vasopressine plasmatique, sont étudiées et comparées avec chaque groupe avant et après correction des troubles du liquide avec du sodium.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Valeur CVP calculée en tant qu'indice VCI (veine cave inférieure) par Marcelino P et al. méthode-ils ont rapporté que l'indice VCI en utilisant plusieurs paramètres échocardiographiques mesurés. Une étude échocardiographique transthoracique a été réalisée à l'aide d'un échocardiographe Aloka SSD 2200 équipé d'une sonde 2,5 MHz avec Doppler continu, pulsé et couleur (Japon). En utilisant le Doppler pulsé, chaque paramètre est mesuré comme suit ; le rythme de décélération de l'onde E de l'afflux tricuspide, le gradient entre le ventricule droit (RV) et l'oreillette droite (RA) par Doppler continu, la variation VCI par rapport au diamètre expiratoire maximal correspondant (mesuré à 2 cm de l'AD et en décubitus dorsal) à son diamètre lors de l'inspiration. Toutes les mesures ont été prises en fin de péremption afin de standardiser les échantillons. Index VCI = [décélération tricuspide E (ms)] x 0,11 + [gradient RV/AR (mmHg)] x 0,16 - [variation VCI (mm)] (VCI, veine cave inférieure ; tricuspide E, onde tricuspide E ; VD, droite ventricule, RA, oreillette droite).

Na, Cl, K, créatinine, BUN et acide urique dans le sérum et l'urine ont été mesurés par les méthodes habituelles avant et après la correction du volume plasmatique. En outre, l'osmolalité et la vasopressine dans le plasma et l'osmolalité dans l'urine ont également été mesurées par les procédés habituels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japon, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des troubles du liquide avec du sodium, y compris le syndrome de perte de sel cérébral (CSWS), le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), la polydipsie primaire (PP), le diabète insipide central (CDI) et d'autres

  • Patients de plus de 18 ans (le sexe n'est pas pris en compte)
  • Sujets sains de plus de 18 ans (le sexe n'est pas pris en compte)

La description

Critère d'intégration:

Patients présentant des troubles du liquide avec du sodium, y compris le syndrome de perte de sel cérébral (CSWS), le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), la polydipsie primaire (PP), le diabète insipide central (CDI) et d'autres

  • Patients de plus de 18 ans (le sexe n'est pas pris en compte)
  • Sujets sains de plus de 18 ans (le sexe n'est pas pris en compte)

Critère d'exclusion:

Patients présentant une complication grave au niveau du cœur, du foie ou des reins

  • Patientes enceintes ou potentiellement enceintes, ou patientes allaitantes
  • Patients compliqués d'une tumeur maligne à l'heure actuelle.
  • Patients participant à une autre étude clinique.
  • En dehors de ce qui précède, les patients jugés inappropriés comme sujets de cette étude par l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (syndrome de perte de sel cérébral), SIADH (syndrome d'ADH inappropriée), CDI (diabète insipide central), PP (polydipsie primaire), DIH (hyponatrémie d'origine médicamenteuse), HF (insuffisance cardiaque avec hyponatrémie)
Avant et après la correction du volume plasmatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
CVP calculé à l'aide d'un échogramme cardiaque
Délai: dans les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après correction de l'état du volume plasmatique
dans les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après correction de l'état du volume plasmatique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2012

Première publication (Estimation)

8 mars 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-Kamoi

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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