- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01547650
Évaluation du volume plasmatique à l'aide d'ultrasons dans les troubles des fluides avec du sodium
Rossi NF & Schrier RW ont rapporté que pour avoir un diagnostic différentiel dans un état hyponatrémique, il est important de connaître le volume de liquide extracellulaire (ECF). Cependant, des travaux récents ont montré qu'il n'est pas facile d'estimer l'état ECF en utilisant des découvertes physiques et des méthodes de laboratoire habituelles.
Damaraju SC et al. ont d'abord démontré que la mesure de la pression veineuse centrale (PVC) est importante pour évaluer l'état de l'ECF chez les patients hyponatrémiques atteints de maladies intracrâniennes. En conséquence, il peut être utile de mesurer la CVP chez les patients hyponatrémiques. Cependant, il est généralement difficile de mesurer la CVP chez tous les patients souffrant d'hyponatrémie parce que la méthode est due à une procédure invasive. Avec un développement récent, il est possible d'estimer le calcul de la CVP à l'aide d'un échogramme cardiaque sans invasion. Cependant, il n'est pas clair qu'une évaluation à l'aide d'un tel échogramme estime l'état du volume ECF chez les patients hyponatrémiques.
Par conséquent, les enquêteurs examinent si le calcul du CVP à l'aide de l'échogramme cardiaque de Marcelino P et al. méthode sans invasion est estimée telle condition chez les patients hyponatrémiques avant et après les traitements.
En tant que critère d'évaluation principal, les valeurs de l'indice VCI sont étudiées et comparées avec chaque groupe avant et après correction des troubles du liquide avec du sodium. En outre, certaines variables, notamment le sodium, le potassium, le chlorure, la créatinine, l'urée, l'acide urique, l'osmolalité dans le sang et l'urine et la vasopressine plasmatique, sont étudiées et comparées avec chaque groupe avant et après correction des troubles du liquide avec du sodium.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Valeur CVP calculée en tant qu'indice VCI (veine cave inférieure) par Marcelino P et al. méthode-ils ont rapporté que l'indice VCI en utilisant plusieurs paramètres échocardiographiques mesurés. Une étude échocardiographique transthoracique a été réalisée à l'aide d'un échocardiographe Aloka SSD 2200 équipé d'une sonde 2,5 MHz avec Doppler continu, pulsé et couleur (Japon). En utilisant le Doppler pulsé, chaque paramètre est mesuré comme suit ; le rythme de décélération de l'onde E de l'afflux tricuspide, le gradient entre le ventricule droit (RV) et l'oreillette droite (RA) par Doppler continu, la variation VCI par rapport au diamètre expiratoire maximal correspondant (mesuré à 2 cm de l'AD et en décubitus dorsal) à son diamètre lors de l'inspiration. Toutes les mesures ont été prises en fin de péremption afin de standardiser les échantillons. Index VCI = [décélération tricuspide E (ms)] x 0,11 + [gradient RV/AR (mmHg)] x 0,16 - [variation VCI (mm)] (VCI, veine cave inférieure ; tricuspide E, onde tricuspide E ; VD, droite ventricule, RA, oreillette droite).
Na, Cl, K, créatinine, BUN et acide urique dans le sérum et l'urine ont été mesurés par les méthodes habituelles avant et après la correction du volume plasmatique. En outre, l'osmolalité et la vasopressine dans le plasma et l'osmolalité dans l'urine ont également été mesurées par les procédés habituels.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Niigata
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Nagaoka, Niigata, Japon, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients présentant des troubles du liquide avec du sodium, y compris le syndrome de perte de sel cérébral (CSWS), le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), la polydipsie primaire (PP), le diabète insipide central (CDI) et d'autres
- Patients de plus de 18 ans (le sexe n'est pas pris en compte)
- Sujets sains de plus de 18 ans (le sexe n'est pas pris en compte)
La description
Critère d'intégration:
Patients présentant des troubles du liquide avec du sodium, y compris le syndrome de perte de sel cérébral (CSWS), le syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH), la polydipsie primaire (PP), le diabète insipide central (CDI) et d'autres
- Patients de plus de 18 ans (le sexe n'est pas pris en compte)
- Sujets sains de plus de 18 ans (le sexe n'est pas pris en compte)
Critère d'exclusion:
Patients présentant une complication grave au niveau du cœur, du foie ou des reins
- Patientes enceintes ou potentiellement enceintes, ou patientes allaitantes
- Patients compliqués d'une tumeur maligne à l'heure actuelle.
- Patients participant à une autre étude clinique.
- En dehors de ce qui précède, les patients jugés inappropriés comme sujets de cette étude par l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (syndrome de perte de sel cérébral), SIADH (syndrome d'ADH inappropriée), CDI (diabète insipide central), PP (polydipsie primaire), DIH (hyponatrémie d'origine médicamenteuse), HF (insuffisance cardiaque avec hyponatrémie)
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Avant et après la correction du volume plasmatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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CVP calculé à l'aide d'un échogramme cardiaque
Délai: dans les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après correction de l'état du volume plasmatique
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dans les 30 premiers jours (plus ou moins 3 jours) après correction de l'état du volume plasmatique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-Kamoi
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