- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01547650
Оценка объема плазмы с помощью УЗИ при заболеваниях жидкости с натрием
Rossi NF и Schrier RW сообщили, что для проведения дифференциальной диагностики в состоянии гипонатриемии важно иметь представление об объеме внеклеточной жидкости (ECF). Однако недавние работы показали, что оценить состояние ВКЖ по физикальным данным и обычными лабораторными методами непросто.
Дамараю С.К. и соавт. впервые продемонстрировали, что измерение центрального венозного давления (ЦВД) важно для оценки состояния внеклеточной жидкости у пациентов с гипонатриемией и внутричерепными заболеваниями. Соответственно, может быть полезно измерить ЦВД у пациентов с гипонатриемией. Однако обычно трудно измерить ЦВД у всех пациентов с гипонатриемией, поскольку этот метод является инвазивным. С недавними разработками можно оценить расчет ЦВД с помощью эхограммы сердца без инвазии. Однако неясно, оценивает ли оценка с помощью такой эхограммы состояние объема внеклеточной жидкости у пациентов с гипонатриемией.
Поэтому исследователи изучают, может ли расчет ЦВД с использованием эхограммы сердца Марселино П. и соавт. методом без инвазии оценивают такое состояние у больных с гипонатриемией до и после лечения.
В качестве первичной конечной точки исследуют и сравнивают значения индекса VCI в каждой группе до и после коррекции нарушений жидкости натрием. Кроме того, некоторые переменные, включая натрий, калий, хлорид, креатинин, азот мочевины, мочевую кислоту, осмоляльность в крови и моче и вазопрессин плазмы, исследуются и сравниваются в каждой группе до и после коррекции нарушений жидкости с помощью натрия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассчитанное значение ЦВД как индекс VCI (нижняя полая вена) по Marcelino P et al. метод - они сообщили, что индекс VCI измеряется с использованием нескольких эхокардиографических параметров. Трансторакальное эхокардиографическое исследование выполнено на эхокардиографе Aloka SSD 2200 с датчиком 2,5 МГц с непрерывно-волновым, импульсным и цветным доплером (Япония). Используя импульсный допплер, каждый параметр измеряется следующим образом: время замедления зубца Е трикуспидального притока, градиент между правым желудочком (ПЖ) и правым предсердием (ПП) при непрерывной допплерографии, отклонение VCI от соответствующего максимального диаметра выдоха (измеряется на расстоянии 2 см от ПП и в положении лежа на спине) своему диаметру во время вдоха. Все измерения проводились в конце выдоха для стандартизации образцов. Индекс VCI = [замедление трикуспидального E (мс)] x 0,11 + [градиент RV/RA (мм рт.ст.)] x 0,16 - [вариация VCI (мм)] (VCI, нижняя полая вена; трикуспидальный E, трехстворчатый зубец E; RV, справа желудочек, ПП, правое предсердие).
Na, Cl, K, креатинин, азот мочевины и мочевую кислоту в сыворотке и моче измеряли обычными методами до и после коррекции объема плазмы. Кроме того, обычными методами также измеряли осмоляльность и вазопрессин в плазме и осмоляльность мочи.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Япония, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с нарушениями жидкости с натрием, в том числе с синдромом церебрального солевого истощения (CSWS), синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH), первичной полидипсией (PP), центральным несахарным диабетом (CDI) и др.
- Пациенты старше 18 лет (пол не учитывается)
- Здоровые лица старше 18 лет (пол не учитывается)
Описание
Критерии включения:
Пациенты с нарушениями жидкости с натрием, в том числе с синдромом церебрального солевого истощения (CSWS), синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH), первичной полидипсией (PP), центральным несахарным диабетом (CDI) и др.
- Пациенты старше 18 лет (пол не учитывается)
- Здоровые лица старше 18 лет (пол не учитывается)
Критерий исключения:
Пациенты с серьезными осложнениями в сердце, печени или почках
- Беременные или возможно беременные пациенты или кормящие пациенты
- Больные, осложненные злокачественной опухолью в настоящее время.
- Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании.
- Помимо вышеперечисленного, пациенты, признанные исследователем неприемлемыми в качестве субъектов данного исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (синдром церебрального истощения солей), SIADH (синдром неадекватного ADH), CDI (центральный несахарный диабет), PP (первичная полидипсия), DIH (медикаментозная гипонатриемия), HF (сердечная недостаточность с гипонатриемией)
|
До и после коррекции объема плазмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Расчет ЦВД с использованием эхограммы сердца
Временное ограничение: в течение первых 30 дней (плюс-минус 3 дня) после коррекции состояния объема плазмы
|
в течение первых 30 дней (плюс-минус 3 дня) после коррекции состояния объема плазмы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-Kamoi
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .