- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01547650
A plazma térfogatának értékelése ultrahang segítségével nátriummal járó folyadékzavarok esetén
A Rossi NF és Schrier RW arról számolt be, hogy hiponatrémiás állapotban történő differenciáldiagnózishoz fontos az extra celluláris folyadék (ECF) térfogatának megértése. A közelmúltban végzett munkák azonban azt mutatták, hogy nem könnyű megbecsülni az ECF állapotot fizikai leletekkel és szokásos laboratóriumi módszerekkel.
Damaraju SC et al. először bizonyította, hogy a centrális vénás nyomás (CVP) mérése jelentős az ECF állapotának értékelésében intrakraniális betegségben szenvedő hyponatraemiás betegeknél. Ennek megfelelően hasznos lehet a CVP mérése hyponatraemiás betegekben. Általában azonban nehéz megmérni a CVP-t minden hyponatraemiában szenvedő betegnél, mivel ez a módszer invazív eljárásnak köszönhető. A közelmúltban történő fejlesztés révén lehetséges a CVP-számítás becslése szívechogram segítségével invázió nélkül. Nem világos azonban, hogy az ilyen echogram használatával végzett értékelés megbecsüli-e az ECF térfogatának állapotát hyponatrémiás betegekben.
Ezért a kutatók azt vizsgálják, hogy a CVP-számítás a Marcelino P és munkatársai által készített szívechogram segítségével. Az invázió nélküli módszer a becslések szerint ilyen állapot hyponatrémiás betegeknél a kezelések előtt és után.
Elsődleges végpontként a VCI-index értékeit vizsgálják és hasonlítják össze az egyes csoportokkal a folyadékzavarok nátriummal történő korrekciója előtt és után. Ezenkívül néhány változót, köztük nátriumot, káliumot, kloridot, kreatinint, BUN-t, húgysavat, a vér és a vizelet ozmolalitását és a plazma vazopresszint vizsgálják, és összehasonlítják az egyes csoportokkal a folyadékzavarok nátriummal történő korrekciója előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Marcelino P és munkatársai által számított CVP érték VCI (vena cava inferior) indexként. módszerrel – arról számoltak be, hogy a VCI indexet számos echokardiográfiás paraméter segítségével mérték. Transthoracalis echokardiográfiás vizsgálatot végeztünk egy Aloka SSD 2200 echokardiográffal, amely 2,5 MHz-es szondával volt felszerelve folyamatos hullámú, impulzusos és színes Dopplerrel (Japán). Impulzusos Doppler segítségével minden paramétert a következőképpen mérünk; a tricuspidalis beáramlás E hullámának lassulása, a jobb kamra (RV) és a jobb pitvar (RA) közötti gradiens folyamatos Doppler segítségével, a VCI eltérése a megfelelő maximális kilégzési átmérőtől (az RA-tól 2 cm-re és a dorzális decubitusban mérve) az átmérőjére az inspiráció során. Minden mérést a lejárat végén végeztünk a minták standardizálása érdekében. VCI index = [tricuspidalis E lassulás (ms)] x 0,11 + [RV/RA gradiens (mmHg)] x 0,16 - [VCI eltérés (mm)] (VCI, vena cava inferior; tricuspidalis E, tricuspidalis E hullám; RV, jobb kamra, RA, jobb pitvar).
A szérum és vizelet Na, Cl, K, kreatinin, BUN és húgysav szintjét a plazmatérfogat korrekciója előtt és után a szokásos módszerekkel mértük. Továbbá a plazmában az ozmolalitást és a vazopresszint, valamint a vizeletben az ozmolalitást is mértük a szokásos módszerekkel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japán, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Nátriummal járó folyadékzavarban szenvedő betegek, beleértve az agyi sóvesztési szindrómát (CSWS), a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréciós szindrómát (SIADH), az elsődleges polidipsiát (PP), a központi diabetes insipidust (CDI) és másokat
- 18 évesnél idősebb betegek (a nemet figyelmen kívül hagyjuk)
- 18 évnél idősebb egészséges alanyok (a nemet figyelmen kívül hagyjuk)
Leírás
Bevételi kritériumok:
Nátriummal járó folyadékzavarban szenvedő betegek, beleértve az agyi sóvesztési szindrómát (CSWS), a nem megfelelő antidiuretikus hormon szekréciós szindrómát (SIADH), az elsődleges polidipsiát (PP), a központi diabetes insipidust (CDI) és másokat
- 18 évesnél idősebb betegek (a nemet figyelmen kívül hagyjuk)
- 18 évnél idősebb egészséges alanyok (a nemet figyelmen kívül hagyjuk)
Kizárási kritériumok:
Súlyos szív-, máj- vagy veseszövődményben szenvedő betegek
- Terhes, esetleg terhes, vagy szoptatós betegek
- Jelenleg rosszindulatú daganattal szövődött betegek.
- Más klinikai vizsgálatban részt vevő betegek.
- A fentieken kívül a betegeket a vizsgáló nem tartotta megfelelőnek a vizsgálat alanyaiként
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (agyi sóvesztési szindróma), SIADH (nem megfelelő ADH szindróma), CDI (centrális diabetes insipidus), PP (primer polydipsia), DIH (gyógyszer okozta hyponatraemia), HF (szívelégtelenség hyponatraemiával)
|
A plazmatérfogat korrekciója előtt és után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Számított CVP szívechogram segítségével
Időkeret: a plazmatérfogat állapotának korrekcióját követő első 30 napon belül (plusz-mínusz 3 nap).
|
a plazmatérfogat állapotának korrekcióját követő első 30 napon belül (plusz-mínusz 3 nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-Kamoi
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .