Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van plasmavolume met behulp van echografie bij aandoeningen van vloeistof met natrium

13 maart 2012 bijgewerkt door: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Rossi NF & Schrier RW meldden dat het voor differentiële diagnose in hyponatremische toestand belangrijk is om inzicht te hebben in het extracellulaire vloeistofvolume (ECF). Recent werk heeft echter aangetoond dat het niet eenvoudig is om de ECF-status te schatten met behulp van fysieke bevindingen en gebruikelijke laboratoriummethoden.

Damaraju SC et al. toonde voor het eerst aan dat het meten van centrale veneuze druk (CVP) significant is om de ECF-toestand te evalueren bij hyponatremische patiënten met intracraniale aandoeningen. Dienovereenkomstig kan het nuttig zijn om de CVP te meten bij hyponatriëmische patiënten. Gewoonlijk is het echter moeilijk om de CVP te meten bij alle patiënten met hyponatriëmie, omdat de methode te wijten is aan een invasieve procedure. Met recente ontwikkeling is het mogelijk om de CVP-berekening te schatten met behulp van een hart-echo zonder invasie. Het is echter niet duidelijk dat een evaluatie met behulp van een dergelijk echogram de toestand van het ECF-volume bij hyponatriëmische patiënten schat.

Daarom onderzoeken de onderzoekers of de CVP-berekening met behulp van een cardiaal echogram van Marcelino P et al. methode zonder invasie wordt geschat op een dergelijke aandoening bij hyponatremische patiënten voor en na behandelingen.

Als primair eindpunt worden de VCI-indexwaarden onderzocht en vergeleken met elke groep voor en na correctie van vochtstoornissen met natrium. Bovendien worden enkele variabelen, waaronder natrium, kalium, chloride, creatinine, BUN, urinezuur, osmolaliteit in bloed en urine en vasopressine in plasma, onderzocht en vergeleken met elke groep voor en na correctie van vochtstoornissen met natrium.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Berekende CVP-waarde als VCI-index (vena cava inferior) door Marcelino P et al. methode - ze meldden dat de VCI-index met behulp van verschillende echocardiografische parameters werd gemeten. Er werd een transthoracaal echocardiografisch onderzoek uitgevoerd met behulp van een Aloka SSD 2200 echocardiograaf uitgerust met een 2,5 MHz-sonde met continue golf, gepulseerde en kleurendoppler (Japan). Met behulp van gepulseerde Doppler wordt elke parameter als volgt gemeten; de vertragingstijd van E-golf van tricuspidalisinstroom, de gradiënt tussen rechterventrikel (RV) en rechteratrium (RA) door continue Doppler, de VCI-variatie van de overeenkomstige maximale expiratoire diameter (gemeten op 2 cm van de RA en in dorsale decubitus) tot zijn diameter tijdens inspiratie. Alle metingen werden uitgevoerd aan het einde van de expiratie om de monsters te standaardiseren. VCI-index = [tricuspid E-vertraging (ms)] x 0,11 + [RV/RA-gradiënt (mmHg)] x 0,16 - [VCI-variatie (mm)] (VCI, vena cava inferior; tricuspid E, tricuspid E-golf; RV, rechts ventrikel, RA, rechter atrium).

Na, Cl, K, creatinine, BUN en urinezuur in serum en urine werden gemeten met de gebruikelijke methoden voor en na correctie van het plasmavolume. Verder werden osmolaliteit en vasopressine in plasma en osmolaliteit in urine ook gemeten met de gebruikelijke methoden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met vocht- en natriumstoornissen, waaronder cerebraal zoutverliessyndroom (CSWS), syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH), primaire polydipsie (PP), centrale diabetes insipidus (CDI) en andere

  • Patiënten ouder dan 18 jaar (geslacht wordt buiten beschouwing gelaten)
  • Gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar (geslacht wordt buiten beschouwing gelaten)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met vocht- en natriumstoornissen, waaronder cerebraal zoutverliessyndroom (CSWS), syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH), primaire polydipsie (PP), centrale diabetes insipidus (CDI) en andere

  • Patiënten ouder dan 18 jaar (geslacht wordt buiten beschouwing gelaten)
  • Gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar (geslacht wordt buiten beschouwing gelaten)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een ernstige complicatie in het hart, de lever of de nieren

  • Zwangere of mogelijk zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
  • Patiënten gecompliceerd met een kwaadaardige tumor op dit moment.
  • Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
  • Afgezien van het bovenstaande, werden patiënten door de onderzoeker ongepast geacht als onderwerp van dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (cerebraal zoutverliessyndroom), SIADH (syndroom van ongepaste ADH), CDI (centrale diabetes insipidus), PP (primaire polydipsie), DIH (geneesmiddelgeïnduceerde hyponatriëmie), HF (hartfalen met hyponatriëmie)
Voor en na de correctie van het plasmavolume

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Berekende CVP met behulp van cardiaal echogram
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen (plus of min 3 dagen) na correctie van de status van het plasmavolume
binnen de eerste 30 dagen (plus of min 3 dagen) na correctie van de status van het plasmavolume

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3-Kamoi

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren