- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01547650
Evaluatie van plasmavolume met behulp van echografie bij aandoeningen van vloeistof met natrium
Rossi NF & Schrier RW meldden dat het voor differentiële diagnose in hyponatremische toestand belangrijk is om inzicht te hebben in het extracellulaire vloeistofvolume (ECF). Recent werk heeft echter aangetoond dat het niet eenvoudig is om de ECF-status te schatten met behulp van fysieke bevindingen en gebruikelijke laboratoriummethoden.
Damaraju SC et al. toonde voor het eerst aan dat het meten van centrale veneuze druk (CVP) significant is om de ECF-toestand te evalueren bij hyponatremische patiënten met intracraniale aandoeningen. Dienovereenkomstig kan het nuttig zijn om de CVP te meten bij hyponatriëmische patiënten. Gewoonlijk is het echter moeilijk om de CVP te meten bij alle patiënten met hyponatriëmie, omdat de methode te wijten is aan een invasieve procedure. Met recente ontwikkeling is het mogelijk om de CVP-berekening te schatten met behulp van een hart-echo zonder invasie. Het is echter niet duidelijk dat een evaluatie met behulp van een dergelijk echogram de toestand van het ECF-volume bij hyponatriëmische patiënten schat.
Daarom onderzoeken de onderzoekers of de CVP-berekening met behulp van een cardiaal echogram van Marcelino P et al. methode zonder invasie wordt geschat op een dergelijke aandoening bij hyponatremische patiënten voor en na behandelingen.
Als primair eindpunt worden de VCI-indexwaarden onderzocht en vergeleken met elke groep voor en na correctie van vochtstoornissen met natrium. Bovendien worden enkele variabelen, waaronder natrium, kalium, chloride, creatinine, BUN, urinezuur, osmolaliteit in bloed en urine en vasopressine in plasma, onderzocht en vergeleken met elke groep voor en na correctie van vochtstoornissen met natrium.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Berekende CVP-waarde als VCI-index (vena cava inferior) door Marcelino P et al. methode - ze meldden dat de VCI-index met behulp van verschillende echocardiografische parameters werd gemeten. Er werd een transthoracaal echocardiografisch onderzoek uitgevoerd met behulp van een Aloka SSD 2200 echocardiograaf uitgerust met een 2,5 MHz-sonde met continue golf, gepulseerde en kleurendoppler (Japan). Met behulp van gepulseerde Doppler wordt elke parameter als volgt gemeten; de vertragingstijd van E-golf van tricuspidalisinstroom, de gradiënt tussen rechterventrikel (RV) en rechteratrium (RA) door continue Doppler, de VCI-variatie van de overeenkomstige maximale expiratoire diameter (gemeten op 2 cm van de RA en in dorsale decubitus) tot zijn diameter tijdens inspiratie. Alle metingen werden uitgevoerd aan het einde van de expiratie om de monsters te standaardiseren. VCI-index = [tricuspid E-vertraging (ms)] x 0,11 + [RV/RA-gradiënt (mmHg)] x 0,16 - [VCI-variatie (mm)] (VCI, vena cava inferior; tricuspid E, tricuspid E-golf; RV, rechts ventrikel, RA, rechter atrium).
Na, Cl, K, creatinine, BUN en urinezuur in serum en urine werden gemeten met de gebruikelijke methoden voor en na correctie van het plasmavolume. Verder werden osmolaliteit en vasopressine in plasma en osmolaliteit in urine ook gemeten met de gebruikelijke methoden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met vocht- en natriumstoornissen, waaronder cerebraal zoutverliessyndroom (CSWS), syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH), primaire polydipsie (PP), centrale diabetes insipidus (CDI) en andere
- Patiënten ouder dan 18 jaar (geslacht wordt buiten beschouwing gelaten)
- Gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar (geslacht wordt buiten beschouwing gelaten)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met vocht- en natriumstoornissen, waaronder cerebraal zoutverliessyndroom (CSWS), syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH), primaire polydipsie (PP), centrale diabetes insipidus (CDI) en andere
- Patiënten ouder dan 18 jaar (geslacht wordt buiten beschouwing gelaten)
- Gezonde proefpersonen ouder dan 18 jaar (geslacht wordt buiten beschouwing gelaten)
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een ernstige complicatie in het hart, de lever of de nieren
- Zwangere of mogelijk zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
- Patiënten gecompliceerd met een kwaadaardige tumor op dit moment.
- Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
- Afgezien van het bovenstaande, werden patiënten door de onderzoeker ongepast geacht als onderwerp van dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (cerebraal zoutverliessyndroom), SIADH (syndroom van ongepaste ADH), CDI (centrale diabetes insipidus), PP (primaire polydipsie), DIH (geneesmiddelgeïnduceerde hyponatriëmie), HF (hartfalen met hyponatriëmie)
|
Voor en na de correctie van het plasmavolume
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Berekende CVP met behulp van cardiaal echogram
Tijdsspanne: binnen de eerste 30 dagen (plus of min 3 dagen) na correctie van de status van het plasmavolume
|
binnen de eerste 30 dagen (plus of min 3 dagen) na correctie van de status van het plasmavolume
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3-Kamoi
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .