- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01547650
나트륨 함유 체액 장애에서 초음파를 이용한 혈장량 평가
Rossi NF & Schrier RW는 저나트륨혈증 상태에서 감별진단을 하기 위해서는 세포외액(ECF) 부피를 파악하는 것이 중요하다고 보고했습니다. 그러나 최근 연구에서는 물리적 소견과 일반적인 실험실 방법을 사용하여 ECF 상태를 추정하는 것이 쉽지 않다는 것을 보여주었습니다.
Damaraju SC et al. 처음으로 중심정맥압(CVP) 측정이 두개내 질환이 있는 저나트륨혈증 환자의 ECF 상태를 평가하는 데 중요하다는 것을 입증했습니다. 따라서 저나트륨혈증 환자에서 CVP를 측정하는 것이 유용할 수 있다. 그러나 일반적으로 저나트륨혈증이 있는 모든 환자에서 CVP를 측정하는 것은 침습적 시술이기 때문에 어렵습니다. 최근 개발로 침습 없이 심장초음파를 이용하여 CVP 계산을 추정할 수 있다. 그러나 그러한 에코그램을 사용한 평가가 저나트륨혈증 환자의 ECF 부피 상태를 추정하는지는 명확하지 않습니다.
따라서 연구자들은 Marcelino P et al. 침습이 없는 방법은 저나트륨혈증 환자에서 치료 전후로 이러한 상태를 추정한다.
1차 종료점으로 VCI 지수 값을 조사하고 나트륨으로 체액 장애를 교정하기 전과 후 각 그룹을 비교합니다. 또한 나트륨, 칼륨, 염화물, 크레아티닌, BUN, 요산, 혈액 및 소변의 삼투질농도, 혈장 바소프레신 등의 변수를 조사하여 나트륨으로 체액장애를 교정하기 전과 후를 각 군별로 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
Marcelino P et al.에 의해 VCI(하대정맥) 지수로 계산된 CVP 값. 방법-그들은 여러 심초음파 매개변수를 사용하여 VCI 지수를 측정했다고 보고했습니다. 연속파, 펄스 및 컬러 도플러(일본)가 있는 2.5MHz 프로브가 장착된 Aloka SSD 2200 심초음파를 사용하여 경흉부 심초음파 연구를 수행했습니다. 펄스 도플러를 사용하여 각 매개변수는 다음과 같이 측정됩니다. 삼첨판 유입의 E파의 감속 시간, 연속 도플러에 의한 우심실(RV)과 우심방(RA) 사이의 기울기, 해당 최대 호기 직경으로부터의 VCI 변동(RA에서 2cm 및 등쪽 욕창에서 측정) 영감을 받는 동안 직경까지. 모든 측정은 샘플을 표준화하기 위해 만료일에 수행되었습니다. VCI 지수 = [삼첨판 E 감속(ms)] x 0.11 + [RV/RA 기울기(mmHg)] x 0.16 - [VCI 변동(mm)] (VCI, 하부 대정맥; 삼첨판 E, 삼첨판 E 파; RV, 오른쪽 심실, RA, 우심방).
혈청 및 소변 내 Na, Cl, K, 크레아티닌, BUN 및 요산은 혈장량 보정 전과 후에 통상적인 방법으로 측정하였다. 또한 혈장 삼투질농도와 바소프레신, 소변 삼투압도 통상의 방법으로 측정하였다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Niigata
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Nagaoka, Niigata, 일본, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
뇌염 소모 증후군(CSWS), 항이뇨 호르몬 분비 부적절 증후군(SIADH), 원발성 다갈증(PP), 중추성 요붕증(CDI) 등을 포함한 나트륨 체액 장애 환자
- 만 18세 이상 환자(성별 불문)
- 만 18세 이상의 건강한 피험자(성별 불문)
설명
포함 기준:
뇌염 소모 증후군(CSWS), 항이뇨 호르몬 분비 부적절 증후군(SIADH), 원발성 다갈증(PP), 중추성 요붕증(CDI) 등을 포함한 나트륨 체액 장애 환자
- 만 18세 이상 환자(성별 불문)
- 만 18세 이상의 건강한 피험자(성별 불문)
제외 기준:
심장, 간 또는 신장에 심각한 합병증이 있는 환자
- 임신 또는 임신 가능성이 있는 환자 또는 수유 중인 환자
- 현재 악성 종양으로 복잡한 환자.
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자.
- 상기 이외의 환자로서 연구자가 본 연구의 대상자로 부적절하다고 판단한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS(뇌염 소모 증후군), SIADH(부적절 ADH 증후군), CDI(중추성 요붕증), PP(원발성 다음갈증), DIH(약물 유발 저나트륨혈증), HF(저나트륨혈증을 동반한 심부전)
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혈장량 보정 전후
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 에코그램을 사용하여 계산된 CVP
기간: 혈장량 교정 후 30일 이내(±3일 이내)
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혈장량 교정 후 30일 이내(±3일 이내)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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