- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01547650
Utvärdering av plasmavolym med hjälp av ultraljud vid störningar av vätska med natrium
Rossi NF & Schrier RW rapporterade att för att ha differentialdiagnos i hyponatremiskt tillstånd är det viktigt att ha ett grepp om extracellulär vätska (ECF) volym. Nya arbeten visade dock att det inte är lätt att uppskatta ECF-tillståndet med hjälp av fysiska fynd och med vanliga laboratoriemetoder.
Damaraju SC et al. visade först att mätning av centralt venöst tryck (CVP) är signifikant för att utvärdera ECF-tillståndet hos hyponatremipatienter med intrakraniella sjukdomar. Följaktligen kan det vara användbart att mäta CVP hos patienter med hyponatremi. Men vanligtvis är det svårt att mäta CVP hos alla patienter med hyponatremi eftersom metoden beror på invasiv procedur. Med den senaste utvecklingen är det möjligt att uppskatta CVP-beräkningen med hjälp av hjärtekogram utan invasion. Det är dock inte klart att en utvärdering genom att använda ett sådant ekogram uppskattar tillståndet för ECF-volymen hos patienter med hyponatremi.
Därför undersöker utredarna om CVP-beräkningen med hjälp av hjärtekogram av Marcelino P et al. metod utan invasion uppskattas sådant tillstånd hos patienter med hyponatremi före och efter behandlingar.
Som primär endpoint undersöks VCI-indexvärdena och jämförs med varje grupp före och efter korrigering av störningar i vätska med natrium. Vidare undersöks vissa variabler inklusive natrium, kalium, klorid, kreatinin, BUN, urinsyra, osmolalitet i blod och urin och plasmavasopressin och jämförs med varje grupp före och efter korrigering av störningar i vätska med natrium.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Beräknat CVP-värde som VCI (vena cava inferior) index av Marcelino P et al. metod-de rapporterade att VCI-index med hjälp av flera ekokardiografiska parametrar uppmätta. En transthorax ekokardiografisk studie utfördes med en Aloka SSD 2200 ekokardiograf utrustad med 2,5MHz-sond med kontinuerlig våg, pulsad och färgdoppler (Japan). Med hjälp av pulsad Doppler mäts varje parameter enligt följande; retardationstiden för E-vågen av trikuspidalinflöde, gradienten mellan höger kammare (RV) och höger förmak (RA) genom kontinuerlig Doppler, VCI-variationen från motsvarande maximala utandningsdiameter (mätt vid 2 cm från RA och i dorsal decubitus) till dess diameter under inspiration. Alla mätningar gjordes vid slutet av utgången för att standardisera proverna. VCI-index = [tricuspid E-retardation (ms)] x 0,11 + [RV/RA-gradient (mmHg)] x 0,16 - [VCI-variation (mm)] (VCI, vena cava inferior; tricuspid E, tricuspid E-våg; RV, höger ventrikel, RA, höger förmak).
Na, Cl, K, kreatinin, BUN och urinsyra i serum och urin mättes med de vanliga metoderna före och efter korrigeringen av plasmavolymen. Vidare mättes även osmolalitet och vasopressin i plasma och osmolalitet i urin med de vanliga metoderna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med störningar av vätska med natrium inklusive cerebralt saltförlustsyndrom (CSWS), syndrom med olämplig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH), primär polydipsi (PP), central diabetes insipidus (CDI) och andra
- Patienter över 18 år (kön bortses)
- Friska personer över 18 år (kön bortses)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med störningar av vätska med natrium inklusive cerebralt saltförlustsyndrom (CSWS), syndrom med olämplig antidiuretisk hormonsekretion (SIADH), primär polydipsi (PP), central diabetes insipidus (CDI) och andra
- Patienter över 18 år (kön bortses)
- Friska personer över 18 år (kön bortses)
Exklusions kriterier:
Patienter med en allvarlig komplikation i hjärta, lever eller njure
- Gravida eller möjligen gravida patienter, eller ammande patienter
- Patienter komplicerade med en malign tumör för närvarande.
- Patienter som deltar i annan klinisk studie.
- Förutom ovanstående bedömdes patienter som olämpliga som föremål för denna studie av utredaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (cerebral salt wasting syndrome), SIADH (syndrom av olämplig ADH), CDI (central diabetes insipidus), PP (primär polydipsi), DIH (läkemedelsinducerad hyponatremi), HF (hjärtsvikt med hyponatremi)
|
Före och efter korrigering av plasmavolym
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Beräknad CVP med hjälp av hjärtekogram
Tidsram: inom de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter korrigering av plasmavolymstatus
|
inom de första 30 dagarna (plus eller minus 3 dagar) efter korrigering av plasmavolymstatus
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3-Kamoi
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andra diagnoser och tillstånd
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPrimär hyperoxaluri typ 3 | Diabetes mellitus | Blödarsjuka A | Hemofili B | Ärftlig fruktosintolerans | Cystisk fibros | Faktor VII-brist | Fenylketonuri | Sicklecellanemi | Dravets syndrom | Duchennes muskeldystrofi | Prader-Willis syndrom | Fragilt X-syndrom | Kronisk granulomatös sjukdom | Retts syndrom | Wilsons sjukdom | Niemann-Pick sjukdom, typ... och andra villkorFörenta staterna