Evaluering av plasmavolum ved bruk av ultralyd ved forstyrrelser av væske med natrium
Rossi NF & Schrier RW rapporterte at for å ha differensialdiagnose i hyponatremisk tilstand, er det viktig å ha et grep om ekstracellulært væskevolum (ECF). Nyere arbeider viste imidlertid at det ikke er lett å estimere ECF-tilstanden ved hjelp av fysiske funn og ved vanlige laboratoriemetoder.
Damaraju SC et al. viste først at måling av sentralt venetrykk (CVP) er viktig for å evaluere ECF-tilstanden hos hyponatremiske pasienter med intrakranielle sykdommer. Følgelig kan det være nyttig å måle CVP hos pasienter med hyponatremi. Imidlertid er det vanligvis vanskelig å måle CVP hos alle pasienter med hyponatremi fordi metoden skyldes invasiv prosedyre. Med nylig utvikling er det mulig å estimere CVP-beregningen ved hjelp av hjerteekkogram uten invasjon. Det er imidlertid ikke klart at en evaluering ved å bruke et slikt ekkogram estimerer tilstanden til ECF-volum hos pasienter med hyponatremi.
Derfor undersøker etterforskerne om CVP-beregningen ved å bruke hjerteekkogram av Marcelino P et al. metode uten invasjon er estimert slik tilstand hos hyponatremi pasienter før og etter behandlinger.
Som det primære endepunktet blir VCI-indeksverdiene undersøkt og sammenlignet med hver gruppe før og etter korreksjon av væskeforstyrrelser med natrium. Videre er noen variabler inkludert natrium, kalium, klorid, kreatinin, BUN, urinsyre, osmolalitet i blod og urin og plasma vasopressin undersøkt og sammenlignet med hver gruppe før og etter korreksjon av væskeforstyrrelser med natrium.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beregnet CVP-verdi som VCI (vena cava inferior)-indeks av Marcelino P et al. metode-de rapporterte at VCI-indeksen ved hjelp av flere ekkokardiografiske parametere målt. En transthorax ekkokardiografisk studie ble utført ved bruk av en Aloka SSD 2200 ekkokardiograf utstyrt med 2,5MHz sonde med kontinuerlig bølge, pulsert og fargedoppler (Japan). Ved å bruke pulsert Doppler, måles hver parameter som følger; retardasjonstiden til E-bølgen av trikuspidal innstrømning, gradienten mellom høyre ventrikkel (RV) og høyre atrium (RA) ved kontinuerlig Doppler, VCI-variasjonen fra den tilsvarende maksimale ekspiratoriske diameteren (målt ved 2 cm fra RA og i dorsal decubitus) til diameteren under inspirasjon. Alle målinger ble tatt ved slutten av utløpet for å standardisere prøvene. VCI-indeks = [trikuspidal E-retardasjon (ms)] x 0,11 + [RV/RA-gradient (mmHg)] x 0,16 - [VCI-variasjon (mm)] (VCI, vena cava inferior; trikuspidal E, trikuspidal E-bølge; RV, høyre ventrikkel, RA, høyre atrium).
Na, Cl, K, kreatinin, BUN og urinsyre i serum og urin ble målt med vanlige metoder før og etter korrigering av plasmavolum. Videre ble osmolalitet og vasopressin i plasma og osmolalitet i urin også målt med vanlige metoder.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Niigata
-
Nagaoka, Niigata, Japan, 940-2085
- Nagaoka Red Cross Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med forstyrrelser av væske med natrium inkludert cerebralt saltsvinnsyndrom (CSWS), syndrom med upassende antidiuretisk hormonsekresjon (SIADH), primær polydipsi (PP), sentral diabetes insipidus (CDI) og andre
- Pasienter over 18 år (det ses bort fra kjønn)
- Friske personer over 18 år (kjønn blir sett bort fra)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med forstyrrelser av væske med natrium inkludert cerebralt saltsvinnsyndrom (CSWS), syndrom med upassende antidiuretisk hormonsekresjon (SIADH), primær polydipsi (PP), sentral diabetes insipidus (CDI) og andre
- Pasienter over 18 år (det ses bort fra kjønn)
- Friske personer over 18 år (kjønn blir sett bort fra)
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en alvorlig komplikasjon i hjerte, lever eller nyre
- Gravide eller muligens gravide pasienter, eller ammende pasienter
- Pasienter kompliserte med en ondartet svulst for tiden.
- Pasienter som deltar i andre kliniske studier.
- Bortsett fra det ovennevnte, ble pasienter vurdert som upassende som emner i denne studien av etterforskeren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (cerebral salt wasting syndrome), SIADH (syndrom av upassende ADH), CDI (sentral diabetes insipidus), PP (primær polydipsi), DIH (medikamentindusert hyponatremi), HF (hjertesvikt med hyponatremi)
|
Før og etter korrigering av plasmavolum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Beregnet CVP ved hjelp av hjerteekkogram
Tidsramme: innen de første 30 dagene (pluss eller minus 3 dager) etter korrigering av status for plasmavolum
|
innen de første 30 dagene (pluss eller minus 3 dager) etter korrigering av status for plasmavolum
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3-Kamoi
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .