Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení objemu plazmy pomocí ultrazvuku u poruch tekutin se sodíkem

13. března 2012 aktualizováno: Kyuzi Kamoi, Nagaoka Red Cross Hospital

Rossi NF & Schrier RW uvedli, že pro diferenciální diagnostiku v hyponatremickém stavu je důležité mít přehled o objemu extracelulární tekutiny (ECF). Nedávné práce však ukázaly, že není snadné odhadnout stav ECF pomocí fyzikálních nálezů a obvyklými laboratorními metodami.

Damaraju SC a kol. nejprve prokázali, že měření centrálního venózního tlaku (CVP) je významné pro hodnocení stavu ECF u hyponatremických pacientů s intrakraniálními chorobami. V souladu s tím může být užitečné měřit CVP u hyponatremických pacientů. Obvykle je však obtížné měřit CVP u všech pacientů s hyponatrémií, protože tato metoda je způsobena invazivním postupem. S posledním vývojem je možné odhadnout výpočet CVP pomocí srdečního echogramu bez invaze. Není však jasné, že hodnocení pomocí takového echogramu odhaduje stav objemu ECF u hyponatremických pacientů.

Proto vyšetřovatelé zkoumají, zda výpočet CVP pomocí srdečního echogramu Marcelina P et al. metodou bez invaze se takový stav odhaduje u hyponatremických pacientů před a po léčbě.

Jako primární cílový bod jsou zkoumány hodnoty indexu VCI a porovnávány s každou skupinou před a po úpravě poruch tekutin sodíkem. Dále jsou zkoumány některé proměnné včetně sodíku, draslíku, chloridů, kreatininu, BUN, kyseliny močové, osmolality v krvi a moči a plazmatického vazopresinu a srovnány s každou skupinou před a po úpravě poruch tekutin sodíkem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Vypočítaná hodnota CVP jako index VCI (vena cava inferior) podle Marcelina P et al. metodou – uvedli, že index VCI byl měřen pomocí několika echokardiografických parametrů. Transtorakální echokardiografická studie byla provedena pomocí echokardiografu Aloka SSD 2200 vybaveného 2,5MHz sondou s kontinuální vlnou, pulzním a barevným Dopplerem (Japonsko). Pomocí pulzního Dopplera se každý parametr měří následovně; zpomalovací rytmus E vlny trikuspidálního přítoku, gradient mezi pravou komorou (RV) a pravou síní (RA) kontinuálním Dopplerem, odchylka VCI od odpovídajícího maximálního výdechového průměru (měřeno ve 2 cm od RA a v dorzálním dekubitu) na jeho průměr během inspirace. Všechna měření byla provedena na konci exspirace za účelem standardizace vzorků. Index VCI = [trikuspidální E decelerace (ms)] x 0,11 + [RV/RA gradient (mmHg)] x 0,16 - [VCI variace (mm)] (VCI, vena cava inferior; trikuspidální E, trikuspidální E vlna; RV, vpravo komora, RA, pravá síň).

Na, Cl, K, kreatinin, BUN a kyselina močová v séru a moči byly měřeny obvyklými metodami před a po úpravě objemu plazmy. Dále byly obvyklými metodami měřeny také osmolalita a vasopresin v plazmě a osmolalita v moči.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Niigata
      • Nagaoka, Niigata, Japonsko, 940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s poruchami tekutin se sodíkem včetně syndromu cerebrálního úbytku soli (CSWS), syndromu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), primární polydipsie (PP), centrální diabetes insipidus (CDI) a další

  • Pacienti starší 18 let (pohlaví se nebere v úvahu)
  • Zdraví subjekty starší 18 let (pohlaví se nebere v úvahu)

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s poruchami tekutin se sodíkem včetně syndromu cerebrálního úbytku soli (CSWS), syndromu nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), primární polydipsie (PP), centrální diabetes insipidus (CDI) a další

  • Pacienti starší 18 let (pohlaví se nebere v úvahu)
  • Zdraví subjekty starší 18 let (pohlaví se nebere v úvahu)

Kritéria vyloučení:

Pacienti se závažnou komplikací srdce, jater nebo ledvin

  • Těhotné nebo možná těhotné pacientky nebo kojící pacientky
  • Pacienti v současnosti komplikovaní zhoubným nádorem.
  • Pacienti účastnící se jiné klinické studie.
  • Jiné než výše uvedené pacienty považoval zkoušející za subjekty této studie za nevhodné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SIADH, CSWS, CDI, PP, DIH, HF
CSWS (syndrom plýtvání cerebrální solí), SIADH (syndrom nepřiměřené ADH), CDI (centrální diabetes insipidus), PP (primární polydipsie), DIH (léky indukovaná hyponatremie), HF (srdeční selhání s hyponatrémií)
Před a po korekci objemu plazmy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vypočteno CVP pomocí srdečního echogramu
Časové okno: během prvních 30 dnů (plus minus 3 dny) po úpravě stavu plazmatického objemu
během prvních 30 dnů (plus minus 3 dny) po úpravě stavu plazmatického objemu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyuzi Kamoi, MD, Nagaoka Red Cross Hospital and University of Niigata Prefecture

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2012

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-Kamoi

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit