症状の72時間後の急性胆嚢炎に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術
2020年7月29日 更新者：Nicolas DEMARTINES、University of Lausanne Hospitals
急性胆嚢炎に対する腹腔鏡下胆嚢摘出術: 72 時間のルールはまだ有効ですか?
この研究の目的は、症状が 72 時間以上続く急性胆嚢炎に対する早期腹腔鏡下胆嚢摘出術と遅延腹腔鏡下胆嚢摘出術の臨床転帰を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
急性胆汁性胆嚢炎では、患者は発症から 72 時間以内に手術を受けるべきであるという定説がありました。
しかし、レトロスペクティブ研究では、腹腔鏡下胆嚢摘出術は 72 時間後でも安全であることが示唆されました。
さらに、一部のランダム化比較試験では、早期胆嚢摘出術と遅発性胆嚢摘出術の間で合併症の点で違いは見られませんでしたが、これらの研究のいずれも、症状の発症に応じて患者を分けていませんでした。
私たちの現在の研究の目的は、72時間以上の症状がある急性胆嚢炎に対する即時胆嚢摘出術と遅延胆嚢摘出術の臨床転帰を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
86
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaud
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Lausanne、Vaud、スイス、1011
- University of Lausanne Hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 証明された超音波胆嚢炎
除外基準:
- 妊娠
- 免疫抑制
- 重度の敗血症
- 穿孔性胆嚢炎
- 腹膜炎
- 胆管炎
- 急性膵炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：遅延
最初の保存的治療の後に二次的に行われた腹腔鏡下胆嚢摘出術
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3 トロカール 腹腔鏡下胆嚢摘出術
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実験的：早い
初診直後に行われる腹腔鏡下胆嚢摘出術
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3 トロカール 腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象（「全体的な罹患率」）のある参加者の数。
時間枠：術後30日
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-診断時から術後30日目までに発生した有害事象
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術後30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：術後30日
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クラビエン分類に従って分類された術後合併症
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術後30日
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滞在日数
時間枠：術後30日
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入院中の合計
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Nicolas Demartines, MD、University of Lausanne Hospitals
- スタディディレクター：Nermin Halkic, MD、University of Lausanne Hospitals
- 主任研究者：Luca Di Mare, MD、University of Lausanne Hospitals
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月29日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。