Laparoskooppinen kolekystektomia akuutin kolekystiitin varalta 72 tunnin oireiden jälkeen
keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Laparoskooppinen kolekystektomia akuutin kolekystiitin hoitoon: onko 72 tunnin sääntö edelleen voimassa?
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia varhaisista ja viivästyneistä laparoskooppisista kolekystektomioista akuutissa kolekystiitissä, jossa oireita on yli 72 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutissa biliaarisessa kolekystiitissä vallitsi dogma, että potilaat tulisi leikata 72 tunnin kuluessa evoluutiosta.
Retrospektiiviset tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että laparoskooppinen kolekystektomia oli turvallista jopa 72 tunnin kuluttua.
Lisäksi joissakin satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa ei havaittu eroja varhaisen ja viivästyneen kolekystektomian välillä komplikaatioissa, mutta missään näistä tutkimuksista ei kuitenkaan eroteltu potilaita oireiden alkamisen mukaan.
Tämän tutkimuksemme tavoitteena oli verrata kliinisiä tuloksia välittömistä ja viivästyneistä kolekystektomioita akuutissa kolekystiitissä yli 72 tunnin oireilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todistettu kaikukuvaus kolekystiitti
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- immunosuppressio
- vaikea sepsis
- rei'itetty kolekystiitti
- peritoniitti
- kolangiitti
- akuutti haimatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Viivästynyt
Laparoskooppinen kolekystektomia suoritettiin toissijaisesti alkuperäisen konservatiivisen hoidon jälkeen
|
3 troaarin laparoskooppinen kolekystektomia
|
|
Kokeellinen: Aikaisin
Laparoskooppinen kolekystektomia suoritetaan heti alkuperäisen diagnoosin jälkeen
|
3 troaarin laparoskooppinen kolekystektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutuksesta kärsivien osallistujien määrä ("Globaali sairastuvuus").
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
kaikki haittatapahtumat diagnoosista 30. leikkauksen jälkeiseen päivään
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
postoperatiiviset komplikaatiot Clavien-luokituksen mukaan
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
yhteensä sairaalahoidossa
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nicolas Demartines, MD, University of Lausanne Hospitals
- Opintojohtaja: Nermin Halkic, MD, University of Lausanne Hospitals
- Päätutkija: Luca Di Mare, MD, University of Lausanne Hospitals
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 252/08 CHV
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .