Colecistectomia laparoscópica para colecistite aguda após 72 horas de sintomas
29 de julho de 2020 atualizado por: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Colecistectomia laparoscópica para colecistite aguda: a regra de 72 horas ainda é atual?
O objetivo deste estudo é comparar os resultados clínicos de colecistectomias laparoscópicas precoces versus tardias para colecistite aguda com mais de 72 horas de sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na colecistite biliar aguda, havia o dogma de que os pacientes deveriam ser operados em até 72 horas de evolução.
No entanto, estudos retrospectivos sugeriram que a colecistectomia laparoscópica mesmo após 72 horas era segura.
Além disso, alguns ensaios clínicos randomizados não encontraram diferenças em termos de complicações entre colecistectomia precoce e tardia, porém nenhum desses estudos separou os pacientes de acordo com o início dos sintomas.
O objetivo do presente estudo foi comparar os resultados clínicos de colecistectomias imediatas versus tardias para colecistite aguda com mais de 72 horas de sintomas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
86
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- colecistite ecográfica comprovada
Critério de exclusão:
- gravidez
- imunossupressão
- sepse grave
- colecistite perfurada
- peritonite
- colangite
- pancreatite aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Atrasado
Colecistectomia laparoscópica realizada secundariamente após tratamento conservador inicial
|
Colecistectomia laparoscópica de 3 trocartes
|
|
Experimental: Cedo
Colecistectomia laparoscópica realizada diretamente após o diagnóstico inicial
|
Colecistectomia laparoscópica de 3 trocartes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Participantes com Evento Adverso ("Morbidade Global").
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
qualquer evento adverso ocorrido desde o momento do diagnóstico até o 30º dia de pós-operatório
|
30 dias pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
complicações pós-operatórias classificadas de acordo com a classificação de Clavien
|
30 dias pós-operatório
|
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Duração da estadia
Prazo: 30 dias pós-operatório
|
total em internação
|
30 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nicolas Demartines, MD, University of Lausanne Hospitals
- Diretor de estudo: Nermin Halkic, MD, University of Lausanne Hospitals
- Investigador principal: Luca Di Mare, MD, University of Lausanne Hospitals
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de março de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 252/08 CHV
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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