Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk kolecystektomi for akut kolecystitis efter 72 timers symptomer

29. juli 2020 opdateret af: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Laparoskopisk kolecystektomi for akut kolecystitis: er reglen om 72 timer stadig aktuel?

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de kliniske resultater af tidlige versus forsinkede laparoskopiske kolecystektomier for akut kolecystitis med mere end 72 timers symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved akut galdecystitis var der et dogme om, at patienter skulle opereres inden for 72 timer efter udviklingen. Imidlertid antydede retrospektive undersøgelser, at laparoskopisk kolecystektomi selv efter 72 timer var sikker. Desuden fandt nogle randomiserede kontrollerede undersøgelser ingen forskelle med hensyn til komplikationer mellem tidlig og forsinket kolecystektomi, men ingen af ​​disse undersøgelser adskilte patienter i henhold til symptomernes begyndelse. Målet med vores nuværende undersøgelse var at sammenligne de kliniske resultater af øjeblikkelige versus forsinkede kolecystektomier for akut kolecystitis med mere end 72 timers symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • påvist ekkografisk kolecystitis

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • immunsuppression
  • svær sepsis
  • perforeret kolecystitis
  • bughindebetændelse
  • kolangitis
  • akut pancreatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forsinket
Laparoskopisk kolecystektomi udført sekundært efter en indledende konservativ behandling
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
3 trokarer laparoskopisk kolecystektomi
Eksperimentel: Tidlig
Laparoskopisk kolecystektomi udført direkte efter den første diagnose
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
3 trokarer laparoskopisk kolecystektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønsket hændelse ("global morbiditet").
Tidsramme: 30 dage efter operationen
enhver uønsket hændelse fra diagnosetidspunktet til den 30. postoperative dag
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
postoperative komplikationer graderet i henhold til Clavien klassifikation
30 dage efter operationen
Opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
samlet på hospitalsophold
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Efterforskere

  • Studiestol: Nicolas Demartines, MD, University of Lausanne Hospitals
  • Studieleder: Nermin Halkic, MD, University of Lausanne Hospitals
  • Ledende efterforsker: Luca Di Mare, MD, University of Lausanne Hospitals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2012

Først opslået (Skøn)

8. marts 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 252/08 CHV

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut kolecystitis

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner