Colecistectomía laparoscópica para colecistitis aguda después de 72 horas de síntomas
29 de julio de 2020 actualizado por: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Colecistectomía laparoscópica por colecistitis aguda: ¿sigue vigente la regla de las 72 horas?
El propósito de este estudio es comparar los resultados clínicos de colecistectomías laparoscópicas tempranas versus tardías para la colecistitis aguda con más de 72 horas de síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la colecistitis biliar aguda existía el dogma de que los pacientes debían ser operados dentro de las 72 horas de evolución.
Sin embargo, estudios retrospectivos sugirieron que la colecistectomía laparoscópica incluso después de 72 horas era segura.
Además, algunos ensayos controlados aleatorios no encontraron diferencias en términos de complicaciones entre la colecistectomía temprana y tardía; sin embargo, ninguno de estos estudios separó a los pacientes según la aparición de los síntomas.
El objetivo de nuestro presente estudio fue comparar los resultados clínicos de colecistectomías inmediatas versus diferidas para la colecistitis aguda con más de 72 horas de síntomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
86
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- colecistitis ecografica comprobada
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- inmunosupresión
- sepsis severa
- colecistitis perforada
- peritonitis
- colangitis
- pancreatitis aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Demorado
Colecistectomía laparoscópica realizada secundariamente a un tratamiento conservador inicial
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Colecistectomía laparoscópica con 3 trócares
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Experimental: Temprano
Colecistectomía laparoscópica realizada directamente después del diagnóstico inicial
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Colecistectomía laparoscópica con 3 trócares
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con evento adverso ("morbilidad global").
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorios
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cualquier evento adverso que ocurra desde el momento del diagnóstico hasta el día 30 del postoperatorio
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30 días postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones Postoperatorias
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorios
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Complicaciones postoperatorias clasificadas según la clasificación de Clavien
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30 días postoperatorios
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 30 días postoperatorios
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total en estancia hospitalaria
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30 días postoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nicolas Demartines, MD, University of Lausanne Hospitals
- Director de estudio: Nermin Halkic, MD, University of Lausanne Hospitals
- Investigador principal: Luca Di Mare, MD, University of Lausanne Hospitals
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 252/08 CHV
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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