Cholécystectomie laparoscopique pour cholécystite aiguë après 72 heures de symptômes
29 juillet 2020 mis à jour par: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Cholécystectomie laparoscopique pour cholécystite aiguë : la règle des 72 heures est-elle toujours d'actualité ?
Le but de cette étude est de comparer les résultats cliniques des cholécystectomies laparoscopiques précoces et retardées pour la cholécystite aiguë avec plus de 72 heures de symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la cholécystite biliaire aiguë, il existait un dogme selon lequel les patients devaient être opérés dans les 72 heures suivant l'évolution.
Cependant, des études rétrospectives ont suggéré que la cholécystectomie laparoscopique même après 72 heures était sans danger.
De plus, certains essais contrôlés randomisés n'ont trouvé aucune différence en termes de complications entre la cholécystectomie précoce et tardive, cependant aucune de ces études n'a séparé les patients en fonction de l'apparition des symptômes.
Le but de notre étude était de comparer les résultats cliniques des cholécystectomies immédiates versus retardées pour une cholécystite aiguë avec plus de 72 heures de symptômes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
86
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cholécystite échographique avérée
Critère d'exclusion:
- grossesse
- immunosuppression
- septicémie sévère
- cholécystite perforée
- péritonite
- cholangite
- pancréatite aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Retardé
Cholécystectomie laparoscopique réalisée secondairement après un premier traitement conservateur
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3 trocarts cholécystectomie laparoscopique
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Expérimental: Tôt
Cholécystectomie laparoscopique effectuée directement après le diagnostic initial
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3 trocarts cholécystectomie laparoscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec événement indésirable (« morbidité globale »).
Délai: 30 jours postopératoires
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tout événement indésirable survenu entre le moment du diagnostic et le 30e jour postopératoire
|
30 jours postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications postopératoires
Délai: 30 jours postopératoires
|
complications postopératoires classées selon la classification de Clavien
|
30 jours postopératoires
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Durée du séjour
Délai: 30 jours postopératoires
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total en séjour hospitalier
|
30 jours postopératoires
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas Demartines, MD, University of Lausanne Hospitals
- Directeur d'études: Nermin Halkic, MD, University of Lausanne Hospitals
- Chercheur principal: Luca Di Mare, MD, University of Lausanne Hospitals
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2012
Première publication (Estimation)
8 mars 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 252/08 CHV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .