증상 72시간 후 급성 담낭염에 대한 복강경 담낭절제술
2020년 7월 29일 업데이트: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
급성 담낭염에 대한 복강경 담낭절제술: 72시간 규칙은 여전히 유효한가?
이 연구의 목적은 증상이 72시간 이상 지속되는 급성 담낭염에 대한 조기 복강경 담낭 절제술과 지연 복강경 담낭 절제술의 임상 결과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성담도담낭염은 발병 후 72시간 이내에 수술을 받아야 한다는 교리가 있었다.
그러나 후향적 연구에서는 복강경 담낭절제술이 72시간 후에도 안전하다고 제안했습니다.
또한 일부 무작위 통제 시험에서는 조기 담낭 절제술과 지연 담낭 절제술 사이의 합병증 측면에서 차이가 발견되지 않았지만 이러한 연구 중 어느 것도 증상의 시작에 따라 환자를 구분하지 않았습니다.
현재 연구의 목적은 증상이 72시간 이상 지속되는 급성 담낭염에 대한 즉시 담낭 절제술과 지연 담낭 절제술의 임상 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
86
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입증된 초음파 담낭염
제외 기준:
- 임신
- 면역 억제
- 심한 패혈증
- 천공성 담낭염
- 복막염
- 담관염
- 급성 췌장염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지연
초기 보존적 치료 후 복강경 담낭절제술을 이차적으로 시행
|
3 투관침 복강경 담낭절제술
|
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실험적: 일찍
초기 진단 직후 수행되는 복강경 담낭 절제술
|
3 투관침 복강경 담낭절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용이 있는 참여자 수("글로벌 이환율").
기간: 수술 후 30일
|
진단 시점부터 수술 후 30일까지 발생한 이상반응
|
수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 30일
|
Clavien 분류에 따라 등급이 매겨진 수술 후 합병증
|
수술 후 30일
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|
체류 기간
기간: 수술 후 30일
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총 입원
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nicolas Demartines, MD, University of Lausanne Hospitals
- 연구 책임자: Nermin Halkic, MD, University of Lausanne Hospitals
- 수석 연구원: Luca Di Mare, MD, University of Lausanne Hospitals
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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