Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos kolecisztektómia akut kolecisztitisz esetén 72 órás tünetek után

2020. július 29. frissítette: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Laparoszkópos kolecisztektómia akut kolecisztitisz esetén: még mindig érvényes a 72 órás szabály?

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a korai és késleltetett laparoszkópos kolecisztektómiák klinikai eredményeit akut epehólyaggyulladásban, több mint 72 órás tünetekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut biliaris epehólyag-gyulladásban az volt a dogma, hogy a betegeket az evolúciót követő 72 órán belül meg kell műteni. A retrospektív vizsgálatok azonban azt sugallták, hogy a laparoszkópos kolecisztektómia még 72 óra elteltével is biztonságos. Ezenkívül néhány randomizált, kontrollos vizsgálat nem talált különbséget a szövődmények tekintetében a korai és a késleltetett kolecisztektómia között, azonban ezek a vizsgálatok egyike sem választotta el a betegeket a tünetek megjelenése szerint. Jelen tanulmányunk célja az volt, hogy összehasonlítsuk az azonnali és a késleltetett cholecystectomiák klinikai eredményeit akut epehólyaggyulladásban, több mint 72 órás tünetekkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svájc, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bizonyított echographiás kolecisztitisz

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • immunszuppresszió
  • súlyos szepszis
  • perforált kolecisztitisz
  • hashártyagyulladás
  • cholangitis
  • akut hasnyálmirigy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Késleltetett
A kezdeti konzervatív kezelést követően másodlagosan laparoszkópos cholecystectomiát végeztek
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
3 trokár laparoszkópos cholecystectomia
Kísérleti: Korai
A laparoszkópos kolecisztektómia közvetlenül a kezdeti diagnózis után történik
Eljárás: Laparoszkópos kolecisztektómia
3 trokár laparoszkópos cholecystectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményben résztvevők száma ("globális morbiditás").
Időkeret: 30 posztoperatív nap
bármely nemkívánatos esemény a diagnózis felállításától a 30. posztoperatív napig
30 posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 30 posztoperatív nap
posztoperatív szövődmények a Clavien-besorolás szerint osztályozva
30 posztoperatív nap
Tartózkodási idő
Időkeret: 30 posztoperatív nap
összesen kórházi tartózkodás alatt
30 posztoperatív nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Lausanne Hospitals

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nicolas Demartines, MD, University of Lausanne Hospitals
  • Tanulmányi igazgató: Nermin Halkic, MD, University of Lausanne Hospitals
  • Kutatásvezető: Luca Di Mare, MD, University of Lausanne Hospitals

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 5.

Első közzététel (Becslés)

2012. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 252/08 CHV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut kolecisztitisz

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos kolecisztektómia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel