Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Colecistectomia laparoscopica per colecistite acuta dopo 72 ore di sintomi

29 luglio 2020 aggiornato da: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Colecistectomia laparoscopica per colecistite acuta: la regola delle 72 ore è ancora valida?

Lo scopo di questo studio è confrontare i risultati clinici delle colecistectomie laparoscopiche precoci rispetto a quelle ritardate per la colecistite acuta con più di 72 ore di sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella colecistite biliare acuta, c'era un dogma secondo cui i pazienti dovevano essere operati entro 72 ore dall'evoluzione. Tuttavia, studi retrospettivi hanno suggerito che la colecistectomia laparoscopica anche dopo 72 ore fosse sicura. Inoltre, alcuni studi randomizzati controllati non hanno riscontrato differenze in termini di complicanze tra colecistectomia precoce e ritardata, tuttavia nessuno di questi studi ha separato i pazienti in base all'insorgenza dei sintomi. Lo scopo del presente studio era confrontare i risultati clinici delle colecistectomie immediate rispetto a quelle ritardate per la colecistite acuta con più di 72 ore di sintomi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • University of Lausanne Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • accertata colecistite ecografica

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • immunosoppressione
  • sepsi grave
  • colecistite perforata
  • peritonite
  • colangite
  • pancreatite acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ritardato
Colecistectomia laparoscopica eseguita secondariamente dopo un trattamento conservativo iniziale
Procedura: Colecistectomia laparoscopica
Colecistectomia laparoscopica con 3 trocar
Sperimentale: Presto
Colecistectomia laparoscopica eseguita subito dopo la diagnosi iniziale
Procedura: Colecistectomia laparoscopica
Colecistectomia laparoscopica con 3 trocar

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi ("morbilità globale").
Lasso di tempo: 30 giorni postoperatori
qualsiasi evento avverso verificatosi dal momento della diagnosi fino al 30° giorno postoperatorio
30 giorni postoperatori

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 30 giorni postoperatori
complicanze postoperatorie classificate secondo la classificazione di Clavien
30 giorni postoperatori
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: 30 giorni postoperatori
totale in degenza ospedaliera
30 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Lausanne Hospitals

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nicolas Demartines, MD, University of Lausanne Hospitals
  • Direttore dello studio: Nermin Halkic, MD, University of Lausanne Hospitals
  • Investigatore principale: Luca Di Mare, MD, University of Lausanne Hospitals

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 252/08 CHV

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colecistite acuta

Prove cliniche su Colecistectomia laparoscopica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi