Лапароскопическая холецистэктомия при остром холецистите через 72 часа после появления симптомов
29 июля 2020 г. обновлено: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals
Лапароскопическая холецистэктомия при остром холецистите: актуально ли правило 72 часов?
Целью данного исследования является сравнение клинических результатов ранней и отсроченной лапароскопической холецистэктомии при остром холецистите с симптомами более 72 часов.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При остром билиарном холецистите существовала догма, согласно которой больные должны быть оперированы в течение 72 часов развития.
Однако ретроспективные исследования показали, что лапароскопическая холецистэктомия даже через 72 часа была безопасной.
Более того, в некоторых рандомизированных контролируемых исследованиях не было обнаружено различий в сроках осложнений между ранней и отсроченной холецистэктомией, однако ни в одном из этих исследований пациенты не разделялись в зависимости от появления симптомов.
Целью настоящего исследования было сравнить клинические результаты немедленной и отсроченной холецистэктомии при остром холецистите с симптомами более 72 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
86
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Швейцария, 1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- доказанный эхографический холецистит
Критерий исключения:
- беременность
- иммуносупрессия
- тяжелый сепсис
- перфоративный холецистит
- перитонит
- холангит
- острый панкреатит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Отложенный
Лапароскопическая холецистэктомия, выполненная вторично после первоначального консервативного лечения.
|
3 троакара лапароскопическая холецистэктомия
|
|
Экспериментальный: Рано
Лапароскопическая холецистэктомия, выполненная сразу после первоначального диагноза
|
3 троакара лапароскопическая холецистэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с нежелательным явлением («Глобальная заболеваемость»).
Временное ограничение: 30 послеоперационных дней
|
любое нежелательное явление, возникшее с момента постановки диагноза до 30-го дня после операции
|
30 послеоперационных дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 послеоперационных дней
|
послеоперационные осложнения, классифицированные по классификации Clavien
|
30 послеоперационных дней
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 послеоперационных дней
|
Всего в стационаре
|
30 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nicolas Demartines, MD, University of Lausanne Hospitals
- Директор по исследованиям: Nermin Halkic, MD, University of Lausanne Hospitals
- Главный следователь: Luca Di Mare, MD, University of Lausanne Hospitals
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 252/08 CHV
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .