症状 72 小时后腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎
2020年7月29日 更新者：Nicolas DEMARTINES、University of Lausanne Hospitals
腹腔镜胆囊切除术治疗急性胆囊炎：72 小时规则是否仍然适用？
本研究的目的是比较早期和延迟腹腔镜胆囊切除术治疗症状超过 72 小时的急性胆囊炎的临床结果。
研究概览
详细说明
在急性胆汁性胆囊炎中，有一个教条认为患者应在进化后 72 小时内进行手术。
然而，回顾性研究表明腹腔镜胆囊切除术即使在 72 小时后也是安全的。
此外，一些随机对照试验未发现早期和延迟胆囊切除术在并发症方面有任何差异，但这些研究均未根据症状的发作对患者进行分组。
我们目前研究的目的是比较立即与延迟胆囊切除术治疗症状超过 72 小时的急性胆囊炎的临床结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vaud
-
Lausanne、Vaud、瑞士、1011
- University of Lausanne Hospitals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经证实的超声胆囊炎
排除标准：
- 怀孕
- 免疫抑制
- 严重败血症
- 穿孔性胆囊炎
- 腹膜炎
- 胆管炎
- 急性胰腺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：延迟
初步保守治疗后二次腹腔镜胆囊切除术
|
3套针腹腔镜胆囊切除术
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实验性的：早期的
初步诊断后直接进行腹腔镜胆囊切除术
|
3套针腹腔镜胆囊切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生不良事件（“全球发病率”）的参与者人数。
大体时间：术后30天
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从诊断到术后第 30 天发生的任何不良事件
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术后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：术后30天
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根据 Clavien 分类对术后并发症进行分级
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术后30天
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停留时间
大体时间：术后30天
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总住院时间
|
术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Nicolas Demartines, MD、University of Lausanne Hospitals
- 研究主任：Nermin Halkic, MD、University of Lausanne Hospitals
- 首席研究员：Luca Di Mare, MD、University of Lausanne Hospitals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月5日
首次发布 (估计)
2012年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月29日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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