アルコール依存症における医薬品の開発: グルココルチコイド拮抗薬の調査

包含基準:

• 18～65歳の男性または女性のボランティア
• 現在のアルコール依存症について、精神障害の診断および統計マニュアル第4追加（DSM-IV）基準を満たしています
• 薬物研究は治療試験ではないため、被験者は治療を求めません
• 被験者は、人間のラボセッションの少なくとも3日前（ただし7日以内）に禁欲する必要があります
• -ネガティブ呼気アルコール濃度（BAC）および臨床研究所離脱評価 - アルコール（CIWA-A）スコアがスクリーニング時およびラボセッション時に<8であり、依存する対策に対する急性アルコールまたは離脱効果を排除します
• -被験者は、英語でアンケートと研究手順を完了して理解し、インフォームドコンセントに署名できる必要があります

除外基準:

• -潜在的なリスクを増加させる、または研究への参加を妨げる重大な医学的障害 研究医師によって決定される
• -妊娠中、授乳中、または研究期間中およびその後1か月間の避妊の二重バリア（非ホルモン）方法の使用を拒否している、出産の可能性のある女性被験者
• 気分障害または不安障害、またはアルコールまたはニコチン依存以外の物質依存障害を含む主要な軸 I 障害の DSM-IV 基準を満たす
• -治験薬または成分に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
• -スクリーニング前の1か月以内の治療 1.）治験薬またはワクチン; 2.) 研究結果に影響を与える可能性のある薬物、例えば、ジスルフィラム (アンタビュース)、ナルトレキソン (ReVia)、アカンプロセート (カンプラル)、抗けいれん薬、抗うつ薬。
• 向精神薬を必要としている、または現在服用している。