骨髄腫患者におけるタンデム自家移植

包含基準:

1. 参加者は、症候性 MM、MM + アミロイドーシス、または POEMS (骨硬化性骨髄腫: 多発神経障害、臓器肥大症、内分泌障害、モノクローナルタンパク質、皮膚の変化) の診断を受けている必要があります。 くすぶり型骨髄腫の既往歴のある参加者は、化学療法を必要とする進行性疾患の証拠がある場合に適格となります。 参加者は、反応を誘発した可能性のある化学療法を最大12か月前に受けた可能性があるため、研究参加者は研究登録時に活動性疾患を患っている必要はないことに注意してください。
2. 反応を評価するためには、タンパク質の基準が存在している必要があります (IgG、IgA、IgD、または IgE の定量可能な M 成分および/または尿中のカッパまたはラムダ軽鎖、ベンス-ジョーンズ タンパク質、または遊離カッパ軽鎖または遊離ラムダ軽鎖)。 . 非分泌型の参加者は、参加者が 20% を超える形質細胞症または複数の (>3) 限局性形質細胞腫または MRI の限局性病変を有する場合に適格です。
3. -参加者は、この疾患に対する化学療法を12か月以上受けていない必要があります。 PIから承認が得られていれば、参加者は以前に放射線療法を受けていた可能性があります。
4. -参加者は以前に移植を受けてはなりません。
5. 参加者は、試験への参加時に 18 ～ 80 歳である必要があります。
6. -ECHOまたはMUGAによる駆出率が40％以上。
7. 参加者は、適切な肺機能研究、機械的側面 (FEV1、FVC) で予測された > 50%、および拡散能力 (DLCO) > 予測された (ヘモグロビンに対して調整された) 50% を持っている必要があります。 参加者が病気に関連する痛みや状態のために肺機能検査を完了できない場合でも、PI または登録研究者が参加者が移植候補であることを文書化すれば、参加者は登録される可能性があります。
8. -参加者は、クレアチニンが<3 mg / dlで、計算されたクレアチニンクリアランスが> 30mL /分でなければなりません。 Cockroft-Gault 式を使用して、計算されたクレアチニンクリアランスを取得できます。
9. 参加者は、ECOG 基準に基づいて 0 ～ 2 のパフォーマンス ステータスを持っている必要があります。 骨の痛みのみに基づいてパフォーマンスステータスが低い（3-4）参加者は、これを確認するための文書があれば、資格があります。
10. 参加者は、IRB が承認した最新の研究 ICF (インフォームド コンセント フォーム) に署名する必要があります。

除外基準:

1. -以前の自家または同種移植。
2. -骨髄腫に関連しない限り、血小板数が30 x 109 / L未満。 MM 関連の場合、登録研究者はこれを文書化する必要があります。
3. > グレード 3 の神経障害。
4. -ボルテゾミブ、ホウ素、またはマンニトールに対する既知の過敏症。
5. コントロールされていない糖尿病。
6. 最近 (< 6 か月) の心筋梗塞、不安定狭心症、うっ血性心不全の制御が困難、制御不能な高血圧、または不整脈の制御が困難。
7. 参加者は、軽鎖沈着疾患に関連する腎不全またはクレアチニンが 3 mg/dl を超えてはなりません。
8. 参加者は、外科的、非化学療法的介入によって適切に治療できない限り、悪性腫瘍を併発してはなりません。 参加者は、研究登録から365日以内に治療を受けておらず、研究登録時の平均余命が5年を超えていることを条件に、以前の悪性腫瘍の病歴がある可能性があります。
9. 参加者は、生命を脅かす併存疾患を持っていてはなりません。
10. 出産の可能性のある女性は、研究登録から1週間以内に文書化された陰性妊娠検査が文書化されている必要があります。 生殖能力のある女性および男性は、研究 ICF に署名することにより、そのフォームに概説されている効果的な避妊方法を使用することに同意しない限り、参加できません。