Tandem autotransplantation hos myelompatienter med

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna måste ha fått diagnosen symtomatisk MM, MM + amyloidos eller POEMS (osteosklerotiskt myelom: polyneuropati, organomegali, endokrinopati, monoklonalt protein, hudförändringar) som kräver behandling. Deltagare med en tidigare historia av pyrande myelom kommer att vara berättigade om det finns tecken på progressiv sjukdom som kräver kemoterapi. Observera att studiedeltagare inte behöver ha aktiv sjukdom vid tidpunkten för studiestart, eftersom deltagarna kan ha fått upp till 12 månaders tidigare kemoterapi, vilket kan ha inducerat ett svar.
2. Proteinkriterier måste finnas (kvantifierbar M-komponent av IgG, IgA, IgD eller IgE och/eller lätt kappa- eller lambdakedja i urin, Bence-Jones-protein eller Free Kappa Light Chain eller Free Lambda Light Chain) för att utvärdera svaret . Icke-sekretoriska deltagare är berättigade förutsatt att deltagaren har > 20 % plasmacytos ELLER multipla (>3) fokala plasmacytom eller fokala lesioner på MRT.
3. Deltagarna får inte ha fått mer än 12 månaders tidigare kemoterapi för denna sjukdom. Deltagare kan ha fått tidigare strålbehandling förutsatt att godkännande har erhållits från PI.
4. Deltagarna får inte ha genomgått en tidigare transplantation.
5. Deltagarna måste vara 18-80 år gamla vid tidpunkten för studieinträde.
6. Utstötningsfraktion med ECHO eller MUGA på ≥ 40 % utförd.
7. Deltagarna måste ha adekvata lungfunktionsstudier, > 50% av förutspått på mekaniska aspekter (FEV1, FVC) och diffusionskapacitet (DLCO) > 50% av förutsagt (justerat för hemoglobin). Om deltagaren inte kan genomföra lungfunktionstester på grund av sjukdomsrelaterad smärta eller tillstånd, kan en deltagare fortfarande registreras förutsatt att PI eller den inskrivande utredaren dokumenterar att deltagaren är en transplantationskandidat.
8. Deltagarna måste ha ett kreatinin < 3 mg/dl och ett beräknat kreatininclearance >30 ml/min. Cockroft-Gault-ekvationen kan användas för att erhålla beräknat kreatininclearance.
9. Deltagare måste ha en prestationsstatus på 0-2 baserat på ECOG-kriterier. Deltagare med en dålig prestationsstatus (3-4) baserat enbart på skelettsmärta kommer att vara berättigade, förutsatt att det finns dokumentation för att verifiera detta.
10. Deltagare måste underteckna den senaste IRB-godkända studien ICF (Informed Consent Form).

Exklusions kriterier:

1. Tidigare autolog eller allogen transplantation.
2. Trombocytantal < 30 x 109/L, om inte myelomrelaterat. Om MM-relaterat ska den inskrivande utredaren dokumentera detta.
3. > grad 3 neuropati.
4. Känd överkänslighet mot bortezomib, bor eller mannitol.
5. Okontrollerad diabetes.
6. Nyligen (< 6 månader) hjärtinfarkt, instabil angina, svårkontrollerad hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni eller svårkontrollerad hjärtarytmi.
7. Deltagarna får inte ha sjukdomsrelaterad njursvikt i lätt kedja eller kreatinin >3 mg/dl.
8. Deltagarna får inte ha en samtidig malignitet om den inte kan behandlas adekvat genom kirurgisk, icke-kemoterapeutisk intervention. Deltagarna kan ha en tidigare malignitet i anamnesen, förutsatt att han/hon inte har genomgått någon behandling inom 365 dagar efter studiestart OCH att den förväntade livslängden överstiger 5 år vid tidpunkten för studiestart.
9. Deltagarna får inte ha livshotande komorbiditeter.
10. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett dokumenterat negativt graviditetstest dokumenterat inom en vecka efter studiestart. Kvinnor och män med reproduktionspotential får inte delta om de inte har samtyckt till, genom att underteckna studien ICF, att använda effektiva preventivmetoder enligt beskrivningen i det formuläret.