골수종 환자의 직렬식 자동 이식

포함 기준:

1. 참여자는 증상이 있는 MM, MM + 아밀로이드증 또는 치료가 필요한 POEMS(골수성 골수종: 다발신경병증, 장기종대, 내분비병증, 단클론 단백질, 피부 변화) 진단을 받아야 합니다. 이전에 아급성 골수종 병력이 있는 참가자는 화학 요법이 필요한 진행성 질병의 증거가 있는 경우 자격이 있습니다. 연구 참가자는 반응을 유도할 수 있는 이전 화학 요법을 최대 12개월 동안 받았을 수 있으므로 연구 참여 시점에 활동성 질병이 있을 필요는 없습니다.
2. 반응을 평가하기 위해 단백질 기준이 존재해야 합니다(IgG, IgA, IgD 또는 IgE 및/또는 소변 카파 또는 람다 경쇄, Bence-Jones 단백질 또는 자유 카파 경쇄 또는 자유 람다 경쇄의 정량화 가능한 M-구성 요소). . 비분비 참가자는 MRI에서 >20% 형질세포증 또는 다중(>3) 국소 형질세포종 또는 국소 병변이 있는 경우 자격이 있습니다.
3. 참가자는 이 질병에 대한 이전 화학 요법을 12개월 이상 받지 않았어야 합니다. 참가자는 PI로부터 승인을 받은 경우 사전에 방사선 치료를 받았을 수 있습니다.
4. 참가자는 이전에 이식을 받은 적이 없어야 합니다.
5. 참가자는 연구 참가 시점에 18-80세여야 합니다.
6. ≥ 40%의 ECHO 또는 MUGA에 의한 박출률이 수행되었습니다.
7. 참가자는 기계적 측면(FEV1, FVC) 및 확산 용량(DLCO)에서 예상의 > 50%(헤모글로빈에 대해 조정됨) > 50%인 적절한 폐 기능 연구를 받아야 합니다. 참가자가 질병 관련 통증 또는 상태로 인해 폐 기능 검사를 완료할 수 없는 경우 PI 또는 등록 조사자가 참가자가 이식 후보임을 문서화하는 경우 참가자는 계속 등록될 수 있습니다.
8. 참가자는 크레아티닌 < 3 mg/dl 및 계산된 크레아티닌 청소율 > 30mL/min을 가져야 합니다. Cockroft-Gault 방정식을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율을 얻을 수 있습니다.
9. 참가자는 ECOG 기준에 따라 수행 상태가 0-2여야 합니다. 뼈 통증만을 기반으로 성능 상태가 좋지 않은(3-4) 참가자는 이를 확인할 수 있는 문서가 있는 경우 자격이 있습니다.
10. 참가자는 최신 IRB 승인 연구 ICF(Informed Consent Form)에 서명해야 합니다.

제외 기준:

1. 이전의 자가 또는 동종이계 이식.
2. 골수종 관련이 아닌 한 혈소판 수 < 30 x 109/L. MM과 관련된 경우, 등록 조사자는 이를 문서화해야 합니다.
3. > 3등급 신경병증.
4. 보르테조밉, 붕소 또는 만니톨에 대해 알려진 과민증.
5. 통제되지 않는 당뇨병.
6. 최근(< 6개월) 심근 경색, 불안정 협심증, 제어하기 어려운 울혈성 심부전, 제어되지 않는 고혈압 또는 제어하기 어려운 심장 부정맥.
7. 참가자는 경쇄 침착 질환 관련 신부전 또는 크레아티닌 >3 mg/dl이 없어야 합니다.
8. 참가자는 외과적, 비화학요법적 개입으로 적절하게 치료할 수 없는 한 동시 악성 종양이 없어야 합니다. 참가자는 연구 시작 후 365일 이내에 치료를 받지 않았으며 연구 시작 시 기대 수명이 5년을 초과하는 경우 이전 악성 병력이 있을 수 있습니다.
9. 참가자는 생명을 위협하는 동반 질환이 없어야 합니다.
10. 가임 여성은 연구 시작 1주 이내에 문서화된 음성 임신 테스트를 받아야 합니다. 가임 여성과 남성은 연구 ICF에 서명함으로써 해당 양식에 설명된 대로 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 참여하지 않을 수 있습니다.