横隔膜一次運動野の興奮性に及ぼす経頭蓋直流刺激 (tDCS) の影響
Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primares Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (経頭蓋直流刺激)
経頭蓋直流刺激 (tDCS) は、大脳皮質の興奮性を調節する非侵襲的、無痛、無害な方法です。
陽極刺激は皮質の興奮性を増加させ、陰極刺激はそれを減少させることが示された(Nitsche and Paulus, 2000; Lang et al. 2004)。
現在までのところ、皮質横隔膜経路に対する tDCS の影響に関する文献データはありません。
この予備研究は、麻痺性片側横隔膜患者を対象としたさらなる大規模研究への前哨戦として、健康な被験者のサンプルにおける片側横隔膜専用の一次運動野の興奮性に対するtDCSの調節効果をテストし検証することを目的としています。
横隔膜運動誘発電位は、tDCS の 3 つの異なるモダリティ (陽極、陰極、およびプラセボ) の適用の前後で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
したがって、我々は、この治療前に得られたベースライン MEP と比較して、陽極 tDCS の適用後の右半横隔膜の MEP 振幅の平均値の有意な増加が観察されると予想します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Île-de-France Region
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Garches、Île-de-France Region、フランス、92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 右利き、
- 健康な男性ボランティア
- 18歳以上35歳以下
- 神経疾患または呼吸器疾患の病歴がないこと
- BMI (BMI < 30)
除外基準:
- 女性の性別
- 生物医学研究に関する規定で定義され、公衆衛生法に記載されている脆弱な人々。
- 抗生物質、抗うつ薬、または向精神薬の最近または継続的な使用。
- 最近の入院（3か月以内）。
- 社会保障制度への加入はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：陰極tDCS
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アノード tDCS: 2 mA の強度、10 分間 カソード tDCS: 2 mA の強度、10 分間 プラセボ タイプ tDCS: 0 mA の強度、10 分間
他の名前：
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アクティブコンパレータ：陽極tDCS
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アノード tDCS: 2 mA の強度、10 分間 カソード tDCS: 2 mA の強度、10 分間 プラセボ タイプ tDCS: 0 mA の強度、10 分間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボタイプのtDCS
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アノード tDCS: 2 mA の強度、10 分間 カソード tDCS: 2 mA の強度、10 分間 プラセボ タイプ tDCS: 0 mA の強度、10 分間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左一次運動野に 3 つの異なる tDCS モダリティ (陽極、陰極、プラセボ) を適用する前後の、右側半横隔膜の運動誘発電位 (MEP) の変化。
時間枠：ベースライン MEP (tDCS 前)、ポスト 0 MEP (tDCS 直後)、およびポスト 10 MEP (tDCS の 10 分後)。
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左横隔膜一次運動野の興奮性に対する陽極刺激モード（a-tDCS）の tDCS の促進効果により、右半横隔膜運動誘発電位（MEP）（経頭蓋磁気運動刺激によって得られる）の振幅が大幅に増加します。この治療後の左横隔膜原発）。
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ベースライン MEP (tDCS 前)、ポスト 0 MEP (tDCS 直後)、およびポスト 10 MEP (tDCS の 10 分後)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eric AZABOU, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- スタディディレクター：Fréderic LOFASO, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
- Azabou E, Roche N, Sharshar T, Bussel B, Lofaso F, Petitjean M. Transcranial direct-current stimulation reduced the excitability of diaphragmatic corticospinal pathways whatever the polarity used. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Oct 1;189(1):183-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.07.024. Epub 2013 Aug 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月5日
最初の投稿 (推定)
2012年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。