Effekt av transkraniell likströmsstimulering (tDCS) på excitabiliteten av den diafragmatiska primärmotoriska cortexen
25 augusti 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transkraniell likströmsstimulering)
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är ett icke-invasivt, smärtfritt, ofarligt sätt att modulera cerebral cortex excitabilitet.
Det visades att anodstimulering ökar kortikal excitabilitet och den katodala minskar den (Nitsche och Paulus, 2000; Lang et al. 2004).
Hittills finns det inga data i litteraturen angående effekten av tDCS på de kortikodiafragmatiska vägarna.
Denna preliminära studie syftar till att testa och validera den modulerande effekten av tDCS på excitabiliteten hos den primära motoriska cortex dedikerad till hemi-diafragman i ett urval av friska försökspersoner, som ett förspel till ytterligare stora studier på patienter med paretiska hemi-diafragma.
Diafragmamotoriska framkallade potentialer kommer att bedömas före och efter applicering av tre olika modaliteter av tDCS (anodal, katod och placebo).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi förväntar oss därför att observera en signifikant ökning av medelvärdena för högra hemidiafragmans MEP:s amplituder efter applicering av anodal tDCS jämfört med baslinjens MEP som erhölls före denna behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Garches, Île-de-France Region, Frankrike, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt,
- Friska manliga volontärer
- Ålder ≥ 18 och ≤ 35 år
- Ingen historia av neurologisk eller respiratorisk sjukdom
- BMI (body mass index < 30)
Exklusions kriterier:
- Kvinnligt kön
- Sårbara människor enligt definitionen i bestämmelserna om biomedicinsk forskning och beskrivs i folkhälsokoden.
- Nyligen eller pågående användning av antibiotika, antidepressiva eller psykofarmaka.
- Nyligen inlagd på sjukhus (inom 3 månader).
- Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Katodiskt tDCS
|
Anodal tDCS: Intensitet på 2 mA , under 10 min Katodal tDCS: Intensitet på 2 mA , under 10 min Placebotyp tDCS: Intensitet på 0 mA under 10 min
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Anodal tDCS
|
Anodal tDCS: Intensitet på 2 mA , under 10 min Katodal tDCS: Intensitet på 2 mA , under 10 min Placebotyp tDCS: Intensitet på 0 mA under 10 min
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo typ tDCS
|
Anodal tDCS: Intensitet på 2 mA , under 10 min Katodal tDCS: Intensitet på 2 mA , under 10 min Placebotyp tDCS: Intensitet på 0 mA under 10 min
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i höger sida hemi-diafragmans motor framkallade potentialer (MEPs) före och efter applicering av tre olika modaliteter av tDCS (anodal, katod och placebo) på den vänstra primära motoriska cortex.
Tidsram: Baslinjeledamöter (före tDCS), Post 0 MEPs (direkt efter tDCS) och Post 10 MEPs (10 min efter tDCS).
|
Den underlättande effekten av tDCS i anodalt stimuleringsläge (a-tDCS) på excitabiliteten av den vänstra diafragmatiska primära motoriska cortex skulle resultera i en signifikant ökning av amplituden för den högra hemidiafragmans motor framkallade potentialer (MEP) (erhållen genom transkraniell magnetisk motorstimulering) av vänster diafragma primär) efter denna behandling.
|
Baslinjeledamöter (före tDCS), Post 0 MEPs (direkt efter tDCS) och Post 10 MEPs (10 min efter tDCS).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studierektor: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
- Azabou E, Roche N, Sharshar T, Bussel B, Lofaso F, Petitjean M. Transcranial direct-current stimulation reduced the excitability of diaphragmatic corticospinal pathways whatever the polarity used. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Oct 1;189(1):183-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.07.024. Epub 2013 Aug 7.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2012
Första postat (Beräknad)
8 mars 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- C10-52
- 2011-A00508-33 (Registeridentifierare: Numéro IDRCB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .