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Wirkung der transkraniellen Gleichstromstimulation (tDCS) auf die Erregbarkeit des primären motorischen Zwerchfellkortex

25. August 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Modulation der Erregbarkeit der kortikalen Hauptmuskeln der Luft, Korrespondierendes Aux-Hémi-Diaphragma zur Unterstützung des tDCS (Transkranielle Gleichstromstimulation)

Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist eine nicht-invasive, schmerzlose und harmlose Methode zur Modulation der Erregbarkeit der Großhirnrinde. Es wurde gezeigt, dass die anodische Stimulation die kortikale Erregbarkeit erhöht und die kathodische sie verringert (Nitsche und Paulus, 2000; Lang et al. 2004). Bisher gibt es in der Literatur keine Daten zur Wirkung von tDCS auf die kortikodiaphragmatischen Bahnen. Diese vorläufige Studie zielt darauf ab, die modulierende Wirkung von tDCS auf die Erregbarkeit des primären motorischen Kortex, der den Hemi-Zwerchfellen gewidmet ist, in einer Stichprobe gesunder Probanden zu testen und zu validieren, als Auftakt für weitere große Studien an Patienten mit paretischen Hemi-Zwerchfellen. Zwerchfellmotorisch evozierte Potenziale werden vor und nach der Anwendung von drei verschiedenen tDCS-Modalitäten (anodisch, kathodisch und Placebo) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir erwarten daher einen signifikanten Anstieg der Mittelwerte der MEP-Amplituden des rechten Hemidiaphragma nach Anwendung von anodischem tDCS im Vergleich zum vor dieser Behandlung erhaltenen Basis-MEP.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Garches, Île-de-France Region, Frankreich, 92380
        • Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig,
  • Gesunde männliche Freiwillige
  • Im Alter von ≥ 18 und ≤ 35 Jahren
  • Keine Vorgeschichte von neurologischen oder Atemwegserkrankungen
  • BMI (Body-Mass-Index < 30)

Ausschlusskriterien:

  • Weibliches Geschlecht
  • Gefährdete Personen im Sinne der Bestimmungen zu biomedizinischen Forschungen und der Beschreibung im Gesundheitskodex.
  • Jüngster oder andauernder Konsum von Antibiotika, Antidepressiva oder Psychopharmaka.
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt (innerhalb von 3 Monaten).
  • Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kathodische tDCS
Gerät: Eldith DC-Stimulator (Magstim Company Ltd. UK)
Anodisches tDCS: Intensität von 2 mA während 10 Minuten. Kathodisches tDCS: Intensität von 2 mA während 10 Minuten. Placebo-tDCS: Intensität von 0 mA während 10 Minuten
Andere Namen:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)
Aktiver Komparator: Anoden-tDCS
Gerät: Eldith DC-Stimulator (Magstim Company Ltd. UK)
Anodisches tDCS: Intensität von 2 mA während 10 Minuten. Kathodisches tDCS: Intensität von 2 mA während 10 Minuten. Placebo-tDCS: Intensität von 0 mA während 10 Minuten
Andere Namen:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)
Placebo-Komparator: Placebo-tDCS
Gerät: Eldith DC-Stimulator (Magstim Company Ltd. UK)
Anodisches tDCS: Intensität von 2 mA während 10 Minuten. Kathodisches tDCS: Intensität von 2 mA während 10 Minuten. Placebo-tDCS: Intensität von 0 mA während 10 Minuten
Andere Namen:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der motorisch evozierten Potentiale (MEPs) des rechten Hemidiaphragmas vor und nach der Anwendung von drei verschiedenen tDCS-Modalitäten (anodisch, kathodisch und Placebo) auf den linken primären motorischen Kortex.
Zeitfenster: Baseline-Abgeordnete (vor tDCS), Post-0-Abgeordnete (unmittelbar nach tDCS) und Post-10-Abgeordnete (10 Minuten nach tDCS).
Die erleichternde Wirkung von tDCS im anodischen Stimulationsmodus (a-tDCS) auf die Erregbarkeit des primären motorischen Kortex des linken Zwerchfells würde zu einem signifikanten Anstieg der Amplitude der motorisch evozierten Potentiale (MEPs) des rechten Zwerchfells führen (erhalten durch transkranielle magnetische motorische Stimulation). des linken Zwerchfells primär) nach dieser Behandlung.
Baseline-Abgeordnete (vor tDCS), Post-0-Abgeordnete (unmittelbar nach tDCS) und Post-10-Abgeordnete (10 Minuten nach tDCS).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Studienleiter: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. März 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • C10-52
  • 2011-A00508-33 (Registrierungskennung: Numéro IDRCB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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