Effect van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) op de prikkelbaarheid van de diafragmatische primaire motorcortex
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diafragmes à l'Aide de la tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een niet-invasieve, pijnloze, onschadelijke manier om de prikkelbaarheid van de hersenschors te moduleren.
Er werd aangetoond dat anodische stimulatie de corticale exciteerbaarheid verhoogt en de kathodische prikkelbaarheid verlaagt (Nitsche en Paulus, 2000; Lang et al. 2004).
Tot op heden zijn er geen gegevens in de literatuur over het effect van tDCS op de corticodiaphragmatische routes.
Deze voorbereidende studie heeft tot doel het modulerende effect van tDCS op de prikkelbaarheid van de primaire motorische cortex gewijd aan de hemi-diafragma's te testen en te valideren in een steekproef van gezonde proefpersonen, als opmaat voor verdere grote studies bij patiënten met paretische hemi-diafragma's.
Diafragmatische motor evoked potentials zullen worden beoordeeld voor en na toepassing van drie verschillende modaliteiten van tDCS (anodaal, kathodaal en placebo).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We verwachten daarom een significante toename van de gemiddelde waarden van de MEP-amplitudes van het rechter hemidiafragma na toepassing van anodische tDCS in vergelijking met de baseline MEP verkregen vóór deze behandeling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Île-de-France Region
-
Garches, Île-de-France Region, Frankrijk, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig,
- Gezonde mannelijke vrijwilligers
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 35 jaar
- Geen voorgeschiedenis van neurologische of luchtwegaandoeningen
- BMI (lichaamsmassa-index < 30)
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijk geslacht
- Kwetsbare personen zoals gedefinieerd in de bepalingen inzake biomedisch onderzoek en beschreven in de Code Volksgezondheid.
- Recent of doorlopend gebruik van antibiotica, antidepressiva of psychofarmaca.
- Recente ziekenhuisopname (binnen 3 maanden).
- Geen aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kathodale tDCS
|
Anodale tDCS: Intensiteit van 2 mA, gedurende 10 min Kathodale tDCS: Intensiteit van 2 mA, gedurende 10 min Placebo-type tDCS: Intensiteit van 0 mA gedurende 10 min
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Anodale tDCS
|
Anodale tDCS: Intensiteit van 2 mA, gedurende 10 min Kathodale tDCS: Intensiteit van 2 mA, gedurende 10 min Placebo-type tDCS: Intensiteit van 0 mA gedurende 10 min
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebotype tDCS
|
Anodale tDCS: Intensiteit van 2 mA, gedurende 10 min Kathodale tDCS: Intensiteit van 2 mA, gedurende 10 min Placebo-type tDCS: Intensiteit van 0 mA gedurende 10 min
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de motor evoked potentials (MEP's) van het rechter hemi-diafragma voor en na toepassingen van drie verschillende modaliteiten van tDCS (anodaal, kathodaal en placebo) op de linker primaire motorcortex.
Tijdsspanne: Baseline EP-leden (vóór tDCS), Post 0 EP-leden (onmiddellijk na tDCS) en Post 10 EP-leden (10 min na tDCS).
|
Het faciliterende effect van tDCS in de anodische stimulatiemodus (a-tDCS) op de prikkelbaarheid van de linker diafragmatische primaire motorische cortex zou resulteren in een significante toename van de amplitude van de rechter hemidiafragma motor evoked potentials (MEP's) (verkregen door transcraniële magnetische motorstimulatie van de linker diafragmatische primaire) na deze behandeling.
|
Baseline EP-leden (vóór tDCS), Post 0 EP-leden (onmiddellijk na tDCS) en Post 10 EP-leden (10 min na tDCS).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Studie directeur: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
- Azabou E, Roche N, Sharshar T, Bussel B, Lofaso F, Petitjean M. Transcranial direct-current stimulation reduced the excitability of diaphragmatic corticospinal pathways whatever the polarity used. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Oct 1;189(1):183-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.07.024. Epub 2013 Aug 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
8 maart 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- C10-52
- 2011-A00508-33 (Register-ID: Numéro IDRCB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .