Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) vaikutus pallean ensisijaisen motorisen aivokuoren kiihtyvyyteen
perjantai 27. elokuuta 2021 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio)
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on ei-invasiivinen, kivuton ja vaaraton tapa moduloida aivokuoren kiihottumista.
Osoitettiin, että anodinen stimulaatio lisää aivokuoren kiihtyvyyttä ja katodinen vähentää sitä (Nitsche ja Paulus, 2000; Lang et al. 2004).
Tähän mennessä kirjallisuudessa ei ole tietoa tDCS:n vaikutuksesta kortikodiafragmaattisiin reitteihin.
Tämän alustavan tutkimuksen tarkoituksena on testata ja validoida tDCS:n moduloiva vaikutus puolikalvoille omistetun primaarisen motorisen aivokuoren kiihottavuuteen terveiden koehenkilöiden otoksessa, alkusoittona uusille suurille tutkimuksille potilailla, joilla on pareettinen puolikalvo.
Diafragmaattisen moottorin herätettävät potentiaalit arvioidaan ennen ja jälkeen kolmen eri tDCS-modaliteetin (anodaalinen, katodinen ja lumelääke) käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Odotamme siksi havaitsevamme merkittävän nousun oikean puolikalvon MEP:n amplitudien keskiarvoissa anodisen tDCS:n käytön jälkeen verrattuna ennen tätä hoitoa saatuun MEP-perusviivaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Garches, Ile De France, Ranska, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen,
- Terveet miespuoliset vapaaehtoiset
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 35 vuotta
- Ei aiempia neurologisia tai hengitystiesairauksia
- BMI (painoindeksi < 30)
Poissulkemiskriteerit:
- Naispuolinen seksi
- Haavoittuvassa asemassa olevat henkilöt sellaisina kuin ne on määritelty biolääketieteellisiä tutkimuksia koskevissa säännöksissä ja kuvattu kansanterveyslaissa.
- Antibioottisten lääkkeiden, masennuslääkkeiden tai psykotrooppisten lääkkeiden viimeaikainen tai jatkuva käyttö.
- Äskettäinen sairaalahoito (3 kuukauden sisällä).
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Katodinen tDCS
|
Anodaalinen tDCS: Intensiteetti 2 mA, 10 minuutin aikana Katodinen tDCS: intensiteetti 2 mA, 10 minuutin aikana Plasebotyyppinen tDCS: Intensiteetti 0 mA 10 minuutin aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Anodaalinen tDCS
|
Anodaalinen tDCS: Intensiteetti 2 mA, 10 minuutin aikana Katodinen tDCS: intensiteetti 2 mA, 10 minuutin aikana Plasebotyyppinen tDCS: Intensiteetti 0 mA 10 minuutin aikana
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo-tyyppinen tDCS
|
Anodaalinen tDCS: Intensiteetti 2 mA, 10 minuutin aikana Katodinen tDCS: intensiteetti 2 mA, 10 minuutin aikana Plasebotyyppinen tDCS: Intensiteetti 0 mA 10 minuutin aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikean puolen puolikalvon moottorin herättämissä potentiaaleissa (MEP) ennen ja jälkeen kolmen eri tDCS-modaliteetin (anodaalinen, katodinen ja lumelääke) käyttöä vasemmalle ensisijaiselle motoriselle aivokuorelle.
Aikaikkuna: Perustason MEP (ennen tDCS:ää), 0 MEP:tä (välittömästi tDCS:n jälkeen) ja 10 MEP:tä (10 min tDCS:n jälkeen).
|
TDCS:n helpottava vaikutus anodistimulaatiotilassa (a-tDCS) vasemman diafragmaattisen primaarisen motorisen aivokuoren kiihtyvyyteen johtaisi oikean puolikalvon motoristen herätepotentiaalien (MEP) amplitudin merkittävään kasvuun (saatu transkraniaalisen magneettisen motorisen stimulaation avulla vasemman pallean ensisijainen) tämän hoidon jälkeen.
|
Perustason MEP (ennen tDCS:ää), 0 MEP:tä (välittömästi tDCS:n jälkeen) ja 10 MEP:tä (10 min tDCS:n jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. maaliskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C10-52
- 2011-A00508-33 (Rekisterin tunniste: Numéro IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eldith DC -stimulaattori (Magstim Company Ltd. UK)
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...Adep AssistanceValmis
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Tuntematon
-
Severance HospitalValmisPakko-oireinen häiriöKorean tasavalta
-
Centre for Addiction and Mental HealthNational Alliance for Research on Schizophrenia and Depression; Canadian... ja muut yhteistyökumppanitValmisTulenkestävä skitsofreniaKanada
-
University of California, DavisNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionValmisMasennus | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Vakava masennus | MielialahäiriöYhdysvallat
-
University of AarhusLopetettu
-
Seoul National University HospitalValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUniversity Hospital, Grenoble; Rennes University Hospital; Clinical Investigation... ja muut yhteistyökumppanitValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Unipolaarinen masennus | Vastustuskykyinen masennus | MielialahäiriötRanska
-
Soroka University Medical CenterTuntematon