A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) hatása a diafragmatikus primer motoros kéreg ingerelhetőségére
2025. augusztus 25. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)
A transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) egy nem invazív, fájdalommentes és ártalmatlan módszer az agykéreg ingerlékenységének modulálására.
Kimutatták, hogy az anódos stimuláció növeli a kérgi ingerlékenységet, a katódos pedig csökkenti (Nitsche és Paulus, 2000; Lang et al. 2004).
Az irodalomban ez idáig nincs adat a tDCS kortikodiafragmatikus pályákra gyakorolt hatásáról.
Ennek az előzetes vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje és validálja a tDCS moduláló hatását a primer motoros kéreg félmembránjainak ingerelhetőségére egészséges alanyok mintájában, a paretikus félmembrános betegeken végzett további nagy vizsgálatok előzményeként.
A membrán motor által kiváltott potenciálokat a tDCS három különböző módozatának (anódos, katódos és placebo) alkalmazása előtt és után értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezért arra számítunk, hogy az anódos tDCS alkalmazása után a jobb félhártya MEP amplitúdóinak átlagértékei szignifikáns növekedést mutatnak a kezelés előtt kapott alapvonali MEP értékhez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Île-de-France Region
-
Garches, Île-de-France Region, Franciaország, 92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes,
- Egészséges férfi önkéntesek
- ≥ 18 és ≤ 35 év
- Nincs neurológiai vagy légúti betegség a kórelőzményében
- BMI (testtömegindex < 30)
Kizárási kritériumok:
- Női szex
- Az orvosbiológiai kutatásokra vonatkozó rendelkezésekben meghatározott és a Népegészségügyi Kódexben leírt veszélyeztetett személyek.
- Antibiotikumok, antidepresszánsok vagy pszichotróp szerek közelmúltbeli vagy folyamatban lévő használata.
- Legutóbbi kórházi kezelés (3 hónapon belül).
- Nem tartozik társadalombiztosítási rendszerhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Katódos tDCS
|
Anódos tDCS: 2 mA intenzitás, 10 perc alatt Katód tDCS: 2 mA intenzitás, 10 perc alatt Placebo típusú tDCS: 0 mA intenzitás 10 percen keresztül
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Anódos tDCS
|
Anódos tDCS: 2 mA intenzitás, 10 perc alatt Katód tDCS: 2 mA intenzitás, 10 perc alatt Placebo típusú tDCS: 0 mA intenzitás 10 percen keresztül
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo típusú tDCS
|
Anódos tDCS: 2 mA intenzitás, 10 perc alatt Katód tDCS: 2 mA intenzitás, 10 perc alatt Placebo típusú tDCS: 0 mA intenzitás 10 percen keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jobb oldali félmembrán motoros kiváltott potenciáljának (MEP) változása a tDCS három különböző módozatának (anodális, katódos és placebo) alkalmazása előtt és után a bal primer motoros kéregben.
Időkeret: Kiindulási MEP-ek (a tDCS előtt), 0-as MEP-ek (közvetlenül a tDCS-t követően) és 10-es álláshelyek (10 perccel a tDCS után).
|
A tDCS anódos stimulációs módban (a-tDCS) a bal oldali rekeszizom elsődleges motoros kéregének ingerelhetőségére gyakorolt elősegítő hatása a jobb hemidiafragma motoros kiváltott potenciáljai (MEP) amplitúdójának jelentős növekedését eredményezi (melyet a koponyán keresztüli mágneses motoros stimulációval kapunk). a bal rekeszizom elsődleges) e kezelés után.
|
Kiindulási MEP-ek (a tDCS előtt), 0-as MEP-ek (közvetlenül a tDCS-t követően) és 10-es álláshelyek (10 perccel a tDCS után).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi igazgató: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
- Azabou E, Roche N, Sharshar T, Bussel B, Lofaso F, Petitjean M. Transcranial direct-current stimulation reduced the excitability of diaphragmatic corticospinal pathways whatever the polarity used. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Oct 1;189(1):183-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.07.024. Epub 2013 Aug 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 5.
Első közzététel (Becsült)
2012. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C10-52
- 2011-A00508-33 (Registry Identifier: Numéro IDRCB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .