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Effetto della stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) sull'eccitabilità della corteccia motoria primaria diaframmatica

27 agosto 2021 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Modulation de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Corrispondente Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS (Transcranial Direct Current Stimulation)

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è un modo non invasivo, indolore e innocuo per modulare l'eccitabilità della corteccia cerebrale. È stato dimostrato che la stimolazione anodica aumenta l'eccitabilità corticale e quella catodica la diminuisce (Nitsche e Paulus, 2000; Lang et al. 2004). Ad oggi, non ci sono dati in letteratura riguardanti l'effetto della tDCS sulle vie corticodiaframmatiche. Questo studio preliminare mira a testare e validare l'effetto modulante della tDCS sull'eccitabilità della corteccia motoria primaria dedicata agli emidiaframmi in un campione di soggetti sani, come preludio ad ulteriori ampi studi in pazienti con emidiaframmi paretici. I potenziali evocati motori diaframmatici saranno valutati prima e dopo l'applicazione di tre diverse modalità di tDCS (anodica, catodica e placebo).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci aspettiamo quindi di osservare un aumento significativo dei valori medi delle ampiezze del MEP dell'emidiaframma destro dopo l'applicazione della tDCS anodica rispetto al MEP di base ottenuto prima di questo trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile De France
      • Garches, Ile De France, Francia, 92380
        • Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Mano destra,
  • Volontari maschi sani
  • Età ≥ 18 e ≤ 35 anni
  • Nessuna storia di malattia neurologica o respiratoria
  • BMI (indice di massa corporea <30)

Criteri di esclusione:

  • Sesso femminile
  • Persone vulnerabili come definite nelle disposizioni relative alle ricerche biomediche e descritte nel Codice di Sanità Pubblica.
  • Uso recente o in corso di farmaci antibiotici, antidepressivi o psicofarmaci.
  • Recente ricovero (entro 3 mesi).
  • Nessuna affiliazione a un sistema di previdenza sociale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: TDCS catodica
Dispositivo: Stimolatore Eldith DC ( Magstim Company Ltd. UK)
TDCS anodica: intensità di 2 mA, durante 10 min tDCS catodica: intensità di 2 mA, durante 10 min tDCS di tipo placebo: intensità di 0 mA durante 10 min
Altri nomi:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)
Comparatore attivo: TDCS anodica
Dispositivo: Stimolatore Eldith DC ( Magstim Company Ltd. UK)
TDCS anodica: intensità di 2 mA, durante 10 min tDCS catodica: intensità di 2 mA, durante 10 min tDCS di tipo placebo: intensità di 0 mA durante 10 min
Altri nomi:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)
Comparatore placebo: TDCS di tipo placebo
Dispositivo: Stimolatore Eldith DC ( Magstim Company Ltd. UK)
TDCS anodica: intensità di 2 mA, durante 10 min tDCS catodica: intensità di 2 mA, durante 10 min tDCS di tipo placebo: intensità di 0 mA durante 10 min
Altri nomi:
  • Magstim 200 TMS (Magstim Company Ltd.UK)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei potenziali evocati motori (MEP) dell'emidiaframma destro prima e dopo l'applicazione di tre diverse modalità di tDCS (anodica, catodica e placebo) sulla corteccia motoria primaria sinistra.
Lasso di tempo: Deputati di base (prima del tDCS), Post 0 deputati (immediatamente dopo il tDCS) e Post 10 deputati (10 min dopo il tDCS).
L'effetto facilitante della tDCS in modalità di stimolazione anodica (a-tDCS) sull'eccitabilità della corteccia motoria primaria diaframmatica sinistra risulterebbe in un aumento significativo dell'ampiezza dei potenziali evocati motori dell'emidiaframma destro (MEP) (ottenuto dalla stimolazione motoria magnetica transcranica del primario diaframmatico sinistro) dopo questo trattamento.
Deputati di base (prima del tDCS), Post 0 deputati (immediatamente dopo il tDCS) e Post 10 deputati (10 min dopo il tDCS).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric AZABOU, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Fréderic LOFASO, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2012

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C10-52
  • 2011-A00508-33 (Identificatore di registro: Numéro IDRCB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolatore Eldith DC ( Magstim Company Ltd. UK)

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