经颅直流电刺激 (tDCS) 对膈初级运动皮层兴奋性的影响
调制 de l'excitabilité Des Aires Corticales Motrices Primaires Correspondant Aux hémi Diaphragmes à l'Aide de la tDCS（经颅直流刺激）
经颅直流电刺激 (tDCS) 是一种无创、无痛、无害的调节大脑皮层兴奋性的方法。
结果表明，阳极刺激会增加皮质兴奋性，而阴极刺激会降低它（Nitsche 和 Paulus，2000；Lang 等人，2004）。
迄今为止，文献中没有关于 tDCS 对皮质膈肌通路影响的数据。
这项初步研究旨在测试和验证 tDCS 对健康受试者样本中专用于偏侧隔膜的初级运动皮层兴奋性的调节作用，作为进一步对偏瘫偏侧隔膜患者进行大规模研究的前奏。
在应用三种不同形式的 tDCS（阳极、阴极和安慰剂）之前和之后，将评估膈肌运动诱发电位。
研究概览
详细说明
因此，我们期望在应用阳极 tDCS 后观察到与治疗前获得的基线 MEP 相比，右半隔膜的 MEP 振幅的平均值显着增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Île-de-France Region
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Garches、Île-de-France Region、法国、92380
- Hôpitaux Universitaires Paris Ile de France Ouest - Hôpital Raymond poincaré
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 右撇子，
- 健康男性志愿者
- ≥ 18 岁且≤ 35 岁
- 无神经或呼吸系统疾病史
- BMI（体重指数 < 30）
排除标准：
- 女性性别
- 与生物医学研究有关的条款中定义的弱势群体，以及《公共卫生法典》中描述的弱势群体。
- 最近或正在使用抗生素药物、抗抑郁药或精神药物。
- 最近住院（3 个月内）。
- 不隶属于社会保障体系。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阴极 tDCS
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阳极 tDCS：强度为 2 mA，持续 10 分钟 阴极 tDCS：强度为 2 mA，持续 10 分钟 安慰剂型 tDCS：强度为 0 mA，持续 10 分钟
其他名称：
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有源比较器：阳极 tDCS
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阳极 tDCS：强度为 2 mA，持续 10 分钟 阴极 tDCS：强度为 2 mA，持续 10 分钟 安慰剂型 tDCS：强度为 0 mA，持续 10 分钟
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂型 tDCS
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阳极 tDCS：强度为 2 mA，持续 10 分钟 阴极 tDCS：强度为 2 mA，持续 10 分钟 安慰剂型 tDCS：强度为 0 mA，持续 10 分钟
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在左侧初级运动皮层上应用三种不同模式的 tDCS（阳极、阴极和安慰剂）前后右侧半隔膜运动诱发电位 (MEP) 的变化。
大体时间：基线欧洲议会议员（在 tDCS 之前）、发布 0 欧洲议会议员（在 tDCS 之后立即）和发布 10 个欧洲议会议员（在 tDCS 之后 10 分钟）。
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TDCS 在阳极刺激模式 (a-tDCS) 中对左膈肌初级运动皮层兴奋性的促进作用将导致右半膈肌运动诱发电位 (MEP) 的振幅显着增加（通过经颅磁电机刺激获得）左膈初级）在这种治疗后。
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基线欧洲议会议员（在 tDCS 之前）、发布 0 欧洲议会议员（在 tDCS 之后立即）和发布 10 个欧洲议会议员（在 tDCS 之后 10 分钟）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eric AZABOU, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任：Fréderic LOFASO, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nitsche MA, Paulus W. Excitability changes induced in the human motor cortex by weak transcranial direct current stimulation. J Physiol. 2000 Sep 15;527 Pt 3(Pt 3):633-9. doi: 10.1111/j.1469-7793.2000.t01-1-00633.x.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Paulus W. Transcranial direct current stimulation--update 2011. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):463-92. doi: 10.3233/RNN-2011-0618.
- Hummel F, Celnik P, Giraux P, Floel A, Wu WH, Gerloff C, Cohen LG. Effects of non-invasive cortical stimulation on skilled motor function in chronic stroke. Brain. 2005 Mar;128(Pt 3):490-9. doi: 10.1093/brain/awh369. Epub 2005 Jan 5.
- Nitsche MA, Seeber A, Frommann K, Klein CC, Rochford C, Nitsche MS, Fricke K, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Paulus W, Tergau F. Modulating parameters of excitability during and after transcranial direct current stimulation of the human motor cortex. J Physiol. 2005 Oct 1;568(Pt 1):291-303. doi: 10.1113/jphysiol.2005.092429. Epub 2005 Jul 7.
- Similowski T, Catala M, Rancurel G, Derenne JP. Impairment of central motor conduction to the diaphragm in stroke. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Aug;154(2 Pt 1):436-41. doi: 10.1164/ajrccm.154.2.8756819.
- Madhavan S, Stinear JW. Focal and bi-directional modulation of lower limb motor cortex using anodal transcranial direct current stimulation. Brain Stimul. 2010 Jan;3(1):42. doi: 10.1016/j.brs.2009.06.005.
- Roche N, Lackmy A, Achache V, Bussel B, Katz R. Impact of transcranial direct current stimulation on spinal network excitability in humans. J Physiol. 2009 Dec 1;587(Pt 23):5653-64. doi: 10.1113/jphysiol.2009.177550. Epub 2009 Oct 5.
- Sharshar T, Hopkinson NS, Jonville S, Prigent H, Carlier R, Dayer MJ, Swallow EB, Lofaso F, Moxham J, Polkey MI. Demonstration of a second rapidly conducting cortico-diaphragmatic pathway in humans. J Physiol. 2004 Nov 1;560(Pt 3):897-908. doi: 10.1113/jphysiol.2004.061150. Epub 2004 Jul 22.
- Azabou E, Roche N, Sharshar T, Bussel B, Lofaso F, Petitjean M. Transcranial direct-current stimulation reduced the excitability of diaphragmatic corticospinal pathways whatever the polarity used. Respir Physiol Neurobiol. 2013 Oct 1;189(1):183-7. doi: 10.1016/j.resp.2013.07.024. Epub 2013 Aug 7.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年3月5日
首次发布 (估计的)
2012年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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